Jern- og muskelskader: Kvinnelig metabolisme og menstruasjonssyklus under trening (IronFEMME)
2. juli 2020 oppdatert av: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Dette prosjektet er en observasjonskontrollert randomisert motvektsstudie.
Ett hundre og tre fysisk aktive og friske kvinner ble valgt ut til å delta i IronFEMME-studien, hvorav 57 var eumenoreiske, 30 var orale prevensjonsbrukere (OCP) og 16 var postmenopausale kvinner.
Prosjektet besto av to seksjoner som ble utført samtidig: Jernmetabolisme (Studie I) og Muskelskade (Studie II).
For studie I besto treningsprotokollen av en intervallløpstest (8 anfall på 3 minutter ved 85 % av maksimal aerobe hastighet), mens studie II-protokollen var basert på en eksentrisk-basert motstandstreningsprotokoll (10 sett med 10 repetisjoner av parallelle knebøy med vektstang med 60 % av 1RM med 2 min hvile mellom settene).
I begge studiene ble eumenoreiske deltakere evaluert ved tre spesifikke øyeblikk av menstruasjonssyklusen: Tidlig follikulær fase, sen follikulær fase og midt-luteal fase; OCP utførte forsøket i to øyeblikk: Abstinensfase og aktiv pillefase.
Til slutt ble postmenopausale kvinner testet bare én gang, siden deres hormonelle status ikke svinger.
Tre-trinnsmetoden ble brukt for å verifisere menstruasjonssyklusfasen: kalendertelling, bekreftelse av blodanalyser og urinbaserte eggløsningssett.
Blodprøver ble tatt for å måle kjønnshormoner (f.eks. 17β-estradiol, progesteron), jernmetabolismeparametere (f.eks. hepcidin, jern, ferritin, transferrin) og muskelskaderelaterte markører (f.eks. kreatinkinase, myoglobin, laktatdehydrogenase).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fysisk aktive og friske kvinner.
Studie I, 37 eumenoreiske kvinner (30,0±6,3 år; 59,8±15,7 kg; 163,7±6,3 cm): erfaring med utholdenhetstrening (ET) på 7,7 år og treningsvolum på 5,5±0,9
t/uke.
Studie II, 20 eumenoreiske kvinner (28,8±6,2 år; 57,5±13,8 år)
kg; 163,9±6,4 cm): styrketreningserfaring (ST) på 6,4±4,1 år og treningsvolum på 7,5±2,1 t/uke.
Eumenoreiske kvinner valgt ut til å delta i studie I og II var forskjellige, mens brukere av p-piller og postmenopausale kvinner deltok i begge studiene.
30 p-pillebrukere (25,1±4,3 år; 56,2±10,9
kg; 163,1±5,5 cm): ET erfaring på 7,3±5,5 år og treningsvolum på 3,4±1,5 t/uke; ST-erfaring på 3,1±1,9
år og treningsvolum på 2,5±1,4 t/uke.
16 postmenopausale kvinner (51,4±3,7 år; 56,7±8,3 kg; 161,7±4,9 cm): ET-erfaring på 7,9±3,4
år og treningsvolum på 4,1±1,2
t/uke; ST-erfaring på 3,1±1,9
år og treningsvolum på 1,6±0,9
t/uke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne ble pålagt å oppfylle følgende kriterier:
- Friske voksne kvinner mellom 18 og 40 år for eumerroheiske og orale prevensjonsgrupper eller under 60 år for postmenopausale kvinner.
- Presenterer med sunne jernparametre (serumferritin >20μg/l, hemoglobin >115 μg/l og transferrinmetning >16%).
- Utføre utholdenhetstrening mellom 5 og 12 timer per uke (studie I) eller erfaring med motstandstrening og utføre minst 1 time økt to ganger per uke i løpet av minimum et år (studie II).
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene inkluderte:
- Uregelmessige menstruasjonssykluser.
- Enhver eksisterende sykdom og/eller metabolsk eller hormonell lidelse.
- Eventuell muskel- og skjelettskade de siste seks månedene før prosjektstart.
- Eventuelle kirurgiske inngrep (f.eks. ovariektomi) eller andre medisinske tilstander som vil bli forverret av en eksentrisk motstandstreningsprotokoll.
- Regelmessig bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke resultatene (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler).
- Å ta medisiner som endrer vaskulær funksjon (f. trisykliske antidepressiva, α-blokkere, β-blokkere, etc.).
- Svangerskap i året før.
- Røyking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eumenoreiske kvinner
Prosjektet besto av to seksjoner som ble utført samtidig: Jernfysiologi (Studie I) og Muskelskade (Studie II). For studie I bestod treningsprotokollen av en intervallløpetest. 5 min oppvarming ved 60 % av vVO2-toppen etterfulgt av 8 anfall på 3 minutter ved 85 % av vVO2-toppen med 90 sekunders restitusjon ved 30 % av vVO2-toppen mellom anfallene. Til slutt ble det utført en nedkjøling på 5 minutter ved 30 % av vVO2-toppen. Studie II-protokollen var basert på en eksentrisk-basert motstandstreningsprotokoll som besto av 10 sett med 10 repetisjoner med platebelastede parallelle knebøy på rygg på 60 % av deres tidligere beregnede 1RM med 2 minutters restitusjon mellom settene. I begge studiene ble eumenoreiske deltakere evaluert ved tre spesifikke øyeblikk av menstruasjonssyklusen: Tidlig follikulær fase (EFP), sen follikulær fase (LFP) og mid-luteal fase (MLP); |
|
|
Brukere av orale prevensjonsmidler
Prosjektet besto av to seksjoner som ble utført samtidig: Jernfysiologi (Studie I) og Muskelskade (Studie II). For studie I bestod treningsprotokollen av en intervallløpetest. 5 min oppvarming ved 60 % av vVO2-toppen etterfulgt av 8 anfall på 3 minutter ved 85 % av vVO2-toppen med 90 sekunders restitusjon ved 30 % av vVO2-toppen mellom anfallene. Til slutt ble det utført en nedkjøling på 5 minutter ved 30 % av vVO2-toppen. Studie II-protokollen var basert på en eksentrisk-basert motstandstreningsprotokoll som besto av 10 sett med 10 repetisjoner med platebelastede parallelle knebøy på rygg på 60 % av deres tidligere beregnede 1RM med 2 minutters restitusjon mellom settene. Brukere av orale prevensjonsmidler utførte forsøket i to øyeblikk: Abstinensfase (WP) og aktiv pillefase (APP). |
|
|
Postmenopausale kvinner
Prosjektet besto av to seksjoner som ble utført samtidig: Jernfysiologi (studie I) og muskelskade (studie II). For studie I bestod treningsprotokollen av en intervallløpetest. 5 min oppvarming ved 60 % av vVO2-toppen etterfulgt av 8 anfall på 3 minutter ved 85 % av vVO2-toppen med 90 sekunders restitusjon ved 30 % av vVO2-toppen mellom anfallene. Til slutt ble det utført en nedkjøling på 5 minutter ved 30 % av vVO2-toppen. Studie II-protokollen var basert på en eksentrisk-basert motstandstreningsprotokoll som besto av 10 sett med 10 repetisjoner med platebelastede parallelle knebøy på rygg på 60 % av deres tidligere beregnede 1RM med 2 minutters restitusjon mellom settene. Postmenopausale kvinner ble testet bare én gang, siden deres hormonelle status ikke svinger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepcidin
Tidsramme: før trening
|
Hepcidin er et protein som hos mennesker er kodet av HAMP-genet.
Hepcidin er en nøkkelregulator for inntrengning av jern i sirkulasjonen hos pattedyr
|
før trening
|
|
Hepcidin
Tidsramme: 0 timer etter trening
|
Hepcidin er et protein som hos mennesker er kodet av HAMP-genet.
Hepcidin er en nøkkelregulator for inntrengning av jern i sirkulasjonen hos pattedyr
|
0 timer etter trening
|
|
Hepcidin
Tidsramme: 3 timer etter trening
|
Hepcidin er et protein som hos mennesker er kodet av HAMP-genet.
Hepcidin er en nøkkelregulator for inntrengning av jern i sirkulasjonen hos pattedyr
|
3 timer etter trening
|
|
Hepcidin
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Hepcidin er et protein som hos mennesker er kodet av HAMP-genet.
Hepcidin er en nøkkelregulator for inntrengning av jern i sirkulasjonen hos pattedyr
|
24 timer etter trening
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: før trening
|
Det er et enzym som hjelper til med å regulere konsentrasjonen av adenosintrifosfat i en celle.
For å gjøre det, katalyserer kreatinkinase bevegelsen av en fosfatgruppe fra ATP til kreatin, og danner fosfokreatin.
Disse molekylene lagrer fosfatgruppen i en stabil form, og fungerer som et energireservoar i cellene.
|
før trening
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
Det er et enzym som hjelper til med å regulere konsentrasjonen av adenosintrifosfat i en celle.
For å gjøre det, katalyserer kreatinkinase bevegelsen av en fosfatgruppe fra ATP til kreatin, og danner fosfokreatin.
Disse molekylene lagrer fosfatgruppen i en stabil form, og fungerer som et energireservoar i cellene.
|
2 timer etter trening
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Det er et enzym som hjelper til med å regulere konsentrasjonen av adenosintrifosfat i en celle.
For å gjøre det, katalyserer kreatinkinase bevegelsen av en fosfatgruppe fra ATP til kreatin, og danner fosfokreatin.
Disse molekylene lagrer fosfatgruppen i en stabil form, og fungerer som et energireservoar i cellene.
|
24 timer etter trening
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: 48 timer etter trening
|
Det er et enzym som hjelper til med å regulere konsentrasjonen av adenosintrifosfat i en celle.
For å gjøre det, katalyserer kreatinkinase bevegelsen av en fosfatgruppe fra ATP til kreatin, og danner fosfokreatin.
Disse molekylene lagrer fosfatgruppen i en stabil form, og fungerer som et energireservoar i cellene.
|
48 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jern
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
|
Jern
Tidsramme: 0 timer etter trening
|
0 timer etter trening
|
|
|
Jern
Tidsramme: 3 timer etter trening
|
3 timer etter trening
|
|
|
Jern
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
|
Transferrin
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
|
Transferrin
Tidsramme: 0 timer etter trening
|
0 timer etter trening
|
|
|
Transferrin
Tidsramme: 3 timer etter trening
|
3 timer etter trening
|
|
|
Transferrin
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
|
Ferritin
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
|
Ferritin
Tidsramme: 0 timer etter trening
|
0 timer etter trening
|
|
|
Ferritin
Tidsramme: 3 timer etter trening
|
3 timer etter trening
|
|
|
Ferritin
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
|
Mioglobin
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
|
Mioglobin
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
|
Mioglobin
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
|
Mioglobin
Tidsramme: 48 timer etter trening
|
48 timer etter trening
|
|
|
LDH
Tidsramme: før trening
|
Laktatdeshidrogenase
|
før trening
|
|
LDH
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
Laktatdeshidrogenase
|
2 timer etter trening
|
|
LDH
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Laktatdeshidrogenase
|
24 timer etter trening
|
|
LDH
Tidsramme: 48 timer etter trening
|
Laktatdeshidrogenase
|
48 timer etter trening
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: 48 timer etter trening
|
48 timer etter trening
|
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: før trening
|
før trening
|
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 0 timer etter trening
|
0 timer etter trening
|
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
24 timer etter trening
|
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 48 timer etter trening
|
48 timer etter trening
|
|
|
CRP
Tidsramme: før trening
|
C-reaktivt protein
|
før trening
|
|
CRP
Tidsramme: 0 timer etter trening
|
C-reaktivt protein
|
0 timer etter trening
|
|
CRP
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
C-reaktivt protein
|
2 timer etter trening
|
|
CRP
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
C-reaktivt protein
|
24 timer etter trening
|
|
CRP
Tidsramme: 48 timer etter trening
|
C-reaktivt protein
|
48 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ana Belén Peinado, LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lehtihet M, Bonde Y, Beckman L, Berinder K, Hoybye C, Rudling M, Sloan JH, Konrad RJ, Angelin B. Circulating Hepcidin-25 Is Reduced by Endogenous Estrogen in Humans. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0148802. doi: 10.1371/journal.pone.0148802. eCollection 2016.
- Hou Y, Zhang S, Wang L, Li J, Qu G, He J, Rong H, Ji H, Liu S. Estrogen regulates iron homeostasis through governing hepatic hepcidin expression via an estrogen response element. Gene. 2012 Dec 15;511(2):398-403. doi: 10.1016/j.gene.2012.09.060. Epub 2012 Oct 3.
- Ikeda Y, Tajima S, Izawa-Ishizawa Y, Kihira Y, Ishizawa K, Tomita S, Tsuchiya K, Tamaki T. Estrogen regulates hepcidin expression via GPR30-BMP6-dependent signaling in hepatocytes. PLoS One. 2012;7(7):e40465. doi: 10.1371/journal.pone.0040465. Epub 2012 Jul 11.
- Li X, Rhee DK, Malhotra R, Mayeur C, Hurst LA, Ager E, Shelton G, Kramer Y, McCulloh D, Keefe D, Bloch KD, Bloch DB, Peterson RT. Progesterone receptor membrane component-1 regulates hepcidin biosynthesis. J Clin Invest. 2016 Jan;126(1):389-401. doi: 10.1172/JCI83831. Epub 2015 Dec 14.
- Yang Q, Jian J, Katz S, Abramson SB, Huang X. 17beta-Estradiol inhibits iron hormone hepcidin through an estrogen responsive element half-site. Endocrinology. 2012 Jul;153(7):3170-8. doi: 10.1210/en.2011-2045. Epub 2012 Apr 25.
- Thompson B, Almarjawi A, Sculley D, Janse de Jonge X. The Effect of the Menstrual Cycle and Oral Contraceptives on Acute Responses and Chronic Adaptations to Resistance Training: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2020 Jan;50(1):171-185. doi: 10.1007/s40279-019-01219-1.
- McClung JP. Iron status and the female athlete. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):124-6. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.006. Epub 2012 May 7.
- Kendall B, Eston R. Exercise-induced muscle damage and the potential protective role of estrogen. Sports Med. 2002;32(2):103-23. doi: 10.2165/00007256-200232020-00003.
- Tiidus PM, Lowe DA, Brown M. Estrogen replacement and skeletal muscle: mechanisms and population health. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):569-78. doi: 10.1152/japplphysiol.00629.2013. Epub 2013 Jul 18.
- Sim M, Dawson B, Landers G, Swinkels DW, Tjalsma H, Yeap BB, Trinder D, Peeling P. Oral contraception does not alter typical post-exercise interleukin-6 and hepcidin levels in females. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):8-12. doi: 10.1016/j.jsams.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Sipaviciene S, Daniuseviciute L, Kliziene I, Kamandulis S, Skurvydas A. Effects of estrogen fluctuation during the menstrual cycle on the response to stretch-shortening exercise in females. Biomed Res Int. 2013;2013:243572. doi: 10.1155/2013/243572. Epub 2013 Sep 12.
- Janse DE Jonge X, Thompson B, Han A. Methodological Recommendations for Menstrual Cycle Research in Sports and Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2610-2617. doi: 10.1249/MSS.0000000000002073.
- Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Alfaro-Magallanes VM, Cupeiro R, Diaz AE, Calderon FJ, Peinado AB. Influence of the Menstrual Cycle on Blood Markers of Muscle Damage and Inflammation Following Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 2;17(5):1618. doi: 10.3390/ijerph17051618.
- Alfaro-Magallanes VM, Barba-Moreno L, Romero-Parra N, Rael B, Benito PJ, Swinkels DW, Laarakkers CM, Diaz AE, Peinado AB; IronFEMME Study Group. Menstrual cycle affects iron homeostasis and hepcidin following interval running exercise in endurance-trained women. Eur J Appl Physiol. 2022 Dec;122(12):2683-2694. doi: 10.1007/s00421-022-05048-5. Epub 2022 Sep 21. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 12;:
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEP2016-75387-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .