Повреждение железа и мышц: женский метаболизм и менструальный цикл во время упражнений (IronFEMME)
2 июля 2020 г. обновлено: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Этот проект представляет собой наблюдательное контролируемое рандомизированное противовесовое исследование.
Для участия в исследовании IronFEMME были отобраны 103 физически активные и здоровые женщины, из которых 57 были в состоянии эуменореи, 30 применяли оральные контрацептивы (ОКП) и 16 были женщинами в постменопаузе.
Проект состоял из двух разделов, выполнявшихся одновременно: метаболизм железа (исследование I) и повреждение мышц (исследование II).
Для исследования I протокол упражнений состоял из теста интервального бега (8 подходов по 3 минуты при 85% максимальной аэробной скорости), тогда как протокол исследования II был основан на протоколе эксцентрических упражнений с отягощениями (10 подходов по 10 повторений). повторения параллельных приседаний со штангой со штангой на спине с весом 60% от 1ПМ с 2-минутным отдыхом между подходами).
В обоих исследованиях участников с эуменореей оценивали в три конкретных момента менструального цикла: раннюю фолликулярную фазу, позднюю фолликулярную фазу и среднюю лютеиновую фазу; OCP проводила испытание в два момента: фаза отмены и фаза активной таблетки.
Наконец, женщины в постменопаузе были протестированы только один раз, так как их гормональный статус не колеблется.
Для проверки фазы менструального цикла использовался трехэтапный метод: подсчет календаря, подтверждение анализов крови и наборы для определения овуляции на основе мочи.
Образцы крови были получены для измерения половых гормонов (например, 17β-эстрадиола, прогестерона), параметров метаболизма железа (например, гепсидина, железа, ферритина, трансферрина) и маркеров, связанных с повреждением мышц (например, креатинкиназы, миоглобина, лактатдегидрогеназы).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Физически активные и здоровые женщины.
Исследование I, 37 женщин с эуменореей (30,0 ± 6,3 года, 59,8 ± 15,7 кг, 163,7 ± 6,3 см): опыт тренировок на выносливость (ET) 7,7 лет и объем тренировок 5,5 ± 0,9.
ч/нед.
Исследование II, 20 женщин с эуменореей (28,8 ± 6,2 года; 57,5 ± 13,8 года).
кг; 163,9±6,4 см): стаж силовых тренировок (ST) 6,4±4,1 года и объем тренировок 7,5±2,1 ч/нед.
Женщины с эменореей, отобранные для участия в исследованиях I и II, были разными, в то время как женщины, применяющие оральные контрацептивы, и женщины в постменопаузе участвовали в обоих исследованиях.
30 пользователей оральными контрацептивами (25,1±4,3 года; 56,2±10,9 лет).
кг; 163,1±5,5 см): стаж ЭТ 7,3±5,5 лет и объем тренировок 3,4±1,5 ч/неделю; Стаж ST 3,1±1,9
лет и объемом тренировок 2,5±1,4 часа в неделю.
16 женщин в постменопаузе (51,4 ± 3,7 года; 56,7 ± 8,3 кг; 161,7 ± 4,9 см): стаж ЭТ 7,9 ± 3,4.
лет и объем обучения 4,1±1,2
ч/нед.; Стаж ST 3,1±1,9
лет и объем обучения 1,6±0,9
ч/неделя
Описание
Критерии включения:
Участники должны были соответствовать следующим критериям:
- Здоровые взрослые женщины в возрасте от 18 до 40 лет для эумеррогейных групп и групп пероральных контрацептивов или моложе 60 лет для женщин в постменопаузе.
- Со здоровыми параметрами железа (ферритин сыворотки >20 мкг/л, гемоглобин >115 мкг/л и насыщение трансферрина >16%).
- Выполнение тренировок на выносливость от 5 до 12 часов в неделю (исследование I) или опыт тренировок с отягощениями, выполняющих не менее 1 часа занятий два раза в неделю в течение как минимум года (исследование II).
Критерий исключения:
Критерии исключения включали:
- Нерегулярные менструальные циклы.
- Любое существующее заболевание и/или метаболическое или гормональное нарушение.
- Любая травма опорно-двигательного аппарата за последние шесть месяцев до начала проекта.
- Любые хирургические вмешательства (например, овариэктомия) или другие заболевания, которые могут усугубляться протоколом эксцентрических упражнений с отягощениями.
- Регулярное использование лекарств или пищевых добавок, которые могут повлиять на результаты (например, нестероидные противовоспалительные препараты).
- Прием лекарств, влияющих на функцию сосудов (например, трициклические антидепрессанты, α-адреноблокаторы, β-адреноблокаторы и др.).
- Беременности в предыдущем году.
- Курение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эвменорейные женщины
Проект состоял из двух разделов, выполнявшихся одновременно: физиология железа (исследование I) и повреждение мышц (исследование II). В исследовании I протокол упражнений состоял из интервального бегового теста. 5-минутная разминка при 60% vVO2peak, затем 8 подходов по 3 минуты при 85% vVO2peak с 90-секундным восстановлением при 30% vVO2peak между подходами. Наконец, было выполнено 5-минутное охлаждение при 30% vVO2peak. Протокол исследования II был основан на эксцентрическом протоколе упражнений с отягощениями, состоявшем из 10 подходов по 10 повторений параллельных приседаний со штангой на спине с нагрузкой 60% от их ранее рассчитанного 1ПМ с 2-минутным отдыхом между подходами. В обоих исследованиях участников с эуменореей оценивали в три конкретных момента менструального цикла: ранняя фолликулярная фаза (EFP), поздняя фолликулярная фаза (LFP) и средняя лютеиновая фаза (MLP); |
|
|
Пользователи оральных контрацептивов
Проект состоял из двух разделов, выполнявшихся одновременно: физиология железа (исследование I) и повреждение мышц (исследование II). В исследовании I протокол упражнений состоял из интервального бегового теста. 5-минутная разминка при 60% vVO2peak, затем 8 подходов по 3 минуты при 85% vVO2peak с 90-секундным восстановлением при 30% vVO2peak между подходами. Наконец, было выполнено 5-минутное охлаждение при 30% vVO2peak. Протокол исследования II был основан на эксцентрическом протоколе упражнений с отягощениями, состоявшем из 10 подходов по 10 повторений параллельных приседаний со штангой на спине с нагрузкой 60% от их ранее рассчитанного 1ПМ с 2-минутным отдыхом между подходами. Пользователи оральных контрацептивов проводили испытание в два этапа: фаза отмены (WP) и фаза приема таблеток (APP). |
|
|
Женщины в постменопаузе
Проект состоял из двух разделов, выполнявшихся одновременно: физиология железа (исследование I) и повреждение мышц (исследование II). В исследовании I протокол упражнений состоял из интервального бегового теста. 5-минутная разминка при 60% vVO2peak, затем 8 подходов по 3 минуты при 85% vVO2peak с 90-секундным восстановлением при 30% vVO2peak между подходами. Наконец, было выполнено 5-минутное охлаждение при 30% vVO2peak. Протокол исследования II был основан на эксцентрическом протоколе упражнений с отягощениями, состоявшем из 10 подходов по 10 повторений параллельных приседаний со штангой на спине с нагрузкой 60% от их ранее рассчитанного 1ПМ с 2-минутным отдыхом между подходами. Женщины в постменопаузе тестировались только один раз, так как их гормональный статус не колеблется. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гепсидин
Временное ограничение: предварительная тренировка
|
Гепсидин представляет собой белок, который у человека кодируется геном HAMP.
Гепсидин является ключевым регулятором поступления железа в кровоток у млекопитающих.
|
предварительная тренировка
|
|
Гепсидин
Временное ограничение: 0 часов после тренировки
|
Гепсидин представляет собой белок, который у человека кодируется геном HAMP.
Гепсидин является ключевым регулятором поступления железа в кровоток у млекопитающих.
|
0 часов после тренировки
|
|
Гепсидин
Временное ограничение: Через 3 часа после тренировки
|
Гепсидин представляет собой белок, который у человека кодируется геном HAMP.
Гепсидин является ключевым регулятором поступления железа в кровоток у млекопитающих.
|
Через 3 часа после тренировки
|
|
Гепсидин
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Гепсидин представляет собой белок, который у человека кодируется геном HAMP.
Гепсидин является ключевым регулятором поступления железа в кровоток у млекопитающих.
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: предварительная тренировка
|
Это фермент, который помогает регулировать концентрацию аденозинтрифосфата в клетке.
Для этого креатинкиназа катализирует перемещение фосфатной группы от АТФ к креатину, образуя фосфокреатин.
Эти молекулы сохраняют фосфатную группу в стабильной форме, выступая в качестве резервуара энергии в клетках.
|
предварительная тренировка
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Это фермент, который помогает регулировать концентрацию аденозинтрифосфата в клетке.
Для этого креатинкиназа катализирует перемещение фосфатной группы от АТФ к креатину, образуя фосфокреатин.
Эти молекулы сохраняют фосфатную группу в стабильной форме, выступая в качестве резервуара энергии в клетках.
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Это фермент, который помогает регулировать концентрацию аденозинтрифосфата в клетке.
Для этого креатинкиназа катализирует перемещение фосфатной группы от АТФ к креатину, образуя фосфокреатин.
Эти молекулы сохраняют фосфатную группу в стабильной форме, выступая в качестве резервуара энергии в клетках.
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: 48 часов после тренировки
|
Это фермент, который помогает регулировать концентрацию аденозинтрифосфата в клетке.
Для этого креатинкиназа катализирует перемещение фосфатной группы от АТФ к креатину, образуя фосфокреатин.
Эти молекулы сохраняют фосфатную группу в стабильной форме, выступая в качестве резервуара энергии в клетках.
|
48 часов после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Железо
Временное ограничение: предварительная тренировка
|
предварительная тренировка
|
|
|
Железо
Временное ограничение: 0 часов после тренировки
|
0 часов после тренировки
|
|
|
Железо
Временное ограничение: Через 3 часа после тренировки
|
Через 3 часа после тренировки
|
|
|
Железо
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
|
Трансферрин
Временное ограничение: предварительная тренировка
|
предварительная тренировка
|
|
|
Трансферрин
Временное ограничение: 0 часов после тренировки
|
0 часов после тренировки
|
|
|
Трансферрин
Временное ограничение: Через 3 часа после тренировки
|
Через 3 часа после тренировки
|
|
|
Трансферрин
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
|
Ферритин
Временное ограничение: предварительная тренировка
|
предварительная тренировка
|
|
|
Ферритин
Временное ограничение: 0 часов после тренировки
|
0 часов после тренировки
|
|
|
Ферритин
Временное ограничение: Через 3 часа после тренировки
|
Через 3 часа после тренировки
|
|
|
Ферритин
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
|
Миоглобин
Временное ограничение: предварительная тренировка
|
предварительная тренировка
|
|
|
Миоглобин
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
|
Миоглобин
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
|
Миоглобин
Временное ограничение: 48 часов после тренировки
|
48 часов после тренировки
|
|
|
ЛДГ
Временное ограничение: предварительная тренировка
|
Лактатдегидрогеназа
|
предварительная тренировка
|
|
ЛДГ
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Лактатдегидрогеназа
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
ЛДГ
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Лактатдегидрогеназа
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
ЛДГ
Временное ограничение: 48 часов после тренировки
|
Лактатдегидрогеназа
|
48 часов после тренировки
|
|
ФНО-альфа
Временное ограничение: предварительная тренировка
|
предварительная тренировка
|
|
|
ФНО-альфа
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
|
ФНО-альфа
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
|
ФНО-альфа
Временное ограничение: 48 часов после тренировки
|
48 часов после тренировки
|
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: предварительная тренировка
|
предварительная тренировка
|
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: 0 часов после тренировки
|
0 часов после тренировки
|
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: 48 часов после тренировки
|
48 часов после тренировки
|
|
|
СРБ
Временное ограничение: предварительная тренировка
|
С-реактивный белок
|
предварительная тренировка
|
|
СРБ
Временное ограничение: 0 часов после тренировки
|
С-реактивный белок
|
0 часов после тренировки
|
|
СРБ
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
С-реактивный белок
|
Через 2 часа после тренировки
|
|
СРБ
Временное ограничение: Через 24 часа после тренировки
|
С-реактивный белок
|
Через 24 часа после тренировки
|
|
СРБ
Временное ограничение: 48 часов после тренировки
|
С-реактивный белок
|
48 часов после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ana Belén Peinado, LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lehtihet M, Bonde Y, Beckman L, Berinder K, Hoybye C, Rudling M, Sloan JH, Konrad RJ, Angelin B. Circulating Hepcidin-25 Is Reduced by Endogenous Estrogen in Humans. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0148802. doi: 10.1371/journal.pone.0148802. eCollection 2016.
- Hou Y, Zhang S, Wang L, Li J, Qu G, He J, Rong H, Ji H, Liu S. Estrogen regulates iron homeostasis through governing hepatic hepcidin expression via an estrogen response element. Gene. 2012 Dec 15;511(2):398-403. doi: 10.1016/j.gene.2012.09.060. Epub 2012 Oct 3.
- Ikeda Y, Tajima S, Izawa-Ishizawa Y, Kihira Y, Ishizawa K, Tomita S, Tsuchiya K, Tamaki T. Estrogen regulates hepcidin expression via GPR30-BMP6-dependent signaling in hepatocytes. PLoS One. 2012;7(7):e40465. doi: 10.1371/journal.pone.0040465. Epub 2012 Jul 11.
- Li X, Rhee DK, Malhotra R, Mayeur C, Hurst LA, Ager E, Shelton G, Kramer Y, McCulloh D, Keefe D, Bloch KD, Bloch DB, Peterson RT. Progesterone receptor membrane component-1 regulates hepcidin biosynthesis. J Clin Invest. 2016 Jan;126(1):389-401. doi: 10.1172/JCI83831. Epub 2015 Dec 14.
- Yang Q, Jian J, Katz S, Abramson SB, Huang X. 17beta-Estradiol inhibits iron hormone hepcidin through an estrogen responsive element half-site. Endocrinology. 2012 Jul;153(7):3170-8. doi: 10.1210/en.2011-2045. Epub 2012 Apr 25.
- Thompson B, Almarjawi A, Sculley D, Janse de Jonge X. The Effect of the Menstrual Cycle and Oral Contraceptives on Acute Responses and Chronic Adaptations to Resistance Training: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2020 Jan;50(1):171-185. doi: 10.1007/s40279-019-01219-1.
- McClung JP. Iron status and the female athlete. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):124-6. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.006. Epub 2012 May 7.
- Kendall B, Eston R. Exercise-induced muscle damage and the potential protective role of estrogen. Sports Med. 2002;32(2):103-23. doi: 10.2165/00007256-200232020-00003.
- Tiidus PM, Lowe DA, Brown M. Estrogen replacement and skeletal muscle: mechanisms and population health. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):569-78. doi: 10.1152/japplphysiol.00629.2013. Epub 2013 Jul 18.
- Sim M, Dawson B, Landers G, Swinkels DW, Tjalsma H, Yeap BB, Trinder D, Peeling P. Oral contraception does not alter typical post-exercise interleukin-6 and hepcidin levels in females. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):8-12. doi: 10.1016/j.jsams.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Sipaviciene S, Daniuseviciute L, Kliziene I, Kamandulis S, Skurvydas A. Effects of estrogen fluctuation during the menstrual cycle on the response to stretch-shortening exercise in females. Biomed Res Int. 2013;2013:243572. doi: 10.1155/2013/243572. Epub 2013 Sep 12.
- Janse DE Jonge X, Thompson B, Han A. Methodological Recommendations for Menstrual Cycle Research in Sports and Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2610-2617. doi: 10.1249/MSS.0000000000002073.
- Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Alfaro-Magallanes VM, Cupeiro R, Diaz AE, Calderon FJ, Peinado AB. Influence of the Menstrual Cycle on Blood Markers of Muscle Damage and Inflammation Following Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 2;17(5):1618. doi: 10.3390/ijerph17051618.
- Alfaro-Magallanes VM, Barba-Moreno L, Romero-Parra N, Rael B, Benito PJ, Swinkels DW, Laarakkers CM, Diaz AE, Peinado AB; IronFEMME Study Group. Menstrual cycle affects iron homeostasis and hepcidin following interval running exercise in endurance-trained women. Eur J Appl Physiol. 2022 Dec;122(12):2683-2694. doi: 10.1007/s00421-022-05048-5. Epub 2022 Sep 21. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 12;:
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEP2016-75387-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .