Järn- och muskelskador: Kvinnlig metabolism och menstruationscykel under träning (IronFEMME)
2 juli 2020 uppdaterad av: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Detta projekt är en observationskontrollerad randomiserad motviktsstudie.
Hundratre fysiskt aktiva och friska kvinnor valdes ut att delta i IronFEMME-studien, varav 57 var eumenorroiska, 30 var orala preventivmedel (OCP) och 16 var postmenopausala kvinnor.
Projektet bestod av två sektioner som genomfördes samtidigt: Järnmetabolism (Studie I) och Muskelskada (Studie II).
För studie I bestod träningsprotokollet av ett intervalllöptest (8 anfall på 3 minuter vid 85 % av den maximala aeroba hastigheten), medan studie II-protokollet baserades på ett excentriskbaserat motståndsträningsprotokoll (10 set om 10 upprepningar av parallella knäböj med skivstång med skivstång vid 60 % av deras 1RM med 2 minuters vila mellan seten).
I båda studierna utvärderades eumenorroiska deltagare vid tre specifika ögonblick av menstruationscykeln: tidig follikulär fas, sen follikulär fas och mid-luteal fas; OCP utförde prövningen vid två ögonblick: abstinensfas och aktiv p-pillerfas.
Slutligen testades postmenopausala kvinnor endast en gång, eftersom deras hormonella status inte fluktuerar.
Trestegsmetoden användes för att verifiera menstruationscykelfasen: kalenderräkning, bekräftelse på blodanalyser och urinbaserade ägglossningssatser.
Blodprov togs för att mäta könshormoner (t.ex. 17β-estradiol, progesteron), parametrar för järnmetabolism (t.ex. hepcidin, järn, ferritin, transferrin) och muskelskadarelaterade markörer (t.ex. kreatinkinas, myoglobin, laktatdehydrogenas).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fysiskt aktiva och friska kvinnor.
Studie I, 37 eumenorroiska kvinnor (30,0±6,3 år; 59,8±15,7 kg; 163,7±6,3 cm): erfarenhet av uthållighetsträning (ET) på 7,7 år och träningsvolym på 5,5±0,9
h/vecka.
Studie II, 20 eumenorroiska kvinnor (28,8±6,2 år; 57,5±13,8 år)
kg; 163,9±6,4 cm): erfarenhet av styrketräning (ST) på 6,4±4,1 år och träningsvolym på 7,5±2,1 h/vecka.
Eumenorroiska kvinnor som valdes ut att delta i studie I och II var olika, medan användare av orala preventivmedel och postmenopausala kvinnor deltog i båda studierna.
30 orala preventivmedelsanvändare (25,1±4,3 år; 56,2±10,9
kg; 163,1±5,5 cm): ET-upplevelse på 7,3±5,5 år och träningsvolym på 3,4±1,5 h/vecka; ST-upplevelse på 3,1±1,9
år och träningsvolym på 2,5±1,4 h/vecka.
16 postmenopausala kvinnor (51,4±3,7 år; 56,7±8,3 kg; 161,7±4,9 cm): ET-upplevelse på 7,9±3,4
år och träningsvolym på 4,1±1,2
h/vecka; ST-upplevelse på 3,1±1,9
år och träningsvolym på 1,6±0,9
h/vecka
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna var tvungna att uppfylla följande kriterier:
- Friska vuxna kvinnor mellan 18 och 40 år för eumerroheiska och orala preventivmedelsgrupper eller under 60 år för postmenopausala kvinnor.
- Presenteras med friska järnparametrar (serumferritin >20μg/l, hemoglobin >115 μg/l och transferrinmättnad >16%).
- Utföra uthållighetsträning mellan 5 och 12 timmar per vecka (studie I) eller erfarenhet av styrketräning genom att utföra minst 1 timmes pass två gånger per vecka under minst ett år (studie II).
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna inkluderade:
- Oregelbundna menstruationscykler.
- Någon existerande sjukdom och/eller metabolisk eller hormonell störning.
- Eventuell muskel- och skelettskada under de senaste sex månaderna före projektets början.
- Eventuella kirurgiska ingrepp (t.ex. ovariektomi) eller andra medicinska tillstånd som skulle förvärras av ett excentrisk motståndsträningsprotokoll.
- Regelbunden användning av mediciner eller kosttillskott som kan påverka resultaten (t.ex. icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel).
- Att ta medicin som förändrar kärlfunktionen (t. tricykliska antidepressiva medel, α-blockerare, β-blockerare, etc.).
- Graviditeter under året innan.
- Rökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eumenorroiska kvinnor
Projektet bestod av två sektioner som genomfördes samtidigt: Järnfysiologi (Studie I) och Muskelskada (Studie II). För studie I bestod träningsprotokollet av ett intervalllöptest. 5 min uppvärmning vid 60 % av vVO2-toppen följt av 8 anfall på 3 min vid 85 % av vVO2-toppen med 90 sekunders återhämtning vid 30 % av vVO2-toppen mellan anfallen. Slutligen utfördes en nedkylning på 5 minuter vid 30 % av vVO2-toppen. Studie II-protokollet baserades på ett excentrisk-baserat motståndsträningsprotokoll som bestod av 10 set med 10 reps av plattbelastade parallella knäböj i ryggen på 60 % av deras tidigare beräknade 1RM med 2 minuters återhämtning mellan seten. I båda studierna utvärderades eumenorroiska deltagare vid tre specifika ögonblick av menstruationscykeln: tidig follikulär fas (EFP), sen follikulär fas (LFP) och mid-luteal fas (MLP); |
|
|
Användare av orala preventivmedel
Projektet bestod av två sektioner som genomfördes samtidigt: Järnfysiologi (Studie I) och Muskelskada (Studie II). För studie I bestod träningsprotokollet av ett intervalllöptest. 5 min uppvärmning vid 60 % av vVO2-toppen följt av 8 anfall på 3 min vid 85 % av vVO2-toppen med 90 sekunders återhämtning vid 30 % av vVO2-toppen mellan anfallen. Slutligen utfördes en nedkylning på 5 minuter vid 30 % av vVO2-toppen. Studie II-protokollet baserades på ett excentrisk-baserat motståndsträningsprotokoll som bestod av 10 uppsättningar med 10 reps av plattbelastade parallella knäböj i ryggen på 60 % av deras tidigare beräknade 1RM med 2 minuters återhämtning mellan seten. Användare av orala preventivmedel utförde prövningen vid två ögonblick: utsättningsfas (WP) och aktiv p-piller fas (APP). |
|
|
Postmenopausala kvinnor
Projektet bestod av två sektioner som genomfördes samtidigt: Järnfysiologi (Studie I) och Muskelskada (Studie II). För studie I bestod träningsprotokollet av ett intervalllöptest. 5 min uppvärmning vid 60 % av vVO2-toppen följt av 8 anfall på 3 min vid 85 % av vVO2-toppen med 90 sekunders återhämtning vid 30 % av vVO2-toppen mellan anfallen. Slutligen utfördes en nedkylning på 5 minuter vid 30 % av vVO2-toppen. Studie II-protokollet baserades på ett excentrisk-baserat motståndsträningsprotokoll som bestod av 10 uppsättningar med 10 reps av plattbelastade parallella knäböj i ryggen på 60 % av deras tidigare beräknade 1RM med 2 minuters återhämtning mellan seten. Postmenopausala kvinnor testades endast en gång, eftersom deras hormonella status inte fluktuerar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hepcidin
Tidsram: före träning
|
Hepcidin är ett protein som hos människor kodas av HAMP-genen.
Hepcidin är en nyckelregulator för järnets inträde i cirkulationen hos däggdjur
|
före träning
|
|
Hepcidin
Tidsram: 0 timmar efter träning
|
Hepcidin är ett protein som hos människor kodas av HAMP-genen.
Hepcidin är en nyckelregulator för järnets inträde i cirkulationen hos däggdjur
|
0 timmar efter träning
|
|
Hepcidin
Tidsram: 3 timmar efter träning
|
Hepcidin är ett protein som hos människor kodas av HAMP-genen.
Hepcidin är en nyckelregulator för järnets inträde i cirkulationen hos däggdjur
|
3 timmar efter träning
|
|
Hepcidin
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
Hepcidin är ett protein som hos människor kodas av HAMP-genen.
Hepcidin är en nyckelregulator för järnets inträde i cirkulationen hos däggdjur
|
24 timmar efter träning
|
|
Kreatinkinas
Tidsram: före träning
|
Det är ett enzym som hjälper till att reglera koncentrationen av adenosintrifosfat i en cell.
För att göra det katalyserar kreatinkinas förflyttningen av en fosfatgrupp från ATP till kreatin och bildar fosfokreatin.
Dessa molekyler lagrar fosfatgruppen i en stabil form och fungerar som en energireservoar i celler.
|
före träning
|
|
Kreatinkinas
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
Det är ett enzym som hjälper till att reglera koncentrationen av adenosintrifosfat i en cell.
För att göra det katalyserar kreatinkinas förflyttningen av en fosfatgrupp från ATP till kreatin och bildar fosfokreatin.
Dessa molekyler lagrar fosfatgruppen i en stabil form och fungerar som en energireservoar i celler.
|
2 timmar efter träning
|
|
Kreatinkinas
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
Det är ett enzym som hjälper till att reglera koncentrationen av adenosintrifosfat i en cell.
För att göra det katalyserar kreatinkinas förflyttningen av en fosfatgrupp från ATP till kreatin och bildar fosfokreatin.
Dessa molekyler lagrar fosfatgruppen i en stabil form och fungerar som en energireservoar i celler.
|
24 timmar efter träning
|
|
Kreatinkinas
Tidsram: 48 timmar efter träning
|
Det är ett enzym som hjälper till att reglera koncentrationen av adenosintrifosfat i en cell.
För att göra det katalyserar kreatinkinas förflyttningen av en fosfatgrupp från ATP till kreatin och bildar fosfokreatin.
Dessa molekyler lagrar fosfatgruppen i en stabil form och fungerar som en energireservoar i celler.
|
48 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Järn
Tidsram: före träning
|
före träning
|
|
|
Järn
Tidsram: 0 timmar efter träning
|
0 timmar efter träning
|
|
|
Järn
Tidsram: 3 timmar efter träning
|
3 timmar efter träning
|
|
|
Järn
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
|
Transferrin
Tidsram: före träning
|
före träning
|
|
|
Transferrin
Tidsram: 0 timmar efter träning
|
0 timmar efter träning
|
|
|
Transferrin
Tidsram: 3 timmar efter träning
|
3 timmar efter träning
|
|
|
Transferrin
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
|
Ferritin
Tidsram: före träning
|
före träning
|
|
|
Ferritin
Tidsram: 0 timmar efter träning
|
0 timmar efter träning
|
|
|
Ferritin
Tidsram: 3 timmar efter träning
|
3 timmar efter träning
|
|
|
Ferritin
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
|
Mioglobin
Tidsram: före träning
|
före träning
|
|
|
Mioglobin
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
|
Mioglobin
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
|
Mioglobin
Tidsram: 48 timmar efter träning
|
48 timmar efter träning
|
|
|
LDH
Tidsram: före träning
|
Laktatdeshidrogenas
|
före träning
|
|
LDH
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
Laktatdeshidrogenas
|
2 timmar efter träning
|
|
LDH
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
Laktatdeshidrogenas
|
24 timmar efter träning
|
|
LDH
Tidsram: 48 timmar efter träning
|
Laktatdeshidrogenas
|
48 timmar efter träning
|
|
TNF-alfa
Tidsram: före träning
|
före träning
|
|
|
TNF-alfa
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
|
TNF-alfa
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
|
TNF-alfa
Tidsram: 48 timmar efter träning
|
48 timmar efter träning
|
|
|
Interleukin-6
Tidsram: före träning
|
före träning
|
|
|
Interleukin-6
Tidsram: 0 timmar efter träning
|
0 timmar efter träning
|
|
|
Interleukin-6
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
|
|
Interleukin-6
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
|
|
Interleukin-6
Tidsram: 48 timmar efter träning
|
48 timmar efter träning
|
|
|
CRP
Tidsram: före träning
|
C-reaktivt protein
|
före träning
|
|
CRP
Tidsram: 0 timmar efter träning
|
C-reaktivt protein
|
0 timmar efter träning
|
|
CRP
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
C-reaktivt protein
|
2 timmar efter träning
|
|
CRP
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
C-reaktivt protein
|
24 timmar efter träning
|
|
CRP
Tidsram: 48 timmar efter träning
|
C-reaktivt protein
|
48 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ana Belén Peinado, LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lehtihet M, Bonde Y, Beckman L, Berinder K, Hoybye C, Rudling M, Sloan JH, Konrad RJ, Angelin B. Circulating Hepcidin-25 Is Reduced by Endogenous Estrogen in Humans. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0148802. doi: 10.1371/journal.pone.0148802. eCollection 2016.
- Hou Y, Zhang S, Wang L, Li J, Qu G, He J, Rong H, Ji H, Liu S. Estrogen regulates iron homeostasis through governing hepatic hepcidin expression via an estrogen response element. Gene. 2012 Dec 15;511(2):398-403. doi: 10.1016/j.gene.2012.09.060. Epub 2012 Oct 3.
- Ikeda Y, Tajima S, Izawa-Ishizawa Y, Kihira Y, Ishizawa K, Tomita S, Tsuchiya K, Tamaki T. Estrogen regulates hepcidin expression via GPR30-BMP6-dependent signaling in hepatocytes. PLoS One. 2012;7(7):e40465. doi: 10.1371/journal.pone.0040465. Epub 2012 Jul 11.
- Li X, Rhee DK, Malhotra R, Mayeur C, Hurst LA, Ager E, Shelton G, Kramer Y, McCulloh D, Keefe D, Bloch KD, Bloch DB, Peterson RT. Progesterone receptor membrane component-1 regulates hepcidin biosynthesis. J Clin Invest. 2016 Jan;126(1):389-401. doi: 10.1172/JCI83831. Epub 2015 Dec 14.
- Yang Q, Jian J, Katz S, Abramson SB, Huang X. 17beta-Estradiol inhibits iron hormone hepcidin through an estrogen responsive element half-site. Endocrinology. 2012 Jul;153(7):3170-8. doi: 10.1210/en.2011-2045. Epub 2012 Apr 25.
- Thompson B, Almarjawi A, Sculley D, Janse de Jonge X. The Effect of the Menstrual Cycle and Oral Contraceptives on Acute Responses and Chronic Adaptations to Resistance Training: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2020 Jan;50(1):171-185. doi: 10.1007/s40279-019-01219-1.
- McClung JP. Iron status and the female athlete. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):124-6. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.006. Epub 2012 May 7.
- Kendall B, Eston R. Exercise-induced muscle damage and the potential protective role of estrogen. Sports Med. 2002;32(2):103-23. doi: 10.2165/00007256-200232020-00003.
- Tiidus PM, Lowe DA, Brown M. Estrogen replacement and skeletal muscle: mechanisms and population health. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):569-78. doi: 10.1152/japplphysiol.00629.2013. Epub 2013 Jul 18.
- Sim M, Dawson B, Landers G, Swinkels DW, Tjalsma H, Yeap BB, Trinder D, Peeling P. Oral contraception does not alter typical post-exercise interleukin-6 and hepcidin levels in females. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):8-12. doi: 10.1016/j.jsams.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Sipaviciene S, Daniuseviciute L, Kliziene I, Kamandulis S, Skurvydas A. Effects of estrogen fluctuation during the menstrual cycle on the response to stretch-shortening exercise in females. Biomed Res Int. 2013;2013:243572. doi: 10.1155/2013/243572. Epub 2013 Sep 12.
- Janse DE Jonge X, Thompson B, Han A. Methodological Recommendations for Menstrual Cycle Research in Sports and Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2610-2617. doi: 10.1249/MSS.0000000000002073.
- Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Alfaro-Magallanes VM, Cupeiro R, Diaz AE, Calderon FJ, Peinado AB. Influence of the Menstrual Cycle on Blood Markers of Muscle Damage and Inflammation Following Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 2;17(5):1618. doi: 10.3390/ijerph17051618.
- Alfaro-Magallanes VM, Barba-Moreno L, Romero-Parra N, Rael B, Benito PJ, Swinkels DW, Laarakkers CM, Diaz AE, Peinado AB; IronFEMME Study Group. Menstrual cycle affects iron homeostasis and hepcidin following interval running exercise in endurance-trained women. Eur J Appl Physiol. 2022 Dec;122(12):2683-2694. doi: 10.1007/s00421-022-05048-5. Epub 2022 Sep 21. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 12;:
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEP2016-75387-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .