Ferro e danni muscolari: metabolismo femminile e ciclo mestruale durante l'esercizio (IronFEMME)
2 luglio 2020 aggiornato da: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Questo progetto è uno studio di contrappeso randomizzato controllato osservazionale.
Centotre donne fisicamente attive e sane sono state selezionate per partecipare allo studio IronFEMME, di cui 57 erano eumenorroiche, 30 erano utilizzatrici di contraccettivi orali (OCP) e 16 erano donne in postmenopausa.
Il progetto consisteva nello svolgimento contemporaneo di due sezioni: Metabolismo del ferro (Studio I) e Danno muscolare (Studio II).
Per lo studio I, il protocollo di esercizio consisteva in un test di corsa a intervalli (8 periodi di 3 minuti all'85% della velocità aerobica massima), mentre il protocollo dello studio II era basato su un protocollo di esercizio di resistenza basato sull'eccentrico (10 serie da 10 ripetizioni di back squat paralleli con bilanciere al 60% del loro 1RM con 2 minuti di riposo tra le serie).
In entrambi gli studi, i partecipanti eumenorroici sono stati valutati in tre momenti specifici del ciclo mestruale: fase follicolare precoce, fase follicolare tardiva e fase luteinica media; OCP ha eseguito la prova in due momenti: fase di astinenza e fase della pillola attiva.
Infine, le donne in postmenopausa sono state testate una sola volta, poiché il loro stato ormonale non oscilla.
Il metodo in tre fasi è stato utilizzato per verificare la fase del ciclo mestruale: conteggio del calendario, conferma delle analisi del sangue e kit di ovulazione basati sulle urine.
Sono stati ottenuti campioni di sangue per misurare gli ormoni sessuali (ad es. 17β-Estradiolo, Progesterone), i parametri del metabolismo del ferro (ad es. Epcidina, Ferro, Ferritina, Transferrina) e i marcatori correlati al danno muscolare (ad es. Creatina chinasi, Mioglobina, Lattato deidrogenasi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne fisicamente attive e sane.
Studio I, 37 donne eumenorroiche (30,0±6,3 anni; 59,8±15,7 kg; 163,7±6,3 cm): esperienza di allenamento di resistenza (ET) di 7,7 anni e volume di allenamento di 5,5±0,9
h/settimana.
Studio II, 20 donne eumenorroiche (28,8±6,2 anni; 57,5±13,8
kg; 163,9±6,4 cm): esperienza di allenamento della forza (ST) di 6,4±4,1 anni e volume di allenamento di 7,5±2,1 h/settimana.
Le donne eumenorreiche selezionate per partecipare allo Studio I e II erano diverse, mentre le utilizzatrici di contraccettivi orali e le donne in postmenopausa hanno partecipato a entrambi gli studi.
30 utilizzatrici di contraccettivi orali (25,1±4,3 anni; 56,2±10,9
kg; 163,1±5,5 cm): esperienza ET di 7,3±5,5 anni e volume di allenamento di 3,4±1,5 h/settimana; Esperienza ST di 3,1 ± 1,9
anni e un volume di allenamento di 2,5 ± 1,4 h/settimana.
16 donne in postmenopausa (51,4±3,7 anni; 56,7±8,3 kg; 161,7±4,9 cm): esperienza ET di 7,9±3,4
anni e volume di allenamento di 4,1 ± 1,2
h/settimana; Esperienza ST di 3,1 ± 1,9
anni e volume di allenamento di 1,6 ± 0,9
h/settimana
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti dovevano soddisfare i seguenti criteri:
- Donne adulte sane di età compresa tra 18 e 40 anni per i gruppi eumerroici e contraccettivi orali o sotto i 60 anni per le donne in postmenopausa.
- Presentando parametri di ferro sani (ferritina sierica >20 μg/l, emoglobina >115 μg/l e saturazione della transferrina >16%).
- Esegue un allenamento di resistenza tra 5 e 12 ore a settimana (studio I) o ha esperienza nell'allenamento di resistenza eseguendo almeno 1 ora di sessione due volte a settimana per un minimo di un anno (studio II).
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione includevano:
- Cicli mestruali irregolari.
- Qualsiasi malattia esistente e/o disturbo metabolico o ormonale.
- Qualsiasi lesione muscoloscheletrica negli ultimi sei mesi prima dell'inizio del progetto.
- Eventuali interventi chirurgici (es. ovariectomia) o altre condizioni mediche che sarebbero esacerbate da un protocollo di esercizi di resistenza eccentrica.
- Uso regolare di farmaci o integratori alimentari che potrebbero influenzare i risultati (ad es. antifiammatori non steroidei).
- L'assunzione di farmaci che alterano la funzione vascolare (ad es. antidepressivi triciclici, α-bloccanti, β-bloccanti, ecc.).
- Gravidanze nell'anno precedente.
- Fumare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne eumenorreiche
Il progetto consisteva nello svolgimento contemporaneo di due sezioni: Fisiologia del ferro (Studio I) e Danno muscolare (Studio II). Per lo studio I, il protocollo di esercizio consisteva in un test di corsa a intervalli. 5 min di riscaldamento al 60% del vVO2peak seguito da 8 periodi di 3 min all'85% del vVO2peak con 90 secondi di recupero al 30% del vVO2peak tra i periodi. Infine, è stato eseguito un raffreddamento di 5 minuti al 30% del vVO2peak. Il protocollo dello studio II era basato su un protocollo di esercizio di resistenza basato sull'eccentrico che consisteva in 10 serie da 10 ripetizioni di back squat paralleli caricati su piastra al 60% del loro 1RM precedentemente calcolato con 2 minuti di recupero tra le serie. In entrambi gli studi, i partecipanti eumenorroici sono stati valutati in tre momenti specifici del ciclo mestruale: fase follicolare precoce (EFP), fase follicolare tardiva (LFP) e fase luteale media (MLP); |
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Utilizzatori di contraccettivi orali
Il progetto consisteva nello svolgimento contemporaneo di due sezioni: Fisiologia del ferro (Studio I) e Danno muscolare (Studio II). Per lo studio I, il protocollo di esercizio consisteva in un test di corsa a intervalli. 5 min di riscaldamento al 60% del vVO2peak seguito da 8 periodi di 3 min all'85% del vVO2peak con 90 secondi di recupero al 30% del vVO2peak tra i periodi. Infine, è stato eseguito un raffreddamento di 5 minuti al 30% del vVO2peak. Il protocollo dello studio II era basato su un protocollo di esercizio di resistenza basato sull'eccentrico che consisteva in 10 serie da 10 ripetizioni di back squat paralleli caricati su piastra al 60% del loro 1RM precedentemente calcolato con 2 minuti di recupero tra le serie. Gli utilizzatori di contraccettivi orali hanno eseguito la prova in due momenti: fase di astinenza (WP) e fase della pillola attiva (APP). |
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Donne in postmenopausa
Il progetto consisteva nello svolgimento contemporaneo di due sezioni: Fisiologia del ferro (Studio I) e Danni muscolari (Studio II). Per lo studio I, il protocollo di esercizio consisteva in un test di corsa a intervalli. 5 min di riscaldamento al 60% del vVO2peak seguito da 8 periodi di 3 min all'85% del vVO2peak con 90 secondi di recupero al 30% del vVO2peak tra i periodi. Infine, è stato eseguito un raffreddamento di 5 minuti al 30% del vVO2peak. Il protocollo dello studio II era basato su un protocollo di esercizio di resistenza basato sull'eccentrico che consisteva in 10 serie da 10 ripetizioni di back squat paralleli caricati su piastra al 60% del loro 1RM precedentemente calcolato con 2 minuti di recupero tra le serie. Le donne in postmenopausa sono state testate solo una volta, poiché il loro stato ormonale non fluttua. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Epcidina
Lasso di tempo: pre-esercizio
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L'epcidina è una proteina che nell'uomo è codificata dal gene HAMP.
L'epcidina è un regolatore chiave dell'ingresso di ferro nella circolazione nei mammiferi
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pre-esercizio
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Epcidina
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'esercizio
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L'epcidina è una proteina che nell'uomo è codificata dal gene HAMP.
L'epcidina è un regolatore chiave dell'ingresso di ferro nella circolazione nei mammiferi
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0 ore dopo l'esercizio
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Epcidina
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'esercizio
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L'epcidina è una proteina che nell'uomo è codificata dal gene HAMP.
L'epcidina è un regolatore chiave dell'ingresso di ferro nella circolazione nei mammiferi
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3 ore dopo l'esercizio
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Epcidina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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L'epcidina è una proteina che nell'uomo è codificata dal gene HAMP.
L'epcidina è un regolatore chiave dell'ingresso di ferro nella circolazione nei mammiferi
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24 ore dopo l'esercizio
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Creatina chinasi
Lasso di tempo: pre-esercizio
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È un enzima che aiuta a regolare la concentrazione di adenosina trifosfato all'interno di una cellula.
Per fare ciò, la creatina chinasi catalizza il movimento di un gruppo fosfato dall'ATP alla creatina, formando fosfocreatina.
Questa molecola immagazzina il gruppo fosfato in una forma stabile, fungendo da riserva di energia nelle cellule.
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pre-esercizio
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Creatina chinasi
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
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È un enzima che aiuta a regolare la concentrazione di adenosina trifosfato all'interno di una cellula.
Per fare ciò, la creatina chinasi catalizza il movimento di un gruppo fosfato dall'ATP alla creatina, formando fosfocreatina.
Questa molecola immagazzina il gruppo fosfato in una forma stabile, fungendo da riserva di energia nelle cellule.
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2 ore dopo l'esercizio
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Creatina chinasi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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È un enzima che aiuta a regolare la concentrazione di adenosina trifosfato all'interno di una cellula.
Per fare ciò, la creatina chinasi catalizza il movimento di un gruppo fosfato dall'ATP alla creatina, formando fosfocreatina.
Questa molecola immagazzina il gruppo fosfato in una forma stabile, fungendo da riserva di energia nelle cellule.
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24 ore dopo l'esercizio
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Creatina chinasi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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È un enzima che aiuta a regolare la concentrazione di adenosina trifosfato all'interno di una cellula.
Per fare ciò, la creatina chinasi catalizza il movimento di un gruppo fosfato dall'ATP alla creatina, formando fosfocreatina.
Questa molecola immagazzina il gruppo fosfato in una forma stabile, fungendo da riserva di energia nelle cellule.
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48 ore dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ferro
Lasso di tempo: pre-esercizio
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pre-esercizio
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Ferro
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'esercizio
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0 ore dopo l'esercizio
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Ferro
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'esercizio
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3 ore dopo l'esercizio
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Ferro
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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24 ore dopo l'esercizio
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Transferrina
Lasso di tempo: pre-esercizio
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pre-esercizio
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Transferrina
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'esercizio
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0 ore dopo l'esercizio
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Transferrina
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'esercizio
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3 ore dopo l'esercizio
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Transferrina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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24 ore dopo l'esercizio
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Ferritina
Lasso di tempo: pre-esercizio
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pre-esercizio
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Ferritina
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'esercizio
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0 ore dopo l'esercizio
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Ferritina
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'esercizio
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3 ore dopo l'esercizio
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Ferritina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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24 ore dopo l'esercizio
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Mioglobina
Lasso di tempo: pre-esercizio
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pre-esercizio
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Mioglobina
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
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2 ore dopo l'esercizio
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Mioglobina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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24 ore dopo l'esercizio
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Mioglobina
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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48 ore dopo l'esercizio
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LDH
Lasso di tempo: pre-esercizio
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Lattato deidrogenasi
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pre-esercizio
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LDH
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
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Lattato deidrogenasi
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2 ore dopo l'esercizio
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LDH
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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Lattato deidrogenasi
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24 ore dopo l'esercizio
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LDH
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Lattato deidrogenasi
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48 ore dopo l'esercizio
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TNF-alfa
Lasso di tempo: pre-esercizio
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pre-esercizio
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TNF-alfa
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
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2 ore dopo l'esercizio
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TNF-alfa
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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24 ore dopo l'esercizio
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TNF-alfa
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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48 ore dopo l'esercizio
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: pre-esercizio
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pre-esercizio
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'esercizio
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0 ore dopo l'esercizio
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
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2 ore dopo l'esercizio
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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24 ore dopo l'esercizio
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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48 ore dopo l'esercizio
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PCR
Lasso di tempo: pre-esercizio
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Proteina C-reattiva
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pre-esercizio
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PCR
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'esercizio
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Proteina C-reattiva
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0 ore dopo l'esercizio
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PCR
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
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Proteina C-reattiva
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2 ore dopo l'esercizio
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PCR
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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Proteina C-reattiva
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24 ore dopo l'esercizio
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PCR
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'esercizio
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Proteina C-reattiva
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48 ore dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ana Belén Peinado, LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lehtihet M, Bonde Y, Beckman L, Berinder K, Hoybye C, Rudling M, Sloan JH, Konrad RJ, Angelin B. Circulating Hepcidin-25 Is Reduced by Endogenous Estrogen in Humans. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0148802. doi: 10.1371/journal.pone.0148802. eCollection 2016.
- Hou Y, Zhang S, Wang L, Li J, Qu G, He J, Rong H, Ji H, Liu S. Estrogen regulates iron homeostasis through governing hepatic hepcidin expression via an estrogen response element. Gene. 2012 Dec 15;511(2):398-403. doi: 10.1016/j.gene.2012.09.060. Epub 2012 Oct 3.
- Ikeda Y, Tajima S, Izawa-Ishizawa Y, Kihira Y, Ishizawa K, Tomita S, Tsuchiya K, Tamaki T. Estrogen regulates hepcidin expression via GPR30-BMP6-dependent signaling in hepatocytes. PLoS One. 2012;7(7):e40465. doi: 10.1371/journal.pone.0040465. Epub 2012 Jul 11.
- Li X, Rhee DK, Malhotra R, Mayeur C, Hurst LA, Ager E, Shelton G, Kramer Y, McCulloh D, Keefe D, Bloch KD, Bloch DB, Peterson RT. Progesterone receptor membrane component-1 regulates hepcidin biosynthesis. J Clin Invest. 2016 Jan;126(1):389-401. doi: 10.1172/JCI83831. Epub 2015 Dec 14.
- Yang Q, Jian J, Katz S, Abramson SB, Huang X. 17beta-Estradiol inhibits iron hormone hepcidin through an estrogen responsive element half-site. Endocrinology. 2012 Jul;153(7):3170-8. doi: 10.1210/en.2011-2045. Epub 2012 Apr 25.
- Thompson B, Almarjawi A, Sculley D, Janse de Jonge X. The Effect of the Menstrual Cycle and Oral Contraceptives on Acute Responses and Chronic Adaptations to Resistance Training: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2020 Jan;50(1):171-185. doi: 10.1007/s40279-019-01219-1.
- McClung JP. Iron status and the female athlete. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):124-6. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.006. Epub 2012 May 7.
- Kendall B, Eston R. Exercise-induced muscle damage and the potential protective role of estrogen. Sports Med. 2002;32(2):103-23. doi: 10.2165/00007256-200232020-00003.
- Tiidus PM, Lowe DA, Brown M. Estrogen replacement and skeletal muscle: mechanisms and population health. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):569-78. doi: 10.1152/japplphysiol.00629.2013. Epub 2013 Jul 18.
- Sim M, Dawson B, Landers G, Swinkels DW, Tjalsma H, Yeap BB, Trinder D, Peeling P. Oral contraception does not alter typical post-exercise interleukin-6 and hepcidin levels in females. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):8-12. doi: 10.1016/j.jsams.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Sipaviciene S, Daniuseviciute L, Kliziene I, Kamandulis S, Skurvydas A. Effects of estrogen fluctuation during the menstrual cycle on the response to stretch-shortening exercise in females. Biomed Res Int. 2013;2013:243572. doi: 10.1155/2013/243572. Epub 2013 Sep 12.
- Janse DE Jonge X, Thompson B, Han A. Methodological Recommendations for Menstrual Cycle Research in Sports and Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2610-2617. doi: 10.1249/MSS.0000000000002073.
- Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Alfaro-Magallanes VM, Cupeiro R, Diaz AE, Calderon FJ, Peinado AB. Influence of the Menstrual Cycle on Blood Markers of Muscle Damage and Inflammation Following Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 2;17(5):1618. doi: 10.3390/ijerph17051618.
- Alfaro-Magallanes VM, Barba-Moreno L, Romero-Parra N, Rael B, Benito PJ, Swinkels DW, Laarakkers CM, Diaz AE, Peinado AB; IronFEMME Study Group. Menstrual cycle affects iron homeostasis and hepcidin following interval running exercise in endurance-trained women. Eur J Appl Physiol. 2022 Dec;122(12):2683-2694. doi: 10.1007/s00421-022-05048-5. Epub 2022 Sep 21. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 12;:
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEP2016-75387-P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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