- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04457804
Un breve taller virtual de ACT para comer emocionalmente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alimentación emocional se define como un mayor consumo de alimentos en respuesta a emociones negativas y se ha relacionado con problemas de peso, problemas de salud mental y conductas alimentarias desordenadas. Se han desarrollado intervenciones eficaces que abordan la alimentación emocional, es decir, para mejorar la pérdida de peso. Tales intervenciones se basan en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), que fomenta la tolerancia de las señales internas, como las emociones, y las señales externas, como la comida.
Estudios previos han encontrado que las intervenciones breves de ACT son efectivas para la reducción del comer emocional. Nuestro laboratorio ha desarrollado y probado recientemente una intervención de taller ACT de un día para comer emocionalmente, que resultó ser eficaz para reducir el comer emocional y que los participantes consideraron factible y aceptable.
El presente estudio se desarrolló con el objetivo de adaptar la intervención del taller mencionado anteriormente a un formato en línea en el contexto de la crisis del COVID-19. El estudio tiene como objetivo probar la eficacia, viabilidad y aceptabilidad de una breve versión en línea del taller ACT de un día mencionado anteriormente para comer emocionalmente. Los talleres se impartirán a través de la plataforma en línea Zoom.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3A1G1
- McGill University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificación como comedor emocional
- Ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Taller online ACT de Alimentación Emocional
Todos los participantes serán asignados a 2 intervenciones de 1,5 horas utilizando técnicas de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para ayudar a reducir el comer emocional.
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Esta es una breve intervención en línea que utiliza la técnica de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para enfocarse y reducir el comer emocional.
La intervención se basará en el taller ACT de 1 día de Frayn y Knäuper para la intervención de alimentación emocional, que se derivó del "Programa Mind Your Health" de Forman y sus colegas.
Durante el taller, se discutirán los siguientes temas, basados en los tres procesos de ACT: (1) clarificación/compromiso de valores, (2) aceptación/tolerancia a la angustia y (3) atención plena/conciencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alimentación Emocional - Post-Intervención
Periodo de tiempo: Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Alimentación emocional, según la evaluación de la subescala de alimentación emocional del Cuestionario de comportamiento alimentario holandés (DEBQ-EE).
Se les pide a los participantes que califiquen la frecuencia con la que se involucran en comportamientos alimentarios particulares, en una escala de calificación tipo Likert de 5 puntos de nunca (1) a muy a menudo (5), con puntajes más altos que reflejan una alimentación emocional más alta.
Solo se evaluará la subescala de alimentación emocional del DEBQ y se calcula promediando los 13 ítems que evalúan la alimentación emocional.
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Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Alimentación emocional - 2 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Alimentación emocional, según la evaluación de la subescala de alimentación emocional del Cuestionario de comportamiento alimentario holandés (DEBQ-EE).
Se les pide a los participantes que califiquen la frecuencia con la que se involucran en comportamientos alimentarios particulares, en una escala de calificación tipo Likert de 5 puntos de nunca (1) a muy a menudo (5), con puntajes más altos que reflejan una alimentación emocional más alta.
Solo se evaluará la subescala de alimentación emocional del DEBQ y se calcula promediando los 13 ítems que evalúan la alimentación emocional.
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Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Alimentación emocional - 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Alimentación emocional, según la evaluación de la subescala de alimentación emocional del Cuestionario de comportamiento alimentario holandés (DEBQ-EE).
Se les pide a los participantes que califiquen la frecuencia con la que se involucran en comportamientos alimentarios particulares, en una escala de calificación tipo Likert de 5 puntos de nunca (1) a muy a menudo (5), con puntajes más altos que reflejan una alimentación emocional más alta.
Solo se evaluará la subescala de alimentación emocional del DEBQ y se calcula promediando los 13 ítems que evalúan la alimentación emocional.
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Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia a la angustia: después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Tolerancia a la angustia, evaluada por la Escala de tolerancia a la angustia (DTS).
Se pide a los participantes que indiquen en qué medida están de acuerdo con las afirmaciones destinadas a evaluar la tolerancia, la absorción, la evaluación y la regulación de la angustia de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo), donde las puntuaciones más bajas reflejan una menor tolerancia a la angustia.
Las puntuaciones de las subescalas se obtienen calculando las medias de los elementos que componen cada subescala.
La puntuación total se calcula promediando las cuatro subescalas.
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Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Tolerancia a la angustia - 2 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Tolerancia a la angustia, evaluada por la Escala de tolerancia a la angustia (DTS).
Se pide a los participantes que indiquen en qué medida están de acuerdo con las afirmaciones destinadas a evaluar la tolerancia, la absorción, la evaluación y la regulación de la angustia de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo), donde las puntuaciones más bajas reflejan una menor tolerancia a la angustia.
Las puntuaciones de las subescalas se obtienen calculando las medias de los elementos que componen cada subescala.
La puntuación total se calcula promediando las cuatro subescalas.
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Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Tolerancia a la angustia - 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Tolerancia a la angustia, evaluada por la Escala de tolerancia a la angustia (DTS).
Se pide a los participantes que indiquen en qué medida están de acuerdo con las afirmaciones destinadas a evaluar la tolerancia, la absorción, la evaluación y la regulación de la angustia de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo), donde las puntuaciones más bajas reflejan una menor tolerancia a la angustia.
Las puntuaciones de las subescalas se obtienen calculando las medias de los elementos que componen cada subescala.
La puntuación total se calcula promediando las cuatro subescalas.
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Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Aceptación y acción del antojo de alimentos - Post-intervención
Periodo de tiempo: Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Aceptación y acción del antojo de alimentos, según lo evaluado por el Cuestionario de aceptación y acción del antojo de alimentos (FAAQ).
Los ítems se califican en una escala de calificación tipo Likert de 6 puntos de 1 (muy rara vez cierto) a 6 (siempre cierto), donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación.
La puntuación total se obtiene sumando todos los elementos.
La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 60.
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Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Aceptación y acción del antojo de alimentos - 2 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Aceptación y acción del antojo de alimentos, según lo evaluado por el Cuestionario de aceptación y acción del antojo de alimentos (FAAQ).
Los ítems se califican en una escala de calificación tipo Likert de 6 puntos de 1 (muy rara vez cierto) a 6 (siempre cierto), donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación.
La puntuación total se obtiene sumando todos los elementos.
La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 60.
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Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Aceptación y acción del deseo de comer - 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Aceptación y acción del antojo de alimentos, según lo evaluado por el Cuestionario de aceptación y acción del antojo de alimentos (FAAQ).
Los ítems se califican en una escala de calificación tipo Likert de 6 puntos de 1 (muy rara vez cierto) a 6 (siempre cierto), donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación.
La puntuación total se obtiene sumando todos los elementos.
La puntuación mínima es 10 y la puntuación máxima es 60.
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Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Alimentación Consciente - Post-Intervención
Periodo de tiempo: Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Alimentación consciente, según la evaluación del Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Es una medida de autoinforme de 28 ítems que evalúa cinco dominios de la alimentación consciente: desinhibición, señales externas, conciencia, respuesta emocional y distracción.
Se pide a los participantes que indiquen hasta qué punto están de acuerdo con cada ítem, desde 1 ("nunca"/"rara vez") hasta 4 ("generalmente"/"siempre"), y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de alimentación consciente.
La puntuación total se obtiene tomando la media de las cinco subescalas.
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Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Alimentación consciente - 2 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Alimentación consciente, según la evaluación del Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Es una medida de autoinforme de 28 ítems que evalúa cinco dominios de la alimentación consciente: desinhibición, señales externas, conciencia, respuesta emocional y distracción.
Se pide a los participantes que indiquen hasta qué punto están de acuerdo con cada ítem, desde 1 ("nunca"/"rara vez") hasta 4 ("generalmente"/"siempre"), y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de alimentación consciente.
La puntuación total se obtiene tomando la media de las cinco subescalas.
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Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Alimentación consciente: 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Alimentación consciente, según la evaluación del Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
Es una medida de autoinforme de 28 ítems que evalúa cinco dominios de la alimentación consciente: desinhibición, señales externas, conciencia, respuesta emocional y distracción.
Se pide a los participantes que indiquen hasta qué punto están de acuerdo con cada ítem, desde 1 ("nunca"/"rara vez") hasta 4 ("generalmente"/"siempre"), y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de alimentación consciente.
La puntuación total se obtiene tomando la media de las cinco subescalas.
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Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Aplicación de Valores ACT - Post-intervención
Periodo de tiempo: Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Aplicación de las técnicas de valores ACT enseñadas durante el taller, evaluadas por ítems desarrollados por los autores del estudio.
Se pidió a los participantes que calificaran el grado en que estaban de acuerdo con una serie de afirmaciones basadas en valores en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
La puntuación de los valores se derivó tomando la media de los ítems, y las puntuaciones más altas reflejaron conductas alimentarias más coherentes con los valores.
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Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Aplicación de Valores ACT - 2 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Aplicación de las técnicas de valores ACT enseñadas durante el taller, evaluadas por ítems desarrollados por los autores del estudio.
Se pidió a los participantes que calificaran el grado en que estaban de acuerdo con una serie de afirmaciones basadas en valores en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
La puntuación de los valores se derivó tomando la media de los ítems, y las puntuaciones más altas reflejaron conductas alimentarias más coherentes con los valores.
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Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Solicitud de Valores ACT - 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Aplicación de las técnicas de valores ACT enseñadas durante el taller, evaluadas por ítems desarrollados por los autores del estudio.
Se pidió a los participantes que calificaran el grado en que estaban de acuerdo con una serie de afirmaciones basadas en valores en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
La puntuación de los valores se derivó tomando la media de los ítems, y las puntuaciones más altas reflejaron conductas alimentarias más coherentes con los valores.
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Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Frecuencia de alimentación emocional - Post-intervención
Periodo de tiempo: Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Según lo evaluado por un elemento de autoinforme desarrollado por los autores del estudio.
Se pidió a los participantes que informaran la cantidad de veces que se involucraron en comer emocionalmente en la última semana.
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Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Frecuencia de alimentación emocional - 2 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Según lo evaluado por un elemento de autoinforme desarrollado por los autores del estudio.
Se pidió a los participantes que informaran la cantidad de veces que se involucraron en comer emocionalmente en la última semana.
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Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Frecuencia de alimentación emocional - 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Según lo evaluado por un elemento de autoinforme desarrollado por los autores del estudio.
Se pidió a los participantes que informaran la cantidad de veces que se involucraron en comer emocionalmente en la última semana.
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Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Capacidad para dejar de comer emocionalmente - Post-intervención
Periodo de tiempo: Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Según lo evaluado por un único elemento de autoinforme desarrollado por los autores del estudio.
Se pidió a los participantes que informaran la cantidad de instancias en las que comenzaron a comer emocionalmente y pudieron detenerse, en una escala de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo).
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Evaluado en la post-intervención (1 semana después de la primera sesión)
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Capacidad para dejar de comer emocionalmente - 2 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Según lo evaluado por un único elemento de autoinforme desarrollado por los autores del estudio.
Se pidió a los participantes que informaran la cantidad de instancias en las que comenzaron a comer emocionalmente y pudieron detenerse, en una escala de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo).
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Evaluado 2 semanas después de la segunda (última) sesión
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Capacidad para dejar de comer emocionalmente - 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Según lo evaluado por un único elemento de autoinforme desarrollado por los autores del estudio.
Se pidió a los participantes que informaran la cantidad de instancias en las que comenzaron a comer emocionalmente y pudieron detenerse, en una escala de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo).
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Evaluado 3 meses después de la segunda (última) sesión
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Datos de Viabilidad: Tasas de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Evaluado durante el período de contratación (es decir, durante un período de 2 meses)
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Número total de participantes que expresaron interés en el taller durante el período de reclutamiento.
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Evaluado durante el período de contratación (es decir, durante un período de 2 meses)
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Datos de factibilidad: tasas de asistencia al taller
Periodo de tiempo: Evaluado durante el período de tratamiento: desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, en el transcurso de 1 semana).
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Número de participantes que recibieron la intervención (es decir, que asistieron a ambas sesiones del taller) del número de participantes que se inscribieron.
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Evaluado durante el período de tratamiento: desde el inicio hasta el postratamiento (es decir, en el transcurso de 1 semana).
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Datos de viabilidad: tasas de abandono
Periodo de tiempo: Evaluado desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento a los 3 meses.
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Número de participantes que abandonaron o se retiraron del estudio en cualquier momento desde la evaluación inicial hasta la última evaluación de seguimiento.
Se realizará un seguimiento del número de abandonos y retiros en cada momento del estudio.
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Evaluado desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento a los 3 meses.
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Datos de factibilidad: tasas de pérdida durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Evaluado en el punto de tiempo de seguimiento de 2 semanas y el punto de tiempo de seguimiento de 3 meses.
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Número de participantes (de los que han asistido al taller) que no han completado el(los) cuestionario(s) de seguimiento.
Se realizará un seguimiento del número de participantes a los que les falten datos de seguimiento en todos los puntos temporales de seguimiento (después del tratamiento, seguimiento a las 2 semanas y seguimiento a los 3 meses).
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Evaluado en el punto de tiempo de seguimiento de 2 semanas y el punto de tiempo de seguimiento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oliver G, Wardle J, Gibson EL. Stress and food choice: a laboratory study. Psychosom Med. 2000 Nov-Dec;62(6):853-65. doi: 10.1097/00006842-200011000-00016.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
- Geliebter A, Aversa A. Emotional eating in overweight, normal weight, and underweight individuals. Eat Behav. 2003 Jan;3(4):341-7. doi: 10.1016/s1471-0153(02)00100-9.
- Hou L, Li F, Wang Y, Ou Z, Xu D, Tan W, Dai M. Association between dietary patterns and coronary heart disease: a meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):781-90. eCollection 2015.
- Konttinen H, Mannisto S, Sarlio-Lahteenkorva S, Silventoinen K, Haukkala A. Emotional eating, depressive symptoms and self-reported food consumption. A population-based study. Appetite. 2010 Jun;54(3):473-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.014. Epub 2010 Feb 4.
- Lillis J, Niemeier HM, Thomas JG, Unick J, Ross KM, Leahey TM, Kendra KE, Dorfman L, Wing RR. A randomized trial of an acceptance-based behavioral intervention for weight loss in people with high internal disinhibition. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2509-2514. doi: 10.1002/oby.21680. Epub 2016 Nov 2.
- Frayn M, Khanyari S, Knauper B. A 1-day acceptance and commitment therapy workshop leads to reductions in emotional eating in adults. Eat Weight Disord. 2020 Oct;25(5):1399-1411. doi: 10.1007/s40519-019-00778-6. Epub 2019 Sep 20.
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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