- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04457804
Un bref atelier virtuel ACT pour l'alimentation émotionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alimentation émotionnelle est définie comme une consommation alimentaire accrue en réponse à des émotions négatives et a été liée à des problèmes de poids, à des problèmes de santé mentale et à des comportements alimentaires désordonnés. Des interventions efficaces ont été développées pour lutter contre l'alimentation émotionnelle, notamment pour améliorer la perte de poids. Ces interventions sont basées sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), qui encourage la tolérance des signaux internes, tels que les émotions, et des signaux externes, tels que la nourriture.
Des études antérieures ont montré que de brèves interventions ACT sont efficaces pour réduire l'alimentation émotionnelle. Notre laboratoire a récemment développé et testé une intervention d'atelier ACT d'une journée pour l'alimentation émotionnelle, qui s'est avérée efficace pour réduire l'alimentation émotionnelle et jugée faisable et acceptable par les participants.
La présente étude a été développée dans le but d'adapter l'intervention de l'atelier mentionné ci-dessus à un format en ligne dans le contexte de la crise COVID-19. L'étude vise à tester l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité d'une brève version en ligne de l'atelier ACT d'une journée mentionné ci-dessus pour l'alimentation émotionnelle. Les ateliers seront dispensés via la plateforme en ligne Zoom.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme mangeur d'émotions
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Atelier ACT en ligne pour l'alimentation émotionnelle
Tous les participants seront affectés à 2 interventions d'une heure et demie utilisant des techniques de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour aider à réduire l'alimentation émotionnelle.
|
Il s'agit d'une brève intervention en ligne utilisant la technique de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour cibler et réduire l'alimentation émotionnelle.
L'intervention sera calquée sur l'atelier ACT d'une journée de Frayn et Knäuper pour l'intervention alimentaire émotionnelle, dérivé du "Mind Your Health Program" de Forman et ses collègues.
Au cours de l'atelier, les sujets suivants seront abordés, sur la base des trois processus de l'ACT : (1) clarification des valeurs/engagement, (2) acceptation/tolérance à la détresse et (3) pleine conscience/conscience.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Alimentation émotionnelle - Post-intervention
Délai: Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
Alimentation émotionnelle, telle qu'évaluée par le Dutch Eating Behavior Questionnaire Emotional Eating Subscale (DEBQ-EE).
Les participants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils s'engagent dans des comportements alimentaires particuliers, sur une échelle d'évaluation de type Likert à 5 points allant de jamais (1) à très souvent (5), les scores les plus élevés reflétant une alimentation émotionnelle plus élevée.
Seule la sous-échelle de l'alimentation émotionnelle du DEBQ sera évaluée et est calculée en faisant la moyenne des 13 items qui évaluent l'alimentation émotionnelle.
|
Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
|
Alimentation émotionnelle - 2 semaines après l'intervention
Délai: Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
Alimentation émotionnelle, telle qu'évaluée par le Dutch Eating Behavior Questionnaire Emotional Eating Subscale (DEBQ-EE).
Les participants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils s'engagent dans des comportements alimentaires particuliers, sur une échelle d'évaluation de type Likert à 5 points allant de jamais (1) à très souvent (5), les scores les plus élevés reflétant une alimentation émotionnelle plus élevée.
Seule la sous-échelle de l'alimentation émotionnelle du DEBQ sera évaluée et est calculée en faisant la moyenne des 13 items qui évaluent l'alimentation émotionnelle.
|
Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
|
Alimentation émotionnelle - 3 mois après l'intervention
Délai: Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
Alimentation émotionnelle, telle qu'évaluée par le Dutch Eating Behavior Questionnaire Emotional Eating Subscale (DEBQ-EE).
Les participants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils s'engagent dans des comportements alimentaires particuliers, sur une échelle d'évaluation de type Likert à 5 points allant de jamais (1) à très souvent (5), les scores les plus élevés reflétant une alimentation émotionnelle plus élevée.
Seule la sous-échelle de l'alimentation émotionnelle du DEBQ sera évaluée et est calculée en faisant la moyenne des 13 items qui évaluent l'alimentation émotionnelle.
|
Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tolérance à la détresse - Post-intervention
Délai: Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
Tolérance à la détresse, évaluée par l'échelle de tolérance à la détresse (DTS).
Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations visant à évaluer la tolérance à la détresse, l'absorption, l'évaluation et la régulation de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord), les scores les plus faibles reflétant une tolérance à la détresse plus faible.
Les scores des sous-échelles sont dérivés en calculant les moyennes des éléments qui composent chaque sous-échelle.
Le score total est calculé en faisant la moyenne des quatre sous-échelles.
|
Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
|
Tolérance à la détresse - 2 semaines après l'intervention
Délai: Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
Tolérance à la détresse, évaluée par l'échelle de tolérance à la détresse (DTS).
Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations visant à évaluer la tolérance à la détresse, l'absorption, l'évaluation et la régulation de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord), les scores les plus faibles reflétant une tolérance à la détresse plus faible.
Les scores des sous-échelles sont dérivés en calculant les moyennes des éléments qui composent chaque sous-échelle.
Le score total est calculé en faisant la moyenne des quatre sous-échelles.
|
Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
|
Tolérance à la détresse - 3 mois après l'intervention
Délai: Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
Tolérance à la détresse, évaluée par l'échelle de tolérance à la détresse (DTS).
Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations visant à évaluer la tolérance à la détresse, l'absorption, l'évaluation et la régulation de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord), les scores les plus faibles reflétant une tolérance à la détresse plus faible.
Les scores des sous-échelles sont dérivés en calculant les moyennes des éléments qui composent chaque sous-échelle.
Le score total est calculé en faisant la moyenne des quatre sous-échelles.
|
Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
|
Acceptation et action des envies alimentaires - Post-intervention
Délai: Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
Acceptation et action des envies alimentaires, telles qu'évaluées par le questionnaire d'acceptation et d'action des envies alimentaires (FAAQ).
Les éléments sont notés sur une échelle de notation de type Likert à 6 points allant de 1 (très rarement vrai) à 6 (toujours vrai), les scores les plus élevés reflétant une acceptation plus élevée.
Le score total est obtenu en additionnant tous les éléments.
Le score minimum est de 10 et le score maximum est de 60.
|
Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
|
Acceptation et action des envies alimentaires - 2 semaines après l'intervention
Délai: Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
Acceptation et action des envies alimentaires, telles qu'évaluées par le questionnaire d'acceptation et d'action des envies alimentaires (FAAQ).
Les éléments sont notés sur une échelle de notation de type Likert à 6 points allant de 1 (très rarement vrai) à 6 (toujours vrai), les scores les plus élevés reflétant une acceptation plus élevée.
Le score total est obtenu en additionnant tous les éléments.
Le score minimum est de 10 et le score maximum est de 60.
|
Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
|
Acceptation et action des envies alimentaires - 3 mois après l'intervention
Délai: Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
Acceptation et action des envies alimentaires, telles qu'évaluées par le questionnaire d'acceptation et d'action des envies alimentaires (FAAQ).
Les éléments sont notés sur une échelle de notation de type Likert à 6 points allant de 1 (très rarement vrai) à 6 (toujours vrai), les scores les plus élevés reflétant une acceptation plus élevée.
Le score total est obtenu en additionnant tous les éléments.
Le score minimum est de 10 et le score maximum est de 60.
|
Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
|
Manger en pleine conscience - Post-intervention
Délai: Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
Manger en pleine conscience, tel qu'évalué par le Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 28 items qui évalue cinq domaines de l'alimentation consciente : la désinhibition, les signaux externes, la conscience, la réponse émotionnelle et la distraction.
Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque élément de 1 ("jamais" / "rarement") à 4 ("généralement" / "toujours"), les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'alimentation consciente.
Le score total est dérivé en prenant la moyenne des cinq sous-échelles.
|
Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
|
Manger en pleine conscience - 2 semaines après l'intervention
Délai: Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
Manger en pleine conscience, tel qu'évalué par le Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 28 items qui évalue cinq domaines de l'alimentation consciente : la désinhibition, les signaux externes, la conscience, la réponse émotionnelle et la distraction.
Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque élément de 1 ("jamais" / "rarement") à 4 ("généralement" / "toujours"), les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'alimentation consciente.
Le score total est dérivé en prenant la moyenne des cinq sous-échelles.
|
Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
|
Alimentation consciente - 3 mois après l'intervention
Délai: Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
Manger en pleine conscience, tel qu'évalué par le Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 28 items qui évalue cinq domaines de l'alimentation consciente : la désinhibition, les signaux externes, la conscience, la réponse émotionnelle et la distraction.
Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque élément de 1 ("jamais" / "rarement") à 4 ("généralement" / "toujours"), les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'alimentation consciente.
Le score total est dérivé en prenant la moyenne des cinq sous-échelles.
|
Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
|
Application des valeurs ACT - Post-intervention
Délai: Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
Application des techniques de valeurs ACT enseignées lors de l'atelier, évaluées par des items développés par les auteurs de l'étude.
On a demandé aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils étaient d'accord avec un certain nombre d'énoncés fondés sur des valeurs sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score des valeurs a été dérivé en prenant la moyenne des éléments, les scores les plus élevés reflétant des comportements alimentaires plus cohérents avec les valeurs.
|
Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
|
Application des valeurs ACT - 2 semaines après l'intervention
Délai: Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
Application des techniques de valeurs ACT enseignées lors de l'atelier, évaluées par des items développés par les auteurs de l'étude.
On a demandé aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils étaient d'accord avec un certain nombre d'énoncés fondés sur des valeurs sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score des valeurs a été dérivé en prenant la moyenne des éléments, les scores les plus élevés reflétant des comportements alimentaires plus cohérents avec les valeurs.
|
Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
|
Application des valeurs ACT - 3 mois après l'intervention
Délai: Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
Application des techniques de valeurs ACT enseignées lors de l'atelier, évaluées par des items développés par les auteurs de l'étude.
On a demandé aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils étaient d'accord avec un certain nombre d'énoncés fondés sur des valeurs sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score des valeurs a été dérivé en prenant la moyenne des éléments, les scores les plus élevés reflétant des comportements alimentaires plus cohérents avec les valeurs.
|
Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
|
Fréquence alimentaire émotionnelle - Post-intervention
Délai: Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
Tel qu'évalué par un élément d'auto-évaluation développé par les auteurs de l'étude.
Les participants ont été invités à indiquer le nombre de fois où ils se sont engagés dans une alimentation émotionnelle au cours de la semaine précédente.
|
Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
|
Fréquence alimentaire émotionnelle - 2 semaines après l'intervention
Délai: Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
Tel qu'évalué par un élément d'auto-évaluation développé par les auteurs de l'étude.
Les participants ont été invités à indiquer le nombre de fois où ils se sont engagés dans une alimentation émotionnelle au cours de la semaine précédente.
|
Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
|
Fréquence alimentaire émotionnelle - 3 mois après l'intervention
Délai: Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
Tel qu'évalué par un élément d'auto-évaluation développé par les auteurs de l'étude.
Les participants ont été invités à indiquer le nombre de fois où ils se sont engagés dans une alimentation émotionnelle au cours de la semaine précédente.
|
Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
|
Capacité à arrêter de manger émotionnellement - Post-intervention
Délai: Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
Tel qu'évalué par un seul élément d'auto-évaluation développé par les auteurs de l'étude.
Les participants ont été invités à indiquer le nombre de cas dans lesquels ils ont commencé à manger émotionnellement et ont été capables de s'arrêter, sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
|
Évalué en post-intervention (1 semaine après la première séance)
|
|
Capacité à arrêter de manger émotionnellement - 2 semaines après l'intervention
Délai: Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
Tel qu'évalué par un seul élément d'auto-évaluation développé par les auteurs de l'étude.
Les participants ont été invités à indiquer le nombre de cas dans lesquels ils ont commencé à manger émotionnellement et ont été capables de s'arrêter, sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
|
Évalué 2 semaines après la deuxième (dernière) session
|
|
Capacité à arrêter de manger émotionnellement - 3 mois après l'intervention
Délai: Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
Tel qu'évalué par un seul élément d'auto-évaluation développé par les auteurs de l'étude.
Les participants ont été invités à indiquer le nombre de cas dans lesquels ils ont commencé à manger émotionnellement et ont été capables de s'arrêter, sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
|
Évalué 3 mois après la deuxième (dernière) session
|
|
Données de faisabilité : taux de recrutement
Délai: Evalué pendant la période de recrutement (c'est-à-dire sur une période de 2 mois)
|
Nombre total de participants ayant exprimé leur intérêt pour l'atelier au cours de la période de recrutement.
|
Evalué pendant la période de recrutement (c'est-à-dire sur une période de 2 mois)
|
|
Données de faisabilité : taux de participation aux ateliers
Délai: Évalué pendant la période de traitement : de la ligne de base au post-traitement (c'est-à-dire au cours d'une semaine).
|
Nombre de participants qui ont reçu l'intervention (c'est-à-dire qui ont assisté aux deux sessions de l'atelier) sur le nombre de participants qui se sont inscrits.
|
Évalué pendant la période de traitement : de la ligne de base au post-traitement (c'est-à-dire au cours d'une semaine).
|
|
Données de faisabilité : taux d'abandon
Délai: Évalué de la ligne de base à l'évaluation de suivi de 3 mois.
|
Nombre de participants qui ont abandonné ou se sont retirés de l'étude à tout moment depuis l'évaluation de base jusqu'à la dernière évaluation de suivi.
Le nombre d'abandons et de retraits sera suivi à chaque moment de l'étude.
|
Évalué de la ligne de base à l'évaluation de suivi de 3 mois.
|
|
Données de faisabilité : taux de perte de suivi
Délai: Évalué au moment du suivi de 2 semaines et au moment du suivi de 3 mois.
|
Nombre de participants (parmi ceux qui ont assisté à l'atelier) qui n'ont pas rempli le(s) questionnaire(s) de suivi.
Le nombre de participants avec des données de suivi manquantes sera suivi à tous les moments de suivi (post-traitement, suivi de 2 semaines et suivi de 3 mois).
|
Évalué au moment du suivi de 2 semaines et au moment du suivi de 3 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oliver G, Wardle J, Gibson EL. Stress and food choice: a laboratory study. Psychosom Med. 2000 Nov-Dec;62(6):853-65. doi: 10.1097/00006842-200011000-00016.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
- Geliebter A, Aversa A. Emotional eating in overweight, normal weight, and underweight individuals. Eat Behav. 2003 Jan;3(4):341-7. doi: 10.1016/s1471-0153(02)00100-9.
- Hou L, Li F, Wang Y, Ou Z, Xu D, Tan W, Dai M. Association between dietary patterns and coronary heart disease: a meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):781-90. eCollection 2015.
- Konttinen H, Mannisto S, Sarlio-Lahteenkorva S, Silventoinen K, Haukkala A. Emotional eating, depressive symptoms and self-reported food consumption. A population-based study. Appetite. 2010 Jun;54(3):473-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.014. Epub 2010 Feb 4.
- Lillis J, Niemeier HM, Thomas JG, Unick J, Ross KM, Leahey TM, Kendra KE, Dorfman L, Wing RR. A randomized trial of an acceptance-based behavioral intervention for weight loss in people with high internal disinhibition. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2509-2514. doi: 10.1002/oby.21680. Epub 2016 Nov 2.
- Frayn M, Khanyari S, Knauper B. A 1-day acceptance and commitment therapy workshop leads to reductions in emotional eating in adults. Eat Weight Disord. 2020 Oct;25(5):1399-1411. doi: 10.1007/s40519-019-00778-6. Epub 2019 Sep 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .