Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rauta- ja lihasvauriot: Naisten aineenvaihdunta ja kuukautiskierto harjoituksen aikana (IronFEMME)

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Tämä projekti on havainnollisesti kontrolloitu satunnaistettu vastapainotutkimus. IronFEMME-tutkimukseen valittiin satakolme fyysisesti aktiivista ja tervettä naista, joista 57 oli eumenorrealaisia, 30 oraalisen ehkäisyn käyttäjiä (OCP) ja 16 postmenopausaalisia naisia. Projekti koostui kahdesta samanaikaisesti suoritetusta osasta: raudan aineenvaihdunta (tutkimus I) ja lihasvauriot (tutkimus II). Tutkimuksessa I harjoitusprotokolla koostui intervallijuoksutestistä (8 3 minuutin jaksoa 85 %:lla maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta), kun taas tutkimuksen II protokolla perustui epäkeskopohjaiseen vastusharjoitusprotokollaan (10 sarjaa 10:stä). levyllä kuormitettujen tankojen samansuuntaisten selkäkyykkyjen toistot 60 %:lla 1 RM:stä 2 minuutin lepoa sarjojen välillä). Molemmissa tutkimuksissa eumenorrealaisia ​​osallistujia arvioitiin kuukautiskierron kolmella erityisellä hetkellä: varhainen follikulaarinen vaihe, myöhäinen follikulaarinen vaihe ja keskiluteaalivaihe; OCP suoritti kokeen kahdella hetkellä: vetäytymisvaihe ja aktiivinen pillerivaihe. Lopuksi vaihdevuodet ohittaneet naiset testattiin vain kerran, koska heidän hormonaalinen tilansa ei vaihtele. Kuukautiskiertovaiheen varmentamiseen käytettiin kolmivaiheista menetelmää: kalenterilaskenta, verianalyysien vahvistus ja virtsapohjaiset ovulaatiosarjat. Verinäytteitä otettiin sukupuolihormonien (esim. 17p-estradioli, progesteroni), raudan aineenvaihdunnan parametrien (esim. hepsidiini, rauta, ferritiini, transferriini) ja lihasvaurioihin liittyvien merkkiaineiden (esim. kreatiinikinaasi, myoglobiini, laktaattidehydrogenaasi) mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28040
        • Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fyysisesti aktiiviset ja terveet naiset. Tutkimus I, 37 eumenorreasta naista (30,0±6,3 v; 59,8±15,7 kg; 163,7±6,3 cm): kestävyysharjoittelun (ET) kokemus 7,7 vuotta ja harjoitusmäärä 5,5±0,9 h/viikko. Tutkimus II, 20 eumenorreasta naista (28,8±6,2 v; 57,5±13,8 kg; 163,9±6,4 cm: voimaharjoittelukokemus (ST) 6,4±4,1 v ja harjoitusmäärä 7,5±2,1 h/viikko. Tutkimuksiin I ja II valitut eumenorreaiset naiset olivat erilaisia, kun taas suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttäjät ja postmenopausaaliset naiset osallistuivat molempiin tutkimuksiin. 30 ehkäisyn käyttäjää (25,1±4,3 v; 56,2±10,9 kg; 163,1±5,5 cm): ET-kokemus 7,3±5,5 vuotta ja harjoitusmäärä 3,4±1,5 h/viikko; ST-kokemus 3,1±1,9 v ja harjoitusmäärä 2,5±1,4 h/viikko. 16 postmenopausaalista naista (51,4±3,7 v; 56,7±8,3 kg; 161,7±4,9 cm): ET-kokemus 7,9±3,4 v ja harjoitusmäärä 4,1±1,2 h/viikko; ST-kokemus 3,1±1,9 v ja harjoitusmäärä 1,6±0,9 h/viikko

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien edellytettiin täyttävän seuraavat kriteerit:

  • Terveet aikuiset naiset 18–40-vuotiaat eumerroheic- ja oraaliset ehkäisyryhmät tai alle 60-vuotiaat postmenopausaalisilla naisilla.
  • Esiintyy terveillä rautaparametreilla (seerumin ferritiini > 20 μg/l, hemoglobiini > 115 μg/l ja transferriinin saturaatio > 16 %).
  • Kestävyysharjoittelun suorittaminen 5–12 tuntia viikossa (tutkimus I) tai kokemusta vastustusharjoittelusta suorittamalla vähintään 1 tunnin harjoitus kahdesti viikossa vähintään vuoden ajan (tutkimus II).

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit sisälsivät:

  • Epäsäännölliset kuukautiskierrot.
  • Mikä tahansa olemassa oleva sairaus ja/tai aineenvaihdunta- tai hormonaalinen häiriö.
  • Kaikki tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen projektin alkua.
  • Kaikki leikkaustoimenpiteet (esim. munasarjojen poisto) tai muut sairaudet, joita eksentrinen vastusharjoituskäytäntö pahentaisi.
  • Sellaisten lääkkeiden tai ravintolisien säännöllinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet).
  • Verisuonten toimintaa muuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. trisykliset masennuslääkkeet, α-salpaajat, beetasalpaajat jne.).
  • Raskaudet edellisenä vuonna.
  • Tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eumenorrealliset naiset

Projekti koostui kahdesta jaksosta, jotka toteutettiin samanaikaisesti: rautafysiologia (tutkimus I) ja lihasvauriot (tutkimus II).

Tutkimuksessa I harjoitusprotokolla koostui intervallijuoksutestistä. 5 minuutin lämmittely 60 %:lla vVO2-huipusta, jota seuraa 8 3 minuutin jaksoa 85 % vVO2-huipusta ja 90 sekunnin palautuminen 30 % vVO2-huipusta kohtausten välillä. Lopuksi suoritettiin 5 minuutin jäähdytys 30 %:lla vVO2-huipusta.

Tutkimus II -protokolla perustui epäkeskopohjaiseen vastusharjoitusprotokollaan, joka koostui 10 sarjasta 10 toistoa levykuormitettuja yhdensuuntaisia ​​selkäkyykkyjä 60 %:lla aiemmin lasketusta 1 RM:stä ja 2 minuutin palautumisjaksojen välillä.

Molemmissa tutkimuksissa eumenorrealaisia ​​osallistujia arvioitiin kuukautiskierron kolmella erityisellä hetkellä: varhainen follikulaarinen vaihe (EFP), myöhäinen follikulaarinen vaihe (LFP) ja keskiluteaalivaihe (MLP);

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttäjät

Projekti koostui kahdesta jaksosta, jotka toteutettiin samanaikaisesti: rautafysiologia (tutkimus I) ja lihasvauriot (tutkimus II).

Tutkimuksessa I harjoitusprotokolla koostui intervallijuoksutestistä. 5 minuutin lämmittely 60 %:lla vVO2-huipusta, jota seuraa 8 3 minuutin jaksoa 85 % vVO2-huipusta ja 90 sekunnin palautuminen 30 % vVO2-huipusta kohtausten välillä. Lopuksi suoritettiin 5 minuutin jäähdytys 30 %:lla vVO2-huipusta.

Tutkimus II -protokolla perustui epäkeskopohjaiseen vastusharjoitusprotokollaan, joka koostui 10 sarjasta 10 toistoa levykuormitettuja yhdensuuntaisia ​​selkäkyykkyjä 60 %:lla aiemmin lasketusta 1 RM:stä ja 2 minuutin palautumisjaksojen välillä.

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttäjät suorittivat kokeen kahdessa vaiheessa: vetäytymisvaihe (WP) ja aktiivinen pillerivaihe (APP).

Postmenopausaaliset naiset

hän projekti koostui kahdesta osasta, jotka toteutettiin samanaikaisesti: rautafysiologia (tutkimus I) ja lihasvauriot (tutkimus II).

Tutkimuksessa I harjoitusprotokolla koostui intervallijuoksutestistä. 5 minuutin lämmittely 60 %:lla vVO2-huipusta, jota seuraa 8 3 minuutin jaksoa 85 % vVO2-huipusta ja 90 sekunnin palautuminen 30 % vVO2-huipusta kohtausten välillä. Lopuksi suoritettiin 5 minuutin jäähdytys 30 %:lla vVO2-huipusta.

Tutkimus II -protokolla perustui epäkeskopohjaiseen vastusharjoitusprotokollaan, joka koostui 10 sarjasta 10 toistoa levykuormitettuja yhdensuuntaisia ​​selkäkyykkyjä 60 %:lla aiemmin lasketusta 1 RM:stä ja 2 minuutin palautumisjaksojen välillä.

Postmenopausaalisilla naisilla testattiin vain kerran, koska heidän hormonaalinen tilansa ei vaihtele.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepcidiini
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Hepcidiini on proteiini, jota ihmisillä koodaa HAMP-geeni. Hepsidiini on keskeinen säätelijä raudan pääsyssä verenkiertoon nisäkkäissä
ennen harjoittelua
Hepcidiini
Aikaikkuna: 0 tuntia harjoituksen jälkeen
Hepcidiini on proteiini, jota ihmisillä koodaa HAMP-geeni. Hepsidiini on keskeinen säätelijä raudan pääsyssä verenkiertoon nisäkkäissä
0 tuntia harjoituksen jälkeen
Hepcidiini
Aikaikkuna: 3 tuntia harjoituksen jälkeen
Hepcidiini on proteiini, jota ihmisillä koodaa HAMP-geeni. Hepsidiini on keskeinen säätelijä raudan pääsyssä verenkiertoon nisäkkäissä
3 tuntia harjoituksen jälkeen
Hepcidiini
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Hepcidiini on proteiini, jota ihmisillä koodaa HAMP-geeni. Hepsidiini on keskeinen säätelijä raudan pääsyssä verenkiertoon nisäkkäissä
24 tuntia harjoituksen jälkeen
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Se on entsyymi, joka auttaa säätelemään adenosiinitrifosfaatin pitoisuutta solussa. Tätä varten kreatiinikinaasi katalysoi fosfaattiryhmän liikettä ATP:stä kreatiiniin muodostaen fosfokreatiinia. Nämä molekyylit varastoivat fosfaattiryhmän stabiilissa muodossa toimien solujen energiavarastona.
ennen harjoittelua
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: 2 tuntia harjoituksen jälkeen
Se on entsyymi, joka auttaa säätelemään adenosiinitrifosfaatin pitoisuutta solussa. Tätä varten kreatiinikinaasi katalysoi fosfaattiryhmän liikettä ATP:stä kreatiiniin muodostaen fosfokreatiinia. Nämä molekyylit varastoivat fosfaattiryhmän stabiilissa muodossa toimien solujen energiavarastona.
2 tuntia harjoituksen jälkeen
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Se on entsyymi, joka auttaa säätelemään adenosiinitrifosfaatin pitoisuutta solussa. Tätä varten kreatiinikinaasi katalysoi fosfaattiryhmän liikettä ATP:stä kreatiiniin muodostaen fosfokreatiinia. Nämä molekyylit varastoivat fosfaattiryhmän stabiilissa muodossa toimien solujen energiavarastona.
24 tuntia harjoituksen jälkeen
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
Se on entsyymi, joka auttaa säätelemään adenosiinitrifosfaatin pitoisuutta solussa. Tätä varten kreatiinikinaasi katalysoi fosfaattiryhmän liikettä ATP:stä kreatiiniin muodostaen fosfokreatiinia. Nämä molekyylit varastoivat fosfaattiryhmän stabiilissa muodossa toimien solujen energiavarastona.
48 tuntia harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rauta
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
ennen harjoittelua
Rauta
Aikaikkuna: 0 tuntia harjoituksen jälkeen
0 tuntia harjoituksen jälkeen
Rauta
Aikaikkuna: 3 tuntia harjoituksen jälkeen
3 tuntia harjoituksen jälkeen
Rauta
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
24 tuntia harjoituksen jälkeen
Transferriini
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
ennen harjoittelua
Transferriini
Aikaikkuna: 0 tuntia harjoituksen jälkeen
0 tuntia harjoituksen jälkeen
Transferriini
Aikaikkuna: 3 tuntia harjoituksen jälkeen
3 tuntia harjoituksen jälkeen
Transferriini
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
24 tuntia harjoituksen jälkeen
Ferritiini
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
ennen harjoittelua
Ferritiini
Aikaikkuna: 0 tuntia harjoituksen jälkeen
0 tuntia harjoituksen jälkeen
Ferritiini
Aikaikkuna: 3 tuntia harjoituksen jälkeen
3 tuntia harjoituksen jälkeen
Ferritiini
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
24 tuntia harjoituksen jälkeen
Mioglobiini
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
ennen harjoittelua
Mioglobiini
Aikaikkuna: 2 tuntia harjoituksen jälkeen
2 tuntia harjoituksen jälkeen
Mioglobiini
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
24 tuntia harjoituksen jälkeen
Mioglobiini
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
48 tuntia harjoituksen jälkeen
LDH
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Laktaattideshidrogenaasi
ennen harjoittelua
LDH
Aikaikkuna: 2 tuntia harjoituksen jälkeen
Laktaattideshidrogenaasi
2 tuntia harjoituksen jälkeen
LDH
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Laktaattideshidrogenaasi
24 tuntia harjoituksen jälkeen
LDH
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
Laktaattideshidrogenaasi
48 tuntia harjoituksen jälkeen
TNF-alfa
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
ennen harjoittelua
TNF-alfa
Aikaikkuna: 2 tuntia harjoituksen jälkeen
2 tuntia harjoituksen jälkeen
TNF-alfa
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
24 tuntia harjoituksen jälkeen
TNF-alfa
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
48 tuntia harjoituksen jälkeen
Interleukiini-6
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
ennen harjoittelua
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 0 tuntia harjoituksen jälkeen
0 tuntia harjoituksen jälkeen
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 2 tuntia harjoituksen jälkeen
2 tuntia harjoituksen jälkeen
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
24 tuntia harjoituksen jälkeen
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
48 tuntia harjoituksen jälkeen
CRP
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
C-reaktiivinen proteiini
ennen harjoittelua
CRP
Aikaikkuna: 0 tuntia harjoituksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
0 tuntia harjoituksen jälkeen
CRP
Aikaikkuna: 2 tuntia harjoituksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
2 tuntia harjoituksen jälkeen
CRP
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
24 tuntia harjoituksen jälkeen
CRP
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
48 tuntia harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ana Belén Peinado, LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa