Jern- og muskelskader: Kvindelig stofskifte og menstruationscyklus under træning (IronFEMME)
2. juli 2020 opdateret af: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Dette projekt er et observationsstyret randomiseret modvægtsstudie.
Et hundrede og tre fysisk aktive og raske kvinder blev udvalgt til at deltage i IronFEMME-undersøgelsen, hvoraf 57 var eumenoréiske, 30 var orale præventionsbrugere (OCP) og 16 var postmenopausale kvinder.
Projektet bestod af to sektioner, der udføres på samme tid: Jernmetabolisme (Studie I) og Muskelskade (Undersøgelse II).
For undersøgelse I bestod træningsprotokollen af en intervalløbetest (8 anfald af 3 minutter ved 85 % af den maksimale aerobe hastighed), hvorimod undersøgelse II-protokollen var baseret på en excentrisk-baseret modstandstræningsprotokol (10 sæt af 10 gentagelser af pladefyldte vægtstangs-squats med 60 % af deres 1RM med 2 minutters hvile mellem sættene).
I begge undersøgelser blev eumenorrheic deltagere evalueret på tre specifikke tidspunkter af menstruationscyklussen: Tidlig follikulær fase, sen follikulær fase og mid-luteal fase; OCP udførte forsøget på to tidspunkter: Abstinensfase og aktiv pillefase.
Endelig blev postmenopausale kvinder kun testet én gang, da deres hormonelle status ikke svinger.
Tretrinsmetoden blev brugt til at verificere menstruationscyklusfasen: kalendertælling, bekræftelse af blodanalyser og urinbaserede ægløsningssæt.
Blodprøver blev taget for at måle seksuelle hormoner (fx 17β-estradiol, progesteron), jernmetabolismeparametre (fx hepcidin, jern, ferritin, transferrin) og muskelskaderelaterede markører (fx kreatinkinase, myoglobin, laktatdehydrogenase).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fysisk aktive og sunde kvinder.
Undersøgelse I, 37 eumenoréiske kvinder (30,0±6,3 år; 59,8±15,7 kg; 163,7±6,3 cm): erfaring med udholdenhedstræning (ET) på 7,7 år og træningsvolumen på 5,5±0,9
t/uge.
Undersøgelse II, 20 eumenoréiske kvinder (28,8±6,2 år; 57,5±13,8 år)
kg; 163,9±6,4 cm): styrketræningserfaring (ST) på 6,4±4,1 år og træningsvolumen på 7,5±2,1 t/uge.
Eumenorrheic kvinder udvalgt til at deltage i undersøgelse I og II var forskellige, hvorimod orale præventionsbrugere og postmenopausale kvinder deltog i begge undersøgelser.
30 orale præventionsbrugere (25,1±4,3 år; 56,2±10,9
kg; 163,1±5,5 cm): ET erfaring på 7,3±5,5 år og træningsvolumen på 3,4±1,5 t/uge; ST-oplevelse på 3,1±1,9
år og træningsvolumen på 2,5±1,4 t/uge.
16 postmenopausale kvinder (51,4±3,7 år; 56,7±8,3 kg; 161,7±4,9 cm): ET-erfaring på 7,9±3,4
år og træningsvolumen på 4,1±1,2
t/uge; ST-oplevelse på 3,1±1,9
år og træningsvolumen på 1,6±0,9
t/uge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skulle opfylde følgende kriterier:
- Raske voksne kvinder mellem 18 og 40 år for eumerroheiske og orale præventionsgrupper eller under 60 år for postmenopausale kvinder.
- Præsenterer med sunde jernparametre (serumferritin >20μg/l, hæmoglobin >115 μg/l og transferrinmætning >16%).
- Udførelse af udholdenhedstræning mellem 5 og 12 timer om ugen (undersøgelse I) eller erfaren i styrketræning og udfører mindst 1 times session to gange om ugen i løbet af minimum et år (undersøgelse II).
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne omfattede:
- Uregelmæssig menstruationscyklus.
- Enhver eksisterende sygdom og/eller metabolisk eller hormonel lidelse.
- Enhver skade i bevægeapparatet inden for de sidste seks måneder forud for projektets begyndelse.
- Eventuelle kirurgiske indgreb (f.eks. ovariektomi) eller andre medicinske tilstande, der ville blive forværret af en excentrisk modstandstræningsprotokol.
- Regelmæssig brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke resultaterne (f. ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler).
- Indtagelse af medicin, der ændrer vaskulær funktion (f. tricykliske antidepressiva, α-blokkere, β-blokkere osv.).
- Graviditeter i det foregående år.
- Rygning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eumenorrheiske kvinder
Projektet bestod af to sektioner, der blev udført på samme tid: Jernfysiologi (undersøgelse I) og muskelskade (undersøgelse II). For undersøgelse I bestod træningsprotokollen af en intervalløbetest. 5 min opvarmning ved 60 % af vVO2-peak efterfulgt af 8 anfald af 3 min ved 85 % af vVO2-peak med 90 sekunders restitution ved 30 % af vVO2-peak mellem anfaldene. Til sidst blev der udført en 5 minutters nedkøling ved 30 % af vVO2-peak. Studie II-protokollen var baseret på en excentrisk-baseret modstandstræningsprotokol bestod af 10 sæt af 10 reps af pladebelastede parallelle ryg-squats på 60 % af deres tidligere beregnede 1RM med 2 minutters restitutioner mellem sættene. I begge undersøgelser blev eumenorrheic deltagere evalueret på tre specifikke tidspunkter af menstruationscyklussen: Tidlig follikulær fase (EFP), sen follikulær fase (LFP) og mid-luteal fase (MLP); |
|
|
Brugere af orale præventionsmidler
Projektet bestod af to sektioner, der blev udført på samme tid: Jernfysiologi (undersøgelse I) og muskelskade (undersøgelse II). For undersøgelse I bestod træningsprotokollen af en intervalløbetest. 5 min opvarmning ved 60 % af vVO2-peak efterfulgt af 8 anfald af 3 min ved 85 % af vVO2-peak med 90 sekunders restitution ved 30 % af vVO2-peak mellem anfaldene. Til sidst blev der udført en 5 minutters nedkøling ved 30 % af vVO2-peak. Studie II-protokollen var baseret på en excentrisk-baseret modstandstræningsprotokol bestod af 10 sæt med 10 reps af pladebelastede parallelle ryg-squats på 60 % af deres tidligere beregnede 1RM med 2 minutters restitutioner mellem sættene. Brugere af orale præventionsmidler udførte forsøget på to tidspunkter: Abstinensfase (WP) og aktiv pillefase (APP). |
|
|
Postmenopausale kvinder
Projektet bestod af to sektioner, der blev udført på samme tid: Jernfysiologi (undersøgelse I) og muskelskade (undersøgelse II). For undersøgelse I bestod træningsprotokollen af en intervalløbetest. 5 min opvarmning ved 60 % af vVO2-peak efterfulgt af 8 anfald af 3 min ved 85 % af vVO2-peak med 90 sekunders restitution ved 30 % af vVO2-peak mellem anfaldene. Til sidst blev der udført en 5 minutters nedkøling ved 30 % af vVO2-peak. Studie II-protokollen var baseret på en excentrisk-baseret modstandstræningsprotokol bestod af 10 sæt med 10 reps af pladebelastede parallelle ryg-squats på 60 % af deres tidligere beregnede 1RM med 2 minutters restitutioner mellem sættene. Postmenopausale kvinder blev kun testet én gang, da deres hormonelle status ikke svinger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepcidin
Tidsramme: før træning
|
Hepcidin er et protein, som hos mennesker er kodet af HAMP-genet.
Hepcidin er en nøgleregulator for jerns indtræden i kredsløbet hos pattedyr
|
før træning
|
|
Hepcidin
Tidsramme: 0 timer efter træning
|
Hepcidin er et protein, som hos mennesker er kodet af HAMP-genet.
Hepcidin er en nøgleregulator for jerns indtræden i kredsløbet hos pattedyr
|
0 timer efter træning
|
|
Hepcidin
Tidsramme: 3 timer efter træning
|
Hepcidin er et protein, som hos mennesker er kodet af HAMP-genet.
Hepcidin er en nøgleregulator for jerns indtræden i kredsløbet hos pattedyr
|
3 timer efter træning
|
|
Hepcidin
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Hepcidin er et protein, som hos mennesker er kodet af HAMP-genet.
Hepcidin er en nøgleregulator for jerns indtræden i kredsløbet hos pattedyr
|
24 timer efter træning
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: før træning
|
Det er et enzym, der hjælper med at regulere koncentrationen af adenosintrifosfat i en celle.
For at gøre det katalyserer kreatinkinase bevægelsen af en fosfatgruppe fra ATP til kreatin og danner phosphocreatin.
Disse molekyler lagrer fosfatgruppen i en stabil form, der fungerer som et energireservoir i celler.
|
før træning
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
Det er et enzym, der hjælper med at regulere koncentrationen af adenosintrifosfat i en celle.
For at gøre det katalyserer kreatinkinase bevægelsen af en fosfatgruppe fra ATP til kreatin og danner phosphocreatin.
Disse molekyler lagrer fosfatgruppen i en stabil form, der fungerer som et energireservoir i celler.
|
2 timer efter træning
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Det er et enzym, der hjælper med at regulere koncentrationen af adenosintrifosfat i en celle.
For at gøre det katalyserer kreatinkinase bevægelsen af en fosfatgruppe fra ATP til kreatin og danner phosphocreatin.
Disse molekyler lagrer fosfatgruppen i en stabil form, der fungerer som et energireservoir i celler.
|
24 timer efter træning
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Det er et enzym, der hjælper med at regulere koncentrationen af adenosintrifosfat i en celle.
For at gøre det katalyserer kreatinkinase bevægelsen af en fosfatgruppe fra ATP til kreatin og danner phosphocreatin.
Disse molekyler lagrer fosfatgruppen i en stabil form, der fungerer som et energireservoir i celler.
|
48 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jern
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
|
Jern
Tidsramme: 0 timer efter træning
|
0 timer efter træning
|
|
|
Jern
Tidsramme: 3 timer efter træning
|
3 timer efter træning
|
|
|
Jern
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
|
Transferrin
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
|
Transferrin
Tidsramme: 0 timer efter træning
|
0 timer efter træning
|
|
|
Transferrin
Tidsramme: 3 timer efter træning
|
3 timer efter træning
|
|
|
Transferrin
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
|
Ferritin
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
|
Ferritin
Tidsramme: 0 timer efter træning
|
0 timer efter træning
|
|
|
Ferritin
Tidsramme: 3 timer efter træning
|
3 timer efter træning
|
|
|
Ferritin
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
|
Mioglobin
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
|
Mioglobin
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
|
Mioglobin
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
|
Mioglobin
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
48 timer efter træning
|
|
|
LDH
Tidsramme: før træning
|
Lactat deshidrogenase
|
før træning
|
|
LDH
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
Lactat deshidrogenase
|
2 timer efter træning
|
|
LDH
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Lactat deshidrogenase
|
24 timer efter træning
|
|
LDH
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
Lactat deshidrogenase
|
48 timer efter træning
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
48 timer efter træning
|
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 0 timer efter træning
|
0 timer efter træning
|
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
48 timer efter træning
|
|
|
CRP
Tidsramme: før træning
|
C-reaktivt protein
|
før træning
|
|
CRP
Tidsramme: 0 timer efter træning
|
C-reaktivt protein
|
0 timer efter træning
|
|
CRP
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
C-reaktivt protein
|
2 timer efter træning
|
|
CRP
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
C-reaktivt protein
|
24 timer efter træning
|
|
CRP
Tidsramme: 48 timer efter træning
|
C-reaktivt protein
|
48 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ana Belén Peinado, LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lehtihet M, Bonde Y, Beckman L, Berinder K, Hoybye C, Rudling M, Sloan JH, Konrad RJ, Angelin B. Circulating Hepcidin-25 Is Reduced by Endogenous Estrogen in Humans. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0148802. doi: 10.1371/journal.pone.0148802. eCollection 2016.
- Hou Y, Zhang S, Wang L, Li J, Qu G, He J, Rong H, Ji H, Liu S. Estrogen regulates iron homeostasis through governing hepatic hepcidin expression via an estrogen response element. Gene. 2012 Dec 15;511(2):398-403. doi: 10.1016/j.gene.2012.09.060. Epub 2012 Oct 3.
- Ikeda Y, Tajima S, Izawa-Ishizawa Y, Kihira Y, Ishizawa K, Tomita S, Tsuchiya K, Tamaki T. Estrogen regulates hepcidin expression via GPR30-BMP6-dependent signaling in hepatocytes. PLoS One. 2012;7(7):e40465. doi: 10.1371/journal.pone.0040465. Epub 2012 Jul 11.
- Li X, Rhee DK, Malhotra R, Mayeur C, Hurst LA, Ager E, Shelton G, Kramer Y, McCulloh D, Keefe D, Bloch KD, Bloch DB, Peterson RT. Progesterone receptor membrane component-1 regulates hepcidin biosynthesis. J Clin Invest. 2016 Jan;126(1):389-401. doi: 10.1172/JCI83831. Epub 2015 Dec 14.
- Yang Q, Jian J, Katz S, Abramson SB, Huang X. 17beta-Estradiol inhibits iron hormone hepcidin through an estrogen responsive element half-site. Endocrinology. 2012 Jul;153(7):3170-8. doi: 10.1210/en.2011-2045. Epub 2012 Apr 25.
- Thompson B, Almarjawi A, Sculley D, Janse de Jonge X. The Effect of the Menstrual Cycle and Oral Contraceptives on Acute Responses and Chronic Adaptations to Resistance Training: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2020 Jan;50(1):171-185. doi: 10.1007/s40279-019-01219-1.
- McClung JP. Iron status and the female athlete. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):124-6. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.006. Epub 2012 May 7.
- Kendall B, Eston R. Exercise-induced muscle damage and the potential protective role of estrogen. Sports Med. 2002;32(2):103-23. doi: 10.2165/00007256-200232020-00003.
- Tiidus PM, Lowe DA, Brown M. Estrogen replacement and skeletal muscle: mechanisms and population health. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):569-78. doi: 10.1152/japplphysiol.00629.2013. Epub 2013 Jul 18.
- Sim M, Dawson B, Landers G, Swinkels DW, Tjalsma H, Yeap BB, Trinder D, Peeling P. Oral contraception does not alter typical post-exercise interleukin-6 and hepcidin levels in females. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):8-12. doi: 10.1016/j.jsams.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Sipaviciene S, Daniuseviciute L, Kliziene I, Kamandulis S, Skurvydas A. Effects of estrogen fluctuation during the menstrual cycle on the response to stretch-shortening exercise in females. Biomed Res Int. 2013;2013:243572. doi: 10.1155/2013/243572. Epub 2013 Sep 12.
- Janse DE Jonge X, Thompson B, Han A. Methodological Recommendations for Menstrual Cycle Research in Sports and Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2610-2617. doi: 10.1249/MSS.0000000000002073.
- Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Alfaro-Magallanes VM, Cupeiro R, Diaz AE, Calderon FJ, Peinado AB. Influence of the Menstrual Cycle on Blood Markers of Muscle Damage and Inflammation Following Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 2;17(5):1618. doi: 10.3390/ijerph17051618.
- Alfaro-Magallanes VM, Barba-Moreno L, Romero-Parra N, Rael B, Benito PJ, Swinkels DW, Laarakkers CM, Diaz AE, Peinado AB; IronFEMME Study Group. Menstrual cycle affects iron homeostasis and hepcidin following interval running exercise in endurance-trained women. Eur J Appl Physiol. 2022 Dec;122(12):2683-2694. doi: 10.1007/s00421-022-05048-5. Epub 2022 Sep 21. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 12;:
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEP2016-75387-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark