- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04457804
Um Breve Workshop Virtual ACT para Comer Emocional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alimentação emocional é definida como o aumento do consumo de alimentos em resposta a emoções negativas e tem sido associada a preocupações com o peso, problemas de saúde mental e comportamentos alimentares desordenados. Foram desenvolvidas intervenções eficazes que abordam a alimentação emocional, nomeadamente para melhorar a perda de peso. Tais intervenções são baseadas na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), que estimula a tolerância de sinais internos, como emoções, e externos, como comida.
Estudos anteriores descobriram que intervenções breves de ACT são eficazes para a redução da alimentação emocional. Nosso laboratório desenvolveu e testou recentemente uma intervenção de workshop ACT de um dia para alimentação emocional, que se mostrou eficaz para reduzir a alimentação emocional e considerada viável e aceitável pelos participantes.
O presente estudo foi desenvolvido com o objetivo de adaptar a referida intervenção workshop para um formato online no contexto da crise do COVID-19. O estudo visa testar a eficácia, viabilidade e aceitabilidade de uma versão online breve do workshop ACT de um dia mencionado acima para alimentação emocional. Os workshops serão ministrados através da plataforma online Zoom.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3A1G1
- McGill University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identificação como comedor emocional
- Ter mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Workshop online ACT para Comer Emocional
Todos os participantes serão designados para intervenções de 2 horas e meia usando técnicas de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para ajudar a reduzir a alimentação emocional.
|
Esta é uma breve intervenção online usando a técnica de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para direcionar e reduzir a alimentação emocional.
A intervenção será modelada após o workshop ACT de 1 dia de Frayn e Knäuper para intervenção emocional de alimentação, que foi derivado do "Programa Mind Your Health" de Forman e colegas.
Durante o workshop serão discutidos os seguintes temas, com base nos três processos do ACT: (1) clarificação/compromisso de valores, (2) aceitação/tolerância ao sofrimento e (3) mindfulness/conscientização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comer Emocional - Pós-Intervenção
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
Comer emocional, conforme avaliado pela subescala de alimentação emocional do Questionário de Comportamento Alimentar Holandês (DEBQ-EE).
Os participantes são solicitados a avaliar a frequência com que se envolvem em determinados comportamentos alimentares, em uma escala de classificação do tipo Likert de 5 pontos, de nunca (1) a muito frequentemente (5), com pontuações mais altas refletindo uma alimentação emocional mais elevada.
Apenas a subescala de alimentação emocional do DEBQ será avaliada e é calculada pela média dos 13 itens que avaliam a alimentação emocional.
|
Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
|
Comer Emocional - 2 semanas pós-intervenção
Prazo: Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
Comer emocional, conforme avaliado pela subescala de alimentação emocional do Questionário de Comportamento Alimentar Holandês (DEBQ-EE).
Os participantes são solicitados a avaliar a frequência com que se envolvem em determinados comportamentos alimentares, em uma escala de classificação do tipo Likert de 5 pontos, de nunca (1) a muito frequentemente (5), com pontuações mais altas refletindo uma alimentação emocional mais elevada.
Apenas a subescala de alimentação emocional do DEBQ será avaliada e é calculada pela média dos 13 itens que avaliam a alimentação emocional.
|
Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
|
Comer Emocional - 3 meses Pós-Intervenção
Prazo: Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
Comer emocional, conforme avaliado pela subescala de alimentação emocional do Questionário de Comportamento Alimentar Holandês (DEBQ-EE).
Os participantes são solicitados a avaliar a frequência com que se envolvem em determinados comportamentos alimentares, em uma escala de classificação do tipo Likert de 5 pontos, de nunca (1) a muito frequentemente (5), com pontuações mais altas refletindo uma alimentação emocional mais elevada.
Apenas a subescala de alimentação emocional do DEBQ será avaliada e é calculada pela média dos 13 itens que avaliam a alimentação emocional.
|
Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância ao Sofrimento - Pós-Intervenção
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
Tolerância ao sofrimento, avaliada pela Escala de tolerância ao sofrimento (DTS).
Os participantes são solicitados a indicar até que ponto concordam com as afirmações destinadas a avaliar a tolerância ao sofrimento, absorção, avaliação e regulação de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente), com pontuações mais baixas refletindo menor tolerância ao sofrimento.
As pontuações das subescalas são derivadas do cálculo das médias dos itens que compõem cada subescala.
A pontuação total é calculada pela média das quatro subescalas.
|
Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
|
Tolerância ao sofrimento - 2 semanas após a intervenção
Prazo: Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
Tolerância ao sofrimento, avaliada pela Escala de tolerância ao sofrimento (DTS).
Os participantes são solicitados a indicar até que ponto concordam com as afirmações destinadas a avaliar a tolerância ao sofrimento, absorção, avaliação e regulação de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente), com pontuações mais baixas refletindo menor tolerância ao sofrimento.
As pontuações das subescalas são derivadas do cálculo das médias dos itens que compõem cada subescala.
A pontuação total é calculada pela média das quatro subescalas.
|
Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
|
Tolerância ao Sofrimento - 3 meses Pós-Intervenção
Prazo: Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
Tolerância ao sofrimento, avaliada pela Escala de tolerância ao sofrimento (DTS).
Os participantes são solicitados a indicar até que ponto concordam com as afirmações destinadas a avaliar a tolerância ao sofrimento, absorção, avaliação e regulação de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente), com pontuações mais baixas refletindo menor tolerância ao sofrimento.
As pontuações das subescalas são derivadas do cálculo das médias dos itens que compõem cada subescala.
A pontuação total é calculada pela média das quatro subescalas.
|
Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
|
Aceitação e Ação do Desejo Alimentar - Pós-intervenção
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
Aceitação e ação do desejo por comida, conforme avaliado pelo Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).
Os itens são classificados em uma escala de classificação do tipo Likert de 6 pontos de 1 (muito raramente verdadeiro) a 6 (sempre verdadeiro), com pontuações mais altas refletindo maior aceitação.
A pontuação total é derivada da soma de todos os itens.
A pontuação mínima é 10 e a máxima é 60.
|
Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
|
Aceitação e ação do desejo por comida - 2 semanas pós-intervenção
Prazo: Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
Aceitação e ação do desejo por comida, conforme avaliado pelo Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).
Os itens são classificados em uma escala de classificação do tipo Likert de 6 pontos de 1 (muito raramente verdadeiro) a 6 (sempre verdadeiro), com pontuações mais altas refletindo maior aceitação.
A pontuação total é derivada da soma de todos os itens.
A pontuação mínima é 10 e a máxima é 60.
|
Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
|
Aceitação e ação do desejo por comida - 3 meses pós-intervenção
Prazo: Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
Aceitação e ação do desejo por comida, conforme avaliado pelo Food Craving Acceptance and Action Questionnaire (FAAQ).
Os itens são classificados em uma escala de classificação do tipo Likert de 6 pontos de 1 (muito raramente verdadeiro) a 6 (sempre verdadeiro), com pontuações mais altas refletindo maior aceitação.
A pontuação total é derivada da soma de todos os itens.
A pontuação mínima é 10 e a máxima é 60.
|
Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
|
Alimentação Consciente - Pós-Intervenção
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
Alimentação consciente, avaliada pelo Questionário de Alimentação Consciente (MEQ).
É uma medida de autorrelato de 28 itens que avalia cinco domínios da alimentação consciente: desinibição, dicas externas, consciência, resposta emocional e distração.
Os participantes são solicitados a indicar até que ponto concordam com cada item de 1 ("nunca" / "raramente") a 4 ("geralmente" / "sempre"), com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de alimentação consciente.
A pontuação total é derivada tomando a média das cinco subescalas.
|
Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
|
Mindful Eating - 2 semanas após a intervenção
Prazo: Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
Alimentação consciente, avaliada pelo Questionário de Alimentação Consciente (MEQ).
É uma medida de autorrelato de 28 itens que avalia cinco domínios da alimentação consciente: desinibição, dicas externas, consciência, resposta emocional e distração.
Os participantes são solicitados a indicar até que ponto concordam com cada item de 1 ("nunca" / "raramente") a 4 ("geralmente" / "sempre"), com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de alimentação consciente.
A pontuação total é derivada tomando a média das cinco subescalas.
|
Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
|
Alimentação consciente - 3 meses após a intervenção
Prazo: Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
Alimentação consciente, avaliada pelo Questionário de Alimentação Consciente (MEQ).
É uma medida de autorrelato de 28 itens que avalia cinco domínios da alimentação consciente: desinibição, dicas externas, consciência, resposta emocional e distração.
Os participantes são solicitados a indicar até que ponto concordam com cada item de 1 ("nunca" / "raramente") a 4 ("geralmente" / "sempre"), com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de alimentação consciente.
A pontuação total é derivada tomando a média das cinco subescalas.
|
Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
|
Aplicação dos Valores ACT - Pós-intervenção
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
Aplicação das técnicas de valores do ACT ensinadas durante o workshop, avaliadas por itens desenvolvidos pelos autores do estudo.
Os participantes foram solicitados a avaliar até que ponto concordavam com uma série de declarações baseadas em valores em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação de valores foi derivada tomando a média dos itens, com pontuações mais altas refletindo comportamentos alimentares mais consistentes com valores.
|
Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
|
Aplicação dos Valores ACT - 2 semanas pós-intervenção
Prazo: Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
Aplicação das técnicas de valores do ACT ensinadas durante o workshop, avaliadas por itens desenvolvidos pelos autores do estudo.
Os participantes foram solicitados a avaliar até que ponto concordavam com uma série de declarações baseadas em valores em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação de valores foi derivada tomando a média dos itens, com pontuações mais altas refletindo comportamentos alimentares mais consistentes com valores.
|
Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
|
Aplicação dos Valores ACT - 3 meses Pós-intervenção
Prazo: Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
Aplicação das técnicas de valores do ACT ensinadas durante o workshop, avaliadas por itens desenvolvidos pelos autores do estudo.
Os participantes foram solicitados a avaliar até que ponto concordavam com uma série de declarações baseadas em valores em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação de valores foi derivada tomando a média dos itens, com pontuações mais altas refletindo comportamentos alimentares mais consistentes com valores.
|
Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
|
Frequência de Comer Emocional - Pós-intervenção
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
Conforme avaliado por um item de autorrelato desenvolvido pelos autores do estudo.
Os participantes foram solicitados a relatar o número de vezes que se envolveram em comer emocionalmente na última semana.
|
Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
|
Frequência de Comer Emocional - 2 semanas após a intervenção
Prazo: Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
Conforme avaliado por um item de autorrelato desenvolvido pelos autores do estudo.
Os participantes foram solicitados a relatar o número de vezes que se envolveram em comer emocionalmente na última semana.
|
Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
|
Frequência de Comer Emocional - 3 meses Pós-intervenção
Prazo: Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
Conforme avaliado por um item de autorrelato desenvolvido pelos autores do estudo.
Os participantes foram solicitados a relatar o número de vezes que se envolveram em comer emocionalmente na última semana.
|
Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
|
Capacidade de Parar de Comer Emocional - Pós-intervenção
Prazo: Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
Conforme avaliado por um único item de autorrelato desenvolvido pelos autores do estudo.
Os participantes foram solicitados a relatar o número de casos em que começaram a se envolver em uma alimentação emocional e foram capazes de parar, em uma escala de 1 (nenhuma vez) a 5 (muito frequentemente).
|
Avaliado no pós-intervenção (1 semana após a primeira sessão)
|
|
Capacidade de parar de comer emocional - 2 semanas após a intervenção
Prazo: Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
Conforme avaliado por um único item de autorrelato desenvolvido pelos autores do estudo.
Os participantes foram solicitados a relatar o número de casos em que começaram a se envolver em uma alimentação emocional e foram capazes de parar, em uma escala de 1 (nenhuma vez) a 5 (muito frequentemente).
|
Avaliado 2 semanas após a segunda (última) sessão
|
|
Capacidade de parar de comer emocionalmente - 3 meses após a intervenção
Prazo: Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
Conforme avaliado por um único item de autorrelato desenvolvido pelos autores do estudo.
Os participantes foram solicitados a relatar o número de casos em que começaram a se envolver em uma alimentação emocional e foram capazes de parar, em uma escala de 1 (nenhuma vez) a 5 (muito frequentemente).
|
Avaliado 3 meses após a segunda (última) sessão
|
|
Dados de Viabilidade: Taxas de Recrutamento
Prazo: Avaliado durante o período de recrutamento (ou seja, durante um período de 2 meses)
|
Número geral de participantes que manifestaram interesse no workshop durante o período de recrutamento.
|
Avaliado durante o período de recrutamento (ou seja, durante um período de 2 meses)
|
|
Dados de Viabilidade: Taxas de Participação no Workshop
Prazo: Avaliado durante o período de tratamento: desde o início até o pós-tratamento (ou seja, ao longo de 1 semana).
|
Número de participantes que receberam a intervenção (ou seja, que compareceram às duas sessões do workshop) em relação ao número de participantes que se inscreveram.
|
Avaliado durante o período de tratamento: desde o início até o pós-tratamento (ou seja, ao longo de 1 semana).
|
|
Dados de Viabilidade: Taxas de Abandono
Prazo: Avaliado desde o início até a avaliação de acompanhamento de 3 meses.
|
Número de participantes que desistiram ou se retiraram do estudo em qualquer momento desde a avaliação inicial até a última avaliação de acompanhamento.
O número de desistências e desistências será mantido a cada ponto do estudo.
|
Avaliado desde o início até a avaliação de acompanhamento de 3 meses.
|
|
Dados de Viabilidade: Taxas de Perda de Acompanhamento
Prazo: Avaliado no ponto de tempo de acompanhamento de 2 semanas e no ponto de tempo de acompanhamento de 3 meses.
|
Número de participantes (dentre os que participaram do workshop) que não preencheram o(s) questionário(s) de acompanhamento.
O número de participantes com dados de acompanhamento ausentes será mantido em todos os pontos de tempo de acompanhamento (pós-tratamento, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 3 meses).
|
Avaliado no ponto de tempo de acompanhamento de 2 semanas e no ponto de tempo de acompanhamento de 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oliver G, Wardle J, Gibson EL. Stress and food choice: a laboratory study. Psychosom Med. 2000 Nov-Dec;62(6):853-65. doi: 10.1097/00006842-200011000-00016.
- Forman EM, Butryn ML, Juarascio AS, Bradley LE, Lowe MR, Herbert JD, Shaw JA. The mind your health project: a randomized controlled trial of an innovative behavioral treatment for obesity. Obesity (Silver Spring). 2013 Jun;21(6):1119-26. doi: 10.1002/oby.20169. Epub 2013 May 13. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2014 Mar;22(3):971.
- Geliebter A, Aversa A. Emotional eating in overweight, normal weight, and underweight individuals. Eat Behav. 2003 Jan;3(4):341-7. doi: 10.1016/s1471-0153(02)00100-9.
- Hou L, Li F, Wang Y, Ou Z, Xu D, Tan W, Dai M. Association between dietary patterns and coronary heart disease: a meta-analysis of prospective cohort studies. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):781-90. eCollection 2015.
- Konttinen H, Mannisto S, Sarlio-Lahteenkorva S, Silventoinen K, Haukkala A. Emotional eating, depressive symptoms and self-reported food consumption. A population-based study. Appetite. 2010 Jun;54(3):473-9. doi: 10.1016/j.appet.2010.01.014. Epub 2010 Feb 4.
- Lillis J, Niemeier HM, Thomas JG, Unick J, Ross KM, Leahey TM, Kendra KE, Dorfman L, Wing RR. A randomized trial of an acceptance-based behavioral intervention for weight loss in people with high internal disinhibition. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2509-2514. doi: 10.1002/oby.21680. Epub 2016 Nov 2.
- Frayn M, Khanyari S, Knauper B. A 1-day acceptance and commitment therapy workshop leads to reductions in emotional eating in adults. Eat Weight Disord. 2020 Oct;25(5):1399-1411. doi: 10.1007/s40519-019-00778-6. Epub 2019 Sep 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .