철분 및 근육 손상: 운동 중 여성 대사 및 월경 주기 (IronFEMME)
2020년 7월 2일 업데이트: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
이 프로젝트는 관찰 제어 무작위 균형 연구입니다.
103명의 신체적으로 활동적이고 건강한 여성이 IronFEMME 연구에 참여하도록 선택되었으며, 그 중 57명은 월경, 30명은 경구 피임약 사용자(OCP), 16명은 폐경 후 여성이었습니다.
이 프로젝트는 철 대사(연구 I) 및 근육 손상(연구 II)의 두 섹션으로 동시에 수행되었습니다.
연구 I의 경우 운동 프로토콜은 인터벌 달리기 테스트(최대 유산소 속도의 85%에서 3분 8회)로 구성되었지만 연구 II 프로토콜은 편심 기반 저항 운동 프로토콜(10회씩 10세트)을 기반으로 했습니다. 1RM의 60%로 플레이트 로드 바벨 평행 백 스쿼트 반복, 세트 간 휴식 2분).
두 연구에서 월경 참가자들은 월경 주기의 세 가지 특정 시점에 평가되었습니다: 초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기; OCP는 금단 단계와 활성 알약 단계의 두 순간에 시험을 수행했습니다.
마지막으로, 폐경기 여성은 호르몬 상태가 변동하지 않기 때문에 한 번만 검사를 받았습니다.
생리 주기 단계를 확인하기 위해 달력 계산, 혈액 분석 확인 및 소변 기반 배란 키트의 3단계 방법이 사용되었습니다.
성 호르몬(예: 17β-Estradiol, Progesterone), 철 대사 매개변수(예: Hepcidin, Iron, Ferritin, Transferrin) 및 근육 손상 관련 마커(예: Creatine Kinase, Myoglobin, Lactate Dehydrogenase)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신체적으로 활동적이고 건강한 여성.
연구 I, 월경 여성 37명(30.0±6.3세; 59.8±15.7kg; 163.7±6.3cm): 지구력 훈련(ET) 경험 7.7년 및 훈련량 5.5±0.9
시간/주.
연구 II, 월경 여성 20명(28.8±6.2세; 57.5±13.8세)
킬로그램; 163.9±6.4cm): 근력운동(ST) 경험 6.4±4.1년, 훈련량 7.5±2.1h/주.
연구 I과 II에 참여하도록 선택된 월경 여성은 달랐지만 경구 피임약 사용자와 폐경 후 여성은 두 연구 모두에 참여했습니다.
경구피임제 사용자 30명(25.1±4.3세, 56.2±10.9세)
킬로그램; 163.1±5.5cm): ET 경험 7.3±5.5년 및 훈련량 3.4±1.5h/주; 3.1±1.9의 ST 경험
년 및 훈련량은 2.5±1.4시간/주입니다.
폐경기 여성 16명(51.4±3.7세, 56.7±8.3kg, 161.7±4.9cm): ET 경험 7.9±3.4
연령 및 훈련량 4.1±1.2
시간/주; 3.1±1.9의 ST 경험
연령 및 훈련량 1.6±0.9
시간/주
설명
포함 기준:
참가자는 다음 기준을 충족해야 했습니다.
- Eumerroheic 및 경구 피임 그룹의 경우 18~40세 사이의 건강한 성인 여성 또는 폐경 후 여성의 경우 60세 미만.
- 건강한 철 매개변수(혈청 페리틴 >20μg/l, 헤모글로빈 >115μg/l 및 트랜스페린 포화도 >16%)를 나타냅니다.
- 주당 5~12시간의 지구력 훈련을 수행하거나(연구 I) 최소 1년 동안 주당 2회 최소 1시간 세션을 수행하는 저항 훈련 경험이 있는 사람(연구 II).
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 불규칙한 월경 주기.
- 기존 질병 및/또는 대사 또는 호르몬 장애.
- 프로젝트 시작 전 지난 6개월 동안의 모든 근골격계 부상.
- 모든 수술 개입(예: 난소 절제술) 또는 편심 저항 운동 프로토콜에 의해 악화될 수 있는 기타 의학적 상태.
- 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 식이 보조제의 정기적인 사용(예: 비스테로이드성 항염증제).
- 혈관 기능을 변경하는 약물 복용(예: 삼환계 항우울제, α-차단제, β-차단제 등).
- 전년도의 임신.
- 흡연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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월경 여성
이 프로젝트는 철 생리학(연구 I)과 근육 손상(연구 II)의 두 섹션으로 동시에 수행되었습니다. 연구 I의 경우 운동 프로토콜은 간격 달리기 테스트로 구성되었습니다. vVO2peak의 60%에서 5분간 워밍업한 후 vVO2peak의 85%에서 3분간 8회 실시하고, vVO2peak의 30%에서 90초간 회복합니다. 마지막으로 vVO2peak의 30%에서 5분 냉각을 수행했습니다. 연구 II 프로토콜은 이전에 계산한 1RM의 60%에서 세트 사이에 2분의 회복 시간을 두고 플레이트 로드 병렬 백 스쿼트를 10회 반복하는 10세트로 구성된 편심 기반 저항 운동 프로토콜을 기반으로 합니다. 두 연구에서 월경 참가자들은 월경 주기의 세 가지 특정 시점에 평가되었습니다: 초기 여포기(EFP), 후기 여포기(LFP) 및 중간 황체기(MLP); |
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경구 피임약 사용자
이 프로젝트는 철 생리학(연구 I)과 근육 손상(연구 II)의 두 섹션으로 동시에 수행되었습니다. 연구 I의 경우 운동 프로토콜은 간격 달리기 테스트로 구성되었습니다. vVO2peak의 60%에서 5분간 워밍업한 후 vVO2peak의 85%에서 3분간 8회 실시하고, vVO2peak의 30%에서 90초간 회복합니다. 마지막으로 vVO2peak의 30%에서 5분 냉각을 수행했습니다. 연구 II 프로토콜은 이전에 계산한 1RM의 60%에서 세트 사이에 2분의 회복 시간을 두고 플레이트 로드 병렬 백 스쿼트를 10회 반복하는 10세트로 구성된 편심 기반 저항 운동 프로토콜을 기반으로 합니다. 경구 피임약 사용자는 금단 단계(WP)와 활성 알약 단계(APP)의 두 순간에 시험을 수행했습니다. |
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폐경기 여성
이 프로젝트는 철분 생리학(연구 I)과 근육 손상(연구 II)의 두 섹션으로 동시에 수행되었습니다. 연구 I의 경우 운동 프로토콜은 간격 달리기 테스트로 구성되었습니다. vVO2peak의 60%에서 5분간 워밍업한 후 vVO2peak의 85%에서 3분간 8회 실시하고, vVO2peak의 30%에서 90초간 회복합니다. 마지막으로 vVO2peak의 30%에서 5분 냉각을 수행했습니다. 연구 II 프로토콜은 이전에 계산한 1RM의 60%에서 세트 사이에 2분의 회복 시간을 두고 플레이트 로드 병렬 백 스쿼트를 10회 반복하는 10세트로 구성된 편심 기반 저항 운동 프로토콜을 기반으로 합니다. 폐경 후 여성은 호르몬 상태가 변동하지 않기 때문에 한 번만 검사를 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헵시딘
기간: 운동 전
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헵시딘은 인간에서 HAMP 유전자에 의해 암호화되는 단백질입니다.
헵시딘은 포유동물의 순환계로 철분 유입을 조절하는 핵심 조절제입니다.
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운동 전
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헵시딘
기간: 운동 후 0시간
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헵시딘은 인간에서 HAMP 유전자에 의해 암호화되는 단백질입니다.
헵시딘은 포유동물의 순환계로 철분 유입을 조절하는 핵심 조절제입니다.
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운동 후 0시간
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헵시딘
기간: 운동 후 3시간
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헵시딘은 인간에서 HAMP 유전자에 의해 암호화되는 단백질입니다.
헵시딘은 포유동물의 순환계로 철분 유입을 조절하는 핵심 조절제입니다.
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운동 후 3시간
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헵시딘
기간: 운동 후 24시간
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헵시딘은 인간에서 HAMP 유전자에 의해 암호화되는 단백질입니다.
헵시딘은 포유동물의 순환계로 철분 유입을 조절하는 핵심 조절제입니다.
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운동 후 24시간
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크레아틴 키나제
기간: 운동 전
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세포 내에서 아데노신 삼인산의 농도를 조절하는 데 도움을 주는 효소입니다.
그렇게 하기 위해 크레아틴 키나아제는 ATP에서 크레아틴으로의 인산기 이동을 촉매하여 포스포크레아틴을 형성합니다.
이 분자는 인산기를 안정적인 형태로 저장하여 세포에서 에너지 저장고 역할을 합니다.
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운동 전
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크레아틴 키나제
기간: 운동 후 2시간
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세포 내에서 아데노신 삼인산의 농도를 조절하는 데 도움을 주는 효소입니다.
그렇게 하기 위해 크레아틴 키나아제는 ATP에서 크레아틴으로의 인산기 이동을 촉매하여 포스포크레아틴을 형성합니다.
이 분자는 인산기를 안정적인 형태로 저장하여 세포에서 에너지 저장고 역할을 합니다.
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운동 후 2시간
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크레아틴 키나제
기간: 운동 후 24시간
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세포 내에서 아데노신 삼인산의 농도를 조절하는 데 도움을 주는 효소입니다.
그렇게 하기 위해 크레아틴 키나아제는 ATP에서 크레아틴으로의 인산기 이동을 촉매하여 포스포크레아틴을 형성합니다.
이 분자는 인산기를 안정적인 형태로 저장하여 세포에서 에너지 저장고 역할을 합니다.
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운동 후 24시간
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크레아틴 키나제
기간: 운동 후 48시간
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세포 내에서 아데노신 삼인산의 농도를 조절하는 데 도움을 주는 효소입니다.
그렇게 하기 위해 크레아틴 키나아제는 ATP에서 크레아틴으로의 인산기 이동을 촉매하여 포스포크레아틴을 형성합니다.
이 분자는 인산기를 안정적인 형태로 저장하여 세포에서 에너지 저장고 역할을 합니다.
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운동 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철
기간: 운동 전
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운동 전
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철
기간: 운동 후 0시간
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운동 후 0시간
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철
기간: 운동 후 3시간
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운동 후 3시간
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철
기간: 운동 후 24시간
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운동 후 24시간
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트랜스페린
기간: 운동 전
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운동 전
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트랜스페린
기간: 운동 후 0시간
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운동 후 0시간
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트랜스페린
기간: 운동 후 3시간
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운동 후 3시간
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트랜스페린
기간: 운동 후 24시간
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운동 후 24시간
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페리틴
기간: 운동 전
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운동 전
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페리틴
기간: 운동 후 0시간
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운동 후 0시간
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페리틴
기간: 운동 후 3시간
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운동 후 3시간
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페리틴
기간: 운동 후 24시간
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운동 후 24시간
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미오글로빈
기간: 운동 전
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운동 전
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미오글로빈
기간: 운동 후 2시간
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운동 후 2시간
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미오글로빈
기간: 운동 후 24시간
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운동 후 24시간
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미오글로빈
기간: 운동 후 48시간
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운동 후 48시간
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LDH
기간: 운동 전
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젖산 탈수소효소
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운동 전
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LDH
기간: 운동 후 2시간
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젖산 탈수소효소
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운동 후 2시간
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LDH
기간: 운동 후 24시간
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젖산 탈수소효소
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운동 후 24시간
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LDH
기간: 운동 후 48시간
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젖산 탈수소효소
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운동 후 48시간
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TNF-알파
기간: 운동 전
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운동 전
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TNF-알파
기간: 운동 후 2시간
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운동 후 2시간
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TNF-알파
기간: 운동 후 24시간
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운동 후 24시간
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TNF-알파
기간: 운동 후 48시간
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운동 후 48시간
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인터루킨-6
기간: 운동 전
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운동 전
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인터루킨-6
기간: 운동 후 0시간
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운동 후 0시간
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인터루킨-6
기간: 운동 후 2시간
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운동 후 2시간
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인터루킨-6
기간: 운동 후 24시간
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운동 후 24시간
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인터루킨-6
기간: 운동 후 48시간
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운동 후 48시간
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CRP
기간: 운동 전
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C 반응성 단백질
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운동 전
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CRP
기간: 운동 후 0시간
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C 반응성 단백질
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운동 후 0시간
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CRP
기간: 운동 후 2시간
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C 반응성 단백질
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운동 후 2시간
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CRP
기간: 운동 후 24시간
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C 반응성 단백질
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운동 후 24시간
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CRP
기간: 운동 후 48시간
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C 반응성 단백질
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운동 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ana Belén Peinado, LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ikeda Y, Tajima S, Izawa-Ishizawa Y, Kihira Y, Ishizawa K, Tomita S, Tsuchiya K, Tamaki T. Estrogen regulates hepcidin expression via GPR30-BMP6-dependent signaling in hepatocytes. PLoS One. 2012;7(7):e40465. doi: 10.1371/journal.pone.0040465. Epub 2012 Jul 11.
- Li X, Rhee DK, Malhotra R, Mayeur C, Hurst LA, Ager E, Shelton G, Kramer Y, McCulloh D, Keefe D, Bloch KD, Bloch DB, Peterson RT. Progesterone receptor membrane component-1 regulates hepcidin biosynthesis. J Clin Invest. 2016 Jan;126(1):389-401. doi: 10.1172/JCI83831. Epub 2015 Dec 14.
- Yang Q, Jian J, Katz S, Abramson SB, Huang X. 17beta-Estradiol inhibits iron hormone hepcidin through an estrogen responsive element half-site. Endocrinology. 2012 Jul;153(7):3170-8. doi: 10.1210/en.2011-2045. Epub 2012 Apr 25.
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- Kendall B, Eston R. Exercise-induced muscle damage and the potential protective role of estrogen. Sports Med. 2002;32(2):103-23. doi: 10.2165/00007256-200232020-00003.
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- Sim M, Dawson B, Landers G, Swinkels DW, Tjalsma H, Yeap BB, Trinder D, Peeling P. Oral contraception does not alter typical post-exercise interleukin-6 and hepcidin levels in females. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):8-12. doi: 10.1016/j.jsams.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Sipaviciene S, Daniuseviciute L, Kliziene I, Kamandulis S, Skurvydas A. Effects of estrogen fluctuation during the menstrual cycle on the response to stretch-shortening exercise in females. Biomed Res Int. 2013;2013:243572. doi: 10.1155/2013/243572. Epub 2013 Sep 12.
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- Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Alfaro-Magallanes VM, Cupeiro R, Diaz AE, Calderon FJ, Peinado AB. Influence of the Menstrual Cycle on Blood Markers of Muscle Damage and Inflammation Following Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 2;17(5):1618. doi: 10.3390/ijerph17051618.
- Alfaro-Magallanes VM, Barba-Moreno L, Romero-Parra N, Rael B, Benito PJ, Swinkels DW, Laarakkers CM, Diaz AE, Peinado AB; IronFEMME Study Group. Menstrual cycle affects iron homeostasis and hepcidin following interval running exercise in endurance-trained women. Eur J Appl Physiol. 2022 Dec;122(12):2683-2694. doi: 10.1007/s00421-022-05048-5. Epub 2022 Sep 21. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 12;:
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .