铁和肌肉损伤：运动期间的女性新陈代谢和月经周期 (IronFEMME)
2020年7月2日 更新者：ANA BELEN PEINADO LOZANO、Universidad Politecnica de Madrid
该项目是一项观察性对照随机平衡研究。
选择了 103 名身体活跃且健康的女性参加 IronFEMME 研究，其中 57 名月经正常，30 名口服避孕药使用者 (OCP)，16 名绝经后女性。
该项目包括同时进行的两个部分：铁代谢（Study I）和肌肉损伤（Study II）。
对于研究 I，运动方案包括间歇跑测试（8 次，每次 3 分钟，最大有氧速度的 85%），而研究 II 方案基于基于离心的阻力运动方案（10 组，每组 10 次）以 60% 的 1RM 重复平板加载杠铃平行后蹲，组间休息 2 分钟）。
在这两项研究中，月经正常的参与者在月经周期的三个特定时刻进行了评估：卵泡早期、卵泡晚期和黄体中期； OCP 在两个时刻进行试验：戒断阶段和活性药丸阶段。
最后，绝经后妇女只接受了一次测试，因为她们的荷尔蒙状态没有波动。
三步法用于验证月经周期阶段：日历计数、血液分析确认和基于尿液的排卵试剂盒。
获取血液样本以测量性激素（例如，17β-雌二醇、黄体酮）、铁代谢参数（例如，铁调素、铁、铁蛋白、转铁蛋白）和肌肉损伤相关标记物（例如，肌酸激酶、肌红蛋白、乳酸脱氢酶）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28040
- Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
身体活跃和健康的女性。
研究 I，37 名月经正常的女性（30.0±6.3 岁；59.8±15.7 公斤；163.7±6.3 厘米）：7.7 年的耐力训练 (ET) 经验和 5.5±0.9 的训练量
小时/周。
研究 II，20 名月经正常的女性（28.8±6.2 岁；57.5±13.8
公斤; 163.9±6.4 厘米）：6.4±4.1 年的力量训练 (ST) 经验和每周 7.5±2.1 小时的训练量。
选择参加研究 I 和 II 的月经正常的妇女是不同的，而口服避孕药使用者和绝经后妇女参加了这两项研究。
30 名口服避孕药使用者（25.1±4.3 岁；56.2±10.9
公斤; 163.1±5.5 厘米）：7.3±5.5 年的 ET 经验和每周 3.4±1.5 小时的训练量； 3.1±1.9的ST体验
年和每周 2.5±1.4 小时的训练量。
16 名绝经后妇女（51.4±3.7 岁；56.7±8.3 公斤；161.7±4.9 厘米）：ET 经验为 7.9±3.4
年和 4.1±1.2 的训练量
小时/周； 3.1±1.9的ST体验
年和训练量为 1.6±0.9
小时/周
描述
纳入标准：
参与者必须满足以下条件：
- 18 至 40 岁的健康成年女性用于正常避孕和口服避孕药组或 60 岁以下的绝经后妇女。
- 呈现健康的铁参数（血清铁蛋白 >20μg/l，血红蛋白 >115μg/l 和转铁蛋白饱和度 >16%）。
- 每周进行 5 到 12 小时的耐力训练（研究 I），或者在至少一年的时间里每周进行两次至少 1 小时的阻力训练（研究 II）。
排除标准：
排除标准包括：
- 月经周期不规律。
- 任何现有的疾病和/或代谢或荷尔蒙失调。
- 在项目开始前的最后六个月内有任何肌肉骨骼损伤。
- 任何手术干预（例如 卵巢切除术）或其他会因偏心阻力运动方案而恶化的医疗状况。
- 经常使用可能影响结果的药物或膳食补充剂（例如 非甾体抗炎药）。
- 服用改变血管功能的药物（例如 三环类抗抑郁药、α受体阻滞剂、β受体阻滞剂等）。
- 前一年怀孕。
- 抽烟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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月经过多的妇女
该项目包括同时进行的两个部分：铁生理学（研究 I）和肌肉损伤（研究 II）。 对于研究 I，锻炼方案包括间歇跑测试。 以 60% 的 vVO2peak 进行 5 分钟热身，然后以 85% 的 vVO2peak 进行 8 次 3 分钟的热身，并在两次之间以 30% 的 vVO2peak 恢复 90 秒。 最后，在 vVO2peak 的 30% 时进行 5 分钟的冷却。 研究 II 方案基于基于离心的阻力运动方案，包括 10 组每组 10 次的板载平行后蹲，强度为之前计算的 1RM 的 60%，组间恢复时间为 2 分钟。 在这两项研究中，月经正常的参与者在月经周期的三个特定时刻进行了评估：卵泡早期 (EFP)、卵泡晚期 (LFP) 和黄体中期 (MLP)； |
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口服避孕药使用者
该项目包括同时进行的两个部分：铁生理学（研究 I）和肌肉损伤（研究 II）。 对于研究 I，锻炼方案包括间歇跑测试。 以 60% 的 vVO2peak 进行 5 分钟热身，然后以 85% 的 vVO2peak 进行 8 次 3 分钟的热身，并在两次之间以 30% 的 vVO2peak 恢复 90 秒。 最后，在 vVO2peak 的 30% 时进行 5 分钟的冷却。 研究 II 方案基于基于离心的阻力运动方案，包括 10 组每组 10 次的板载平行后蹲，强度为之前计算的 1RM 的 60%，组间恢复时间为 2 分钟。 口服避孕药使用者在两个时刻进行试验：戒断期 (WP) 和活性药丸期 (APP)。 |
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绝经后妇女
该项目包括同时进行的两个部分：铁生理学（研究 I）和肌肉损伤（研究 II）。 对于研究 I，锻炼方案包括间歇跑测试。 以 60% 的 vVO2peak 进行 5 分钟热身，然后以 85% 的 vVO2peak 进行 8 次 3 分钟的热身，并在两次之间以 30% 的 vVO2peak 恢复 90 秒。 最后，在 vVO2peak 的 30% 时进行 5 分钟的冷却。 研究 II 方案基于基于离心的阻力运动方案，包括 10 组每组 10 次的板载平行后蹲，强度为之前计算的 1RM 的 60%，组间恢复时间为 2 分钟。 绝经后妇女仅接受一次测试，因为她们的荷尔蒙状态不会波动。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁调素
大体时间：运动前
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铁调素是一种在人类中由 HAMP 基因编码的蛋白质。
铁调素是铁进入哺乳动物循环的关键调节剂
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运动前
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铁调素
大体时间：运动后 0 小时
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铁调素是一种在人类中由 HAMP 基因编码的蛋白质。
铁调素是铁进入哺乳动物循环的关键调节剂
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运动后 0 小时
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铁调素
大体时间：运动后3小时
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铁调素是一种在人类中由 HAMP 基因编码的蛋白质。
铁调素是铁进入哺乳动物循环的关键调节剂
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运动后3小时
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铁调素
大体时间：运动后24小时
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铁调素是一种在人类中由 HAMP 基因编码的蛋白质。
铁调素是铁进入哺乳动物循环的关键调节剂
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运动后24小时
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肌酸激酶
大体时间：运动前
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它是一种有助于调节细胞内三磷酸腺苷浓度的酶。
为此，肌酸激酶催化磷酸基团从 ATP 移动到肌酸，形成磷酸肌酸。
该分子以稳定的形式储存磷酸基团，充当细胞中的能量库。
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运动前
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肌酸激酶
大体时间：运动后2小时
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它是一种有助于调节细胞内三磷酸腺苷浓度的酶。
为此，肌酸激酶催化磷酸基团从 ATP 移动到肌酸，形成磷酸肌酸。
该分子以稳定的形式储存磷酸基团，充当细胞中的能量库。
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运动后2小时
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肌酸激酶
大体时间：运动后24小时
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它是一种有助于调节细胞内三磷酸腺苷浓度的酶。
为此，肌酸激酶催化磷酸基团从 ATP 移动到肌酸，形成磷酸肌酸。
该分子以稳定的形式储存磷酸基团，充当细胞中的能量库。
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运动后24小时
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肌酸激酶
大体时间：运动后48小时
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它是一种有助于调节细胞内三磷酸腺苷浓度的酶。
为此，肌酸激酶催化磷酸基团从 ATP 移动到肌酸，形成磷酸肌酸。
该分子以稳定的形式储存磷酸基团，充当细胞中的能量库。
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运动后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁
大体时间：运动前
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运动前
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铁
大体时间：运动后 0 小时
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运动后 0 小时
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铁
大体时间：运动后3小时
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运动后3小时
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铁
大体时间：运动后24小时
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运动后24小时
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转铁蛋白
大体时间：运动前
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运动前
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转铁蛋白
大体时间：运动后 0 小时
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运动后 0 小时
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转铁蛋白
大体时间：运动后3小时
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运动后3小时
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转铁蛋白
大体时间：运动后24小时
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运动后24小时
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铁蛋白
大体时间：运动前
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运动前
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铁蛋白
大体时间：运动后 0 小时
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运动后 0 小时
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铁蛋白
大体时间：运动后3小时
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运动后3小时
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铁蛋白
大体时间：运动后24小时
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运动后24小时
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肌红蛋白
大体时间：运动前
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运动前
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肌红蛋白
大体时间：运动后2小时
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运动后2小时
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肌红蛋白
大体时间：运动后24小时
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运动后24小时
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肌红蛋白
大体时间：运动后48小时
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运动后48小时
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乳酸脱氢酶
大体时间：运动前
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乳酸脱氢酶
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运动前
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乳酸脱氢酶
大体时间：运动后2小时
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乳酸脱氢酶
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运动后2小时
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乳酸脱氢酶
大体时间：运动后24小时
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乳酸脱氢酶
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运动后24小时
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乳酸脱氢酶
大体时间：运动后48小时
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乳酸脱氢酶
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运动后48小时
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：运动前
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运动前
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：运动后2小时
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运动后2小时
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：运动后24小时
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运动后24小时
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：运动后48小时
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运动后48小时
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白细胞介素6
大体时间：运动前
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运动前
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白细胞介素6
大体时间：运动后 0 小时
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运动后 0 小时
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白细胞介素6
大体时间：运动后2小时
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运动后2小时
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白细胞介素6
大体时间：运动后24小时
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运动后24小时
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白细胞介素6
大体时间：运动后48小时
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运动后48小时
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协调研究计划
大体时间：运动前
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C反应蛋白
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运动前
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协调研究计划
大体时间：运动后 0 小时
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C反应蛋白
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运动后 0 小时
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协调研究计划
大体时间：运动后2小时
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C反应蛋白
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运动后2小时
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协调研究计划
大体时间：运动后24小时
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C反应蛋白
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运动后24小时
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协调研究计划
大体时间：运动后48小时
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C反应蛋白
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运动后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ana Belén Peinado、LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lehtihet M, Bonde Y, Beckman L, Berinder K, Hoybye C, Rudling M, Sloan JH, Konrad RJ, Angelin B. Circulating Hepcidin-25 Is Reduced by Endogenous Estrogen in Humans. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0148802. doi: 10.1371/journal.pone.0148802. eCollection 2016.
- Hou Y, Zhang S, Wang L, Li J, Qu G, He J, Rong H, Ji H, Liu S. Estrogen regulates iron homeostasis through governing hepatic hepcidin expression via an estrogen response element. Gene. 2012 Dec 15;511(2):398-403. doi: 10.1016/j.gene.2012.09.060. Epub 2012 Oct 3.
- Ikeda Y, Tajima S, Izawa-Ishizawa Y, Kihira Y, Ishizawa K, Tomita S, Tsuchiya K, Tamaki T. Estrogen regulates hepcidin expression via GPR30-BMP6-dependent signaling in hepatocytes. PLoS One. 2012;7(7):e40465. doi: 10.1371/journal.pone.0040465. Epub 2012 Jul 11.
- Li X, Rhee DK, Malhotra R, Mayeur C, Hurst LA, Ager E, Shelton G, Kramer Y, McCulloh D, Keefe D, Bloch KD, Bloch DB, Peterson RT. Progesterone receptor membrane component-1 regulates hepcidin biosynthesis. J Clin Invest. 2016 Jan;126(1):389-401. doi: 10.1172/JCI83831. Epub 2015 Dec 14.
- Yang Q, Jian J, Katz S, Abramson SB, Huang X. 17beta-Estradiol inhibits iron hormone hepcidin through an estrogen responsive element half-site. Endocrinology. 2012 Jul;153(7):3170-8. doi: 10.1210/en.2011-2045. Epub 2012 Apr 25.
- Thompson B, Almarjawi A, Sculley D, Janse de Jonge X. The Effect of the Menstrual Cycle and Oral Contraceptives on Acute Responses and Chronic Adaptations to Resistance Training: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2020 Jan;50(1):171-185. doi: 10.1007/s40279-019-01219-1.
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- Sipaviciene S, Daniuseviciute L, Kliziene I, Kamandulis S, Skurvydas A. Effects of estrogen fluctuation during the menstrual cycle on the response to stretch-shortening exercise in females. Biomed Res Int. 2013;2013:243572. doi: 10.1155/2013/243572. Epub 2013 Sep 12.
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- Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Alfaro-Magallanes VM, Cupeiro R, Diaz AE, Calderon FJ, Peinado AB. Influence of the Menstrual Cycle on Blood Markers of Muscle Damage and Inflammation Following Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 2;17(5):1618. doi: 10.3390/ijerph17051618.
- Alfaro-Magallanes VM, Barba-Moreno L, Romero-Parra N, Rael B, Benito PJ, Swinkels DW, Laarakkers CM, Diaz AE, Peinado AB; IronFEMME Study Group. Menstrual cycle affects iron homeostasis and hepcidin following interval running exercise in endurance-trained women. Eur J Appl Physiol. 2022 Dec;122(12):2683-2694. doi: 10.1007/s00421-022-05048-5. Epub 2022 Sep 21. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 12;:
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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