Een korte virtuele ACT-workshop voor emotioneel eten
3 september 2021 bijgewerkt door: Barbel Knauper, McGill University
Emotioneel eten is gedrag dat in verband wordt gebracht met gewichtsproblemen, geestelijke gezondheidsproblemen en eetstoornissen.
Er zijn effectieve interventies ontwikkeld om emotioneel eten te behandelen, maar deze bestaan alleen in de context van het bevorderen van gewichtsverlies.
Emotioneel eten is niet exclusief voor mensen die worstelen met gewicht en daarom zijn interventies nodig die gericht zijn op degenen die zich bezighouden met emotioneel eten, ongeacht hun gewichtsstatus.
De huidige studie beoogt dit te doen door de implementatie van een korte online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) workshop voor emotionele eters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Emotioneel eten wordt gedefinieerd als een verhoogde voedselconsumptie als reactie op negatieve emoties en wordt in verband gebracht met gewichtsproblemen, geestelijke gezondheidsproblemen en eetstoornissen. Er zijn effectieve interventies ontwikkeld die emotie-eten aanpakken, namelijk om gewichtsverlies te verbeteren. Dergelijke interventies zijn gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy (ACT), die tolerantie voor interne signalen, zoals emoties, en externe signalen, zoals voedsel, aanmoedigt.
Eerdere studies hebben aangetoond dat korte ACT-interventies effectief zijn voor het verminderen van emotioneel eten. Ons laboratorium heeft onlangs een eendaagse ACT-workshopinterventie ontwikkeld en getest voor emotioneel eten, die effectief bleek te zijn voor het verminderen van emotioneel eten en die door de deelnemers haalbaar en acceptabel werd geacht.
De huidige studie is ontwikkeld met als doel de bovengenoemde workshopinterventie aan te passen aan een online format in de context van de COVID-19-crisis. Het onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een korte, online versie van de bovengenoemde eendaagse ACT-workshop voor emotioneel eten. De workshops worden gegeven via het Zoom online platform.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfidentificatie als emotionele eter
- Ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Nvt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online ACT workshop voor Emotioneel Eten
Alle deelnemers worden toegewezen aan interventies van 2, 1,5 uur met behulp van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -technieken om emotioneel eten te helpen verminderen.
|
Dit is een korte online interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van de Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-techniek om emotioneel eten aan te pakken en te verminderen.
De interventie zal worden gemodelleerd naar de eendaagse ACT-workshop van Frayn en Knäuper voor emotionele eetinterventie, die was afgeleid van het "Mind Your Health Program" van Forman en collega's.
Tijdens de workshop komen de volgende onderwerpen aan bod, gebaseerd op de drie processen van ACT: (1) waardenverheldering/commitment, (2) acceptatie/noodtolerantie en (3) mindfulness/bewustzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotioneel eten - Post-interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
Emotioneel eten, zoals beoordeeld door de Nederlandse Eetgedrag Vragenlijst Emotioneel Eten Subschaal (DEBQ-EE).
Deelnemers wordt gevraagd om de frequentie waarmee ze bepaald eetgedrag vertonen te beoordelen op een 5-punts Likert-type beoordelingsschaal van nooit (1) tot heel vaak (5), waarbij hogere scores een hoger emotioneel eetgedrag weerspiegelen.
Alleen de subschaal emotioneel eten van de DEBQ wordt beoordeeld en wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de 13 items die emotioneel eten beoordelen.
|
Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
|
Emotioneel eten - 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
Emotioneel eten, zoals beoordeeld door de Nederlandse Eetgedrag Vragenlijst Emotioneel Eten Subschaal (DEBQ-EE).
Deelnemers wordt gevraagd om de frequentie waarmee ze bepaald eetgedrag vertonen te beoordelen op een 5-punts Likert-type beoordelingsschaal van nooit (1) tot heel vaak (5), waarbij hogere scores een hoger emotioneel eetgedrag weerspiegelen.
Alleen de subschaal emotioneel eten van de DEBQ wordt beoordeeld en wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de 13 items die emotioneel eten beoordelen.
|
Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
|
Emotioneel eten - 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
Emotioneel eten, zoals beoordeeld door de Nederlandse Eetgedrag Vragenlijst Emotioneel Eten Subschaal (DEBQ-EE).
Deelnemers wordt gevraagd om de frequentie waarmee ze bepaald eetgedrag vertonen te beoordelen op een 5-punts Likert-type beoordelingsschaal van nooit (1) tot heel vaak (5), waarbij hogere scores een hoger emotioneel eetgedrag weerspiegelen.
Alleen de subschaal emotioneel eten van de DEBQ wordt beoordeeld en wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de 13 items die emotioneel eten beoordelen.
|
Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Noodtolerantie - Post-interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
Distress tolerantie, zoals beoordeeld door de Distress Tolerance Scale (DTS).
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken die gericht zijn op het beoordelen van angsttolerantie, absorptie, beoordeling en regulatie van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens), waarbij lagere scores een lagere angsttolerantie weerspiegelen.
Subschaalscores worden afgeleid door de gemiddelden te berekenen van de items waaruit elke subschaal bestaat.
De totale score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de vier subschalen.
|
Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
|
Noodtolerantie - 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
Distress tolerantie, zoals beoordeeld door de Distress Tolerance Scale (DTS).
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken die gericht zijn op het beoordelen van angsttolerantie, absorptie, beoordeling en regulatie van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens), waarbij lagere scores een lagere angsttolerantie weerspiegelen.
Subschaalscores worden afgeleid door de gemiddelden te berekenen van de items waaruit elke subschaal bestaat.
De totale score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de vier subschalen.
|
Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
|
Noodtolerantie - 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
Distress tolerantie, zoals beoordeeld door de Distress Tolerance Scale (DTS).
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken die gericht zijn op het beoordelen van angsttolerantie, absorptie, beoordeling en regulatie van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens), waarbij lagere scores een lagere angsttolerantie weerspiegelen.
Subschaalscores worden afgeleid door de gemiddelden te berekenen van de items waaruit elke subschaal bestaat.
De totale score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de vier subschalen.
|
Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
|
Acceptatie en actie van hunkering naar voedsel - Post-interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
Acceptatie en actie van voedselhonger, zoals beoordeeld door de Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-type beoordelingsschaal van 1 (zeer zelden waar) tot 6 (altijd waar), waarbij hogere scores een hogere acceptatie weerspiegelen.
De totale score wordt verkregen door alle items bij elkaar op te tellen.
Minimale score is 10 en maximale score is 60.
|
Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
|
Acceptatie en actie van hunkeren naar voedsel - 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
Acceptatie en actie van voedselhonger, zoals beoordeeld door de Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-type beoordelingsschaal van 1 (zeer zelden waar) tot 6 (altijd waar), waarbij hogere scores een hogere acceptatie weerspiegelen.
De totale score wordt verkregen door alle items bij elkaar op te tellen.
Minimale score is 10 en maximale score is 60.
|
Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
|
Acceptatie en actie van hunkeren naar voedsel - 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
Acceptatie en actie van voedselhonger, zoals beoordeeld door de Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-type beoordelingsschaal van 1 (zeer zelden waar) tot 6 (altijd waar), waarbij hogere scores een hogere acceptatie weerspiegelen.
De totale score wordt verkregen door alle items bij elkaar op te tellen.
Minimale score is 10 en maximale score is 60.
|
Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
|
Mindful eten - Post-interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
Mindful eten, zoals beoordeeld door de Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Het is een zelfrapportagemaatstaf van 28 items die vijf domeinen van bewust eten beoordeelt: ontremming, externe signalen, bewustzijn, emotionele reactie en afleiding.
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met elk item van 1 ("nooit" / "zelden") tot 4 ("meestal"/ "altijd"), waarbij hogere scores een hoger niveau van bewust eten weerspiegelen.
De totaalscore wordt afgeleid door het gemiddelde te nemen van de vijf subschalen.
|
Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
|
Mindful eten - 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
Mindful eten, zoals beoordeeld door de Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Het is een zelfrapportagemaatstaf van 28 items die vijf domeinen van bewust eten beoordeelt: ontremming, externe signalen, bewustzijn, emotionele reactie en afleiding.
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met elk item van 1 ("nooit" / "zelden") tot 4 ("meestal"/ "altijd"), waarbij hogere scores een hoger niveau van bewust eten weerspiegelen.
De totaalscore wordt afgeleid door het gemiddelde te nemen van de vijf subschalen.
|
Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
|
Mindful eten - 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
Mindful eten, zoals beoordeeld door de Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Het is een zelfrapportagemaatstaf van 28 items die vijf domeinen van bewust eten beoordeelt: ontremming, externe signalen, bewustzijn, emotionele reactie en afleiding.
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met elk item van 1 ("nooit" / "zelden") tot 4 ("meestal"/ "altijd"), waarbij hogere scores een hoger niveau van bewust eten weerspiegelen.
De totaalscore wordt afgeleid door het gemiddelde te nemen van de vijf subschalen.
|
Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
|
ACT Waarden Toepassing - Post-interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
Toepassing van ACT-waardentechnieken die tijdens de workshop zijn aangeleerd, zoals beoordeeld door items die zijn ontwikkeld door de auteurs van het onderzoek.
Deelnemers werd gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens waren met een aantal op waarden gebaseerde uitspraken op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Waardenscore werd afgeleid door het gemiddelde van de items te nemen, waarbij hogere scores meer waardeconsistent eetgedrag weerspiegelden.
|
Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
|
ACT Waarden Toepassing - 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
Toepassing van ACT-waardentechnieken die tijdens de workshop zijn aangeleerd, zoals beoordeeld door items die zijn ontwikkeld door de auteurs van het onderzoek.
Deelnemers werd gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens waren met een aantal op waarden gebaseerde uitspraken op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Waardenscore werd afgeleid door het gemiddelde van de items te nemen, waarbij hogere scores meer waardeconsistent eetgedrag weerspiegelden.
|
Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
|
ACT Waarden Toepassing - 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
Toepassing van ACT-waardentechnieken die tijdens de workshop zijn aangeleerd, zoals beoordeeld door items die zijn ontwikkeld door de auteurs van het onderzoek.
Deelnemers werd gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens waren met een aantal op waarden gebaseerde uitspraken op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Waardenscore werd afgeleid door het gemiddelde van de items te nemen, waarbij hogere scores meer waardeconsistent eetgedrag weerspiegelden.
|
Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
|
Emotionele eetfrequentie - Post-interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
Zoals beoordeeld door een zelfrapportage-item ontwikkeld door de auteurs van het onderzoek.
Deelnemers werd gevraagd om het aantal keren te rapporteren dat ze de afgelopen week aan emotioneel eten hebben deelgenomen.
|
Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
|
Emotionele eetfrequentie - 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
Zoals beoordeeld door een zelfrapportage-item ontwikkeld door de auteurs van het onderzoek.
Deelnemers werd gevraagd om het aantal keren te rapporteren dat ze de afgelopen week aan emotioneel eten hebben deelgenomen.
|
Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
|
Emotionele eetfrequentie - 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
Zoals beoordeeld door een zelfrapportage-item ontwikkeld door de auteurs van het onderzoek.
Deelnemers werd gevraagd om het aantal keren te rapporteren dat ze de afgelopen week aan emotioneel eten hebben deelgenomen.
|
Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
|
Vermogen om emotioneel eten te stoppen - Post-interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
Zoals beoordeeld door een enkel zelfrapportage-item ontwikkeld door de auteurs van het onderzoek.
Deelnemers werd gevraagd om het aantal keren te rapporteren waarin ze begonnen met emotioneel eten en zichzelf konden stoppen, op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).
|
Beoordeeld na de interventie (1 week na de eerste sessie)
|
|
Vermogen om emotioneel eten te stoppen - 2 weken na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
Zoals beoordeeld door een enkel zelfrapportage-item ontwikkeld door de auteurs van het onderzoek.
Deelnemers werd gevraagd om het aantal keren te rapporteren waarin ze begonnen met emotioneel eten en zichzelf konden stoppen, op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).
|
Beoordeeld 2 weken na de tweede (laatste) sessie
|
|
Vermogen om emotioneel eten te stoppen - 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
Zoals beoordeeld door een enkel zelfrapportage-item ontwikkeld door de auteurs van het onderzoek.
Deelnemers werd gevraagd om het aantal keren te rapporteren waarin ze begonnen met emotioneel eten en zichzelf konden stoppen, op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).
|
Beoordeeld 3 maanden na de tweede (laatste) sessie
|
|
Haalbaarheidsgegevens: wervingspercentages
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de wervingsperiode (d.w.z. over een periode van 2 maanden)
|
Totaal aantal deelnemers dat tijdens de wervingsperiode interesse toonde in de workshop.
|
Beoordeeld tijdens de wervingsperiode (d.w.z. over een periode van 2 maanden)
|
|
Haalbaarheidsgegevens: aanwezigheidspercentages voor workshops
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de behandelingsperiode: van baseline tot nabehandeling (d.w.z. in de loop van 1 week).
|
Aantal deelnemers dat de interventie heeft ontvangen (d.w.z. die beide workshopsessies hebben bijgewoond) van het aantal deelnemers dat zich heeft aangemeld.
|
Beoordeeld tijdens de behandelingsperiode: van baseline tot nabehandeling (d.w.z. in de loop van 1 week).
|
|
Haalbaarheidsgegevens: uitvalpercentages
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf baseline tot de 3-maanden follow-up beoordeling.
|
Aantal deelnemers dat is gestopt met of zich heeft teruggetrokken uit het onderzoek op enig moment vanaf de baselinebeoordeling tot de laatste follow-upbeoordeling.
Het aantal uitvallers en uitvallers wordt bijgehouden op elk studiemoment.
|
Beoordeeld vanaf baseline tot de 3-maanden follow-up beoordeling.
|
|
Haalbaarheidsgegevens: Loss-to-Follow-Up-percentages
Tijdsspanne: Beoordeeld op het follow-uptijdstip van 2 weken en het follow-uptijdstip van 3 maanden.
|
Aantal deelnemers (van degenen die de workshop hebben bijgewoond) die de vervolgvragenlijst(en) niet hebben ingevuld.
Het aantal deelnemers met ontbrekende follow-upgegevens wordt bijgehouden op alle follow-uptijdstippen (nabehandeling, follow-up na 2 weken en follow-up na 3 maanden).
|
Beoordeeld op het follow-uptijdstip van 2 weken en het follow-uptijdstip van 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Oliver G, Wardle J, Gibson EL. Stress and food choice: a laboratory study. Psychosom Med. 2000 Nov-Dec;62(6):853-65. doi: 10.1097/00006842-200011000-00016.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
- Geliebter A, Aversa A. Emotional eating in overweight, normal weight, and underweight individuals. Eat Behav. 2003 Jan;3(4):341-7. doi: 10.1016/s1471-0153(02)00100-9.
- Hou L, Li F, Wang Y, Ou Z, Xu D, Tan W, Dai M. Association between dietary patterns and coronary heart disease: a meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):781-90. eCollection 2015.
- Konttinen H, Mannisto S, Sarlio-Lahteenkorva S, Silventoinen K, Haukkala A. Emotional eating, depressive symptoms and self-reported food consumption. A population-based study. Appetite. 2010 Jun;54(3):473-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.014. Epub 2010 Feb 4.
- Lillis J, Niemeier HM, Thomas JG, Unick J, Ross KM, Leahey TM, Kendra KE, Dorfman L, Wing RR. A randomized trial of an acceptance-based behavioral intervention for weight loss in people with high internal disinhibition. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2509-2514. doi: 10.1002/oby.21680. Epub 2016 Nov 2.
- Frayn M, Khanyari S, Knauper B. A 1-day acceptance and commitment therapy workshop leads to reductions in emotional eating in adults. Eat Weight Disord. 2020 Oct;25(5):1399-1411. doi: 10.1007/s40519-019-00778-6. Epub 2019 Sep 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .