IJzer- en spierschade: vrouwelijk metabolisme en menstruele cyclus tijdens inspanning (IronFEMME)
2 juli 2020 bijgewerkt door: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Dit project is een observationeel gecontroleerd gerandomiseerd tegengewichtonderzoek.
Honderddrie fysiek actieve en gezonde vrouwen werden geselecteerd om deel te nemen aan de IronFEMME-studie, van wie er 57 eumenorroïsch waren, 30 orale anticonceptiva gebruikten (OCP) en 16 postmenopauzale vrouwen waren.
Het project bestond uit twee delen die tegelijkertijd werden uitgevoerd: ijzermetabolisme (onderzoek I) en spierbeschadiging (onderzoek II).
Voor onderzoek I bestond het inspanningsprotocol uit een hardlooptest met interval (8 periodes van 3 minuten bij 85% van de maximale aërobe snelheid), terwijl het protocol voor onderzoek II gebaseerd was op een excentrisch gebaseerd weerstandsinspanningsprotocol (10 sets van 10 herhalingen van parallelle backsquats met plaatbelaste barbell op 60% van hun 1RM met 2 minuten rust tussen de sets).
In beide studies werden eumenorroïsche deelnemers geëvalueerd op drie specifieke momenten van de menstruele cyclus: vroege folliculaire fase, late folliculaire fase en mid-luteale fase; OCP voerde de proef op twee momenten uit: Ontwenningsfase en actieve pilfase.
Ten slotte werden postmenopauzale vrouwen slechts één keer getest, aangezien hun hormonale status niet fluctueert.
De driestapsmethode werd gebruikt om de fase van de menstruatiecyclus te verifiëren: kalendertelling, bevestiging van bloedanalyses en op urine gebaseerde ovulatiekits.
Bloedmonsters werden verkregen om geslachtshormonen (bijv. 17β-Estradiol, Progesteron), ijzermetabolismeparameters (bijv. Hepcidine, IJzer, Ferritin, Transferrine) en aan spierbeschadiging gerelateerde markers (bijv. Creatine Kinase, Myoglobine, Lactaatdehydrogenase) te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
103
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Fysiek actieve en gezonde vrouwen.
Studie I, 37 vrouwen met eumenorroe (30,0 ± 6,3 jaar; 59,8 ± 15,7 kg; 163,7 ± 6,3 cm): ervaring met duurtraining (ET) van 7,7 jaar en trainingsvolume van 5,5 ± 0,9
u/week.
Studie II, 20 eumenorroïsche vrouwen (28,8 ± 6,2 jaar; 57,5 ± 13,8
kg; 163,9 ± 6,4 cm): ervaring met krachttraining (ST) van 6,4 ± 4,1 jaar en trainingsvolume van 7,5 ± 2,1 uur/week.
Eumenorroïsche vrouwen die werden geselecteerd om deel te nemen aan onderzoek I en II waren verschillend, terwijl gebruikers van orale anticonceptiva en postmenopauzale vrouwen aan beide onderzoeken deelnamen.
30 gebruikers van orale anticonceptiva (25,1 ± 4,3 jaar; 56,2 ± 10,9
kg; 163,1 ± 5,5 cm): ET-ervaring van 7,3 ± 5,5 jaar en trainingsvolume van 3,4 ± 1,5 u/week; ST-ervaring van 3,1 ± 1,9
jaar en een trainingsvolume van 2,5 ± 1,4 u/week.
16 postmenopauzale vrouwen (51,4 ± 3,7 jaar; 56,7 ± 8,3 kg; 161,7 ± 4,9 cm): ET-ervaring van 7,9 ± 3,4
jaar en trainingsvolume van 4,1 ± 1,2
u/week; ST-ervaring van 3,1 ± 1,9
jaar en trainingsvolume van 1,6 ± 0,9
u/week
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moesten aan de volgende criteria voldoen:
- Gezonde volwassen vrouwen tussen 18 en 40 jaar oud voor eumerroïsche en orale anticonceptiegroepen of jonger dan 60 jaar voor postmenopauzale vrouwen.
- Presenteren met gezonde ijzerparameters (serumferritine >20μg/l, hemoglobine >115 µg/l en transferrineverzadiging >16%).
- Duurtraining tussen 5 en 12 uur per week (studie I) of ervaring met weerstandstraining waarbij twee keer per week gedurende minimaal een jaar ten minste 1 uur wordt getraind (studie II).
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria omvatten:
- Onregelmatige menstruatiecycli.
- Elke bestaande ziekte en/of stofwisselings- of hormonale stoornis.
- Elke blessure aan het bewegingsapparaat in de laatste zes maanden voorafgaand aan het begin van het project.
- Eventuele chirurgische ingrepen (bijv. ovariëctomie) of andere medische aandoeningen die zouden worden verergerd door een excentrisch weerstandsoefeningsprotocol.
- Regelmatig gebruik van medicijnen of voedingssupplementen die de resultaten kunnen beïnvloeden (bijv. steroïdeloze ontstekingsremmers).
- Medicijnen nemen die de vasculaire functie veranderen (bijv. tricyclische antidepressiva, α-blokkers, β-blokkers, enz.).
- Zwangerschappen in het jaar ervoor.
- Roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eumenorroïsche vrouwen
Het project bestond uit twee delen die tegelijkertijd werden uitgevoerd: ijzerfysiologie (onderzoek I) en spierbeschadiging (onderzoek II). Voor studie I bestond het inspanningsprotocol uit een intervallooptest. 5 minuten opwarmen op 60% van de vVO2peak gevolgd door 8 periodes van 3 minuten op 85% van de vVO2peak met 90 seconden herstel op 30% van de vVO2peak tussen periodes. Ten slotte werd een cool-down van 5 minuten uitgevoerd op 30% van de vVO2-piek. Het studie II-protocol was gebaseerd op een excentrisch-gebaseerd weerstandsoefeningsprotocol bestaande uit 10 sets van 10 herhalingen van plaatbelaste parallelle back squats op 60% van hun eerder berekende 1RM met 2 minuten herstel tussen sets. In beide studies werden eumenorroïsche deelnemers geëvalueerd op drie specifieke momenten van de menstruatiecyclus: vroege folliculaire fase (EFP), late folliculaire fase (LFP) en mid-luteale fase (MLP); |
|
|
Gebruikers van orale anticonceptiva
Het project bestond uit twee delen die tegelijkertijd werden uitgevoerd: ijzerfysiologie (onderzoek I) en spierbeschadiging (onderzoek II). Voor studie I bestond het inspanningsprotocol uit een intervallooptest. 5 minuten opwarmen op 60% van de vVO2peak gevolgd door 8 periodes van 3 minuten op 85% van de vVO2peak met 90 seconden herstel op 30% van de vVO2peak tussen periodes. Ten slotte werd een cool-down van 5 minuten uitgevoerd op 30% van de vVO2-piek. Het studie II-protocol was gebaseerd op een excentrisch-gebaseerd weerstandsoefeningsprotocol bestaande uit 10 sets van 10 herhalingen van plaatbelaste parallelle back squats op 60% van hun eerder berekende 1RM met 2 minuten herstel tussen sets. Gebruikers van orale anticonceptiva voerden de proef uit op twee momenten: de ontwenningsfase (WP) en de actieve-pilfase (APP). |
|
|
Postmenopauzale vrouwen
Het project bestond uit twee delen die tegelijkertijd werden uitgevoerd: ijzerfysiologie (onderzoek I) en spierschade (onderzoek II). Voor studie I bestond het inspanningsprotocol uit een intervallooptest. 5 minuten opwarmen op 60% van de vVO2peak gevolgd door 8 periodes van 3 minuten op 85% van de vVO2peak met 90 seconden herstel op 30% van de vVO2peak tussen periodes. Ten slotte werd een cool-down van 5 minuten uitgevoerd op 30% van de vVO2-piek. Het studie II-protocol was gebaseerd op een excentrisch-gebaseerd weerstandsoefeningsprotocol bestaande uit 10 sets van 10 herhalingen van plaatbelaste parallelle back squats op 60% van hun eerder berekende 1RM met 2 minuten herstel tussen sets. Postmenopauzale vrouwen werden slechts één keer getest, omdat hun hormonale status niet fluctueert. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepcidine
Tijdsspanne: pre-oefening
|
Hepcidine is een eiwit dat bij mensen wordt gecodeerd door het HAMP-gen.
Hepcidine is een belangrijke regulator van het binnendringen van ijzer in de circulatie bij zoogdieren
|
pre-oefening
|
|
Hepcidine
Tijdsspanne: 0 uur na inspanning
|
Hepcidine is een eiwit dat bij mensen wordt gecodeerd door het HAMP-gen.
Hepcidine is een belangrijke regulator van het binnendringen van ijzer in de circulatie bij zoogdieren
|
0 uur na inspanning
|
|
Hepcidine
Tijdsspanne: 3 uur na het sporten
|
Hepcidine is een eiwit dat bij mensen wordt gecodeerd door het HAMP-gen.
Hepcidine is een belangrijke regulator van het binnendringen van ijzer in de circulatie bij zoogdieren
|
3 uur na het sporten
|
|
Hepcidine
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Hepcidine is een eiwit dat bij mensen wordt gecodeerd door het HAMP-gen.
Hepcidine is een belangrijke regulator van het binnendringen van ijzer in de circulatie bij zoogdieren
|
24 uur na het sporten
|
|
Creatine kinase
Tijdsspanne: pre-oefening
|
Het is een enzym dat helpt bij het reguleren van de concentratie van adenosinetrifosfaat in een cel.
Om dit te doen, katalyseert creatinekinase de beweging van een fosfaatgroep van ATP naar creatine, waarbij fosfocreatine wordt gevormd.
Deze moleculen slaan de fosfaatgroep in een stabiele vorm op en fungeren als een energiereservoir in cellen.
|
pre-oefening
|
|
Creatine kinase
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
Het is een enzym dat helpt bij het reguleren van de concentratie van adenosinetrifosfaat in een cel.
Om dit te doen, katalyseert creatinekinase de beweging van een fosfaatgroep van ATP naar creatine, waarbij fosfocreatine wordt gevormd.
Deze moleculen slaan de fosfaatgroep in een stabiele vorm op en fungeren als een energiereservoir in cellen.
|
2 uur na het sporten
|
|
Creatine kinase
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Het is een enzym dat helpt bij het reguleren van de concentratie van adenosinetrifosfaat in een cel.
Om dit te doen, katalyseert creatinekinase de beweging van een fosfaatgroep van ATP naar creatine, waarbij fosfocreatine wordt gevormd.
Deze moleculen slaan de fosfaatgroep in een stabiele vorm op en fungeren als een energiereservoir in cellen.
|
24 uur na het sporten
|
|
Creatine kinase
Tijdsspanne: 48 uur na inspanning
|
Het is een enzym dat helpt bij het reguleren van de concentratie van adenosinetrifosfaat in een cel.
Om dit te doen, katalyseert creatinekinase de beweging van een fosfaatgroep van ATP naar creatine, waarbij fosfocreatine wordt gevormd.
Deze moleculen slaan de fosfaatgroep in een stabiele vorm op en fungeren als een energiereservoir in cellen.
|
48 uur na inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ijzer
Tijdsspanne: pre-oefening
|
pre-oefening
|
|
|
Ijzer
Tijdsspanne: 0 uur na inspanning
|
0 uur na inspanning
|
|
|
Ijzer
Tijdsspanne: 3 uur na het sporten
|
3 uur na het sporten
|
|
|
Ijzer
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
|
Transferrine
Tijdsspanne: pre-oefening
|
pre-oefening
|
|
|
Transferrine
Tijdsspanne: 0 uur na inspanning
|
0 uur na inspanning
|
|
|
Transferrine
Tijdsspanne: 3 uur na het sporten
|
3 uur na het sporten
|
|
|
Transferrine
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
|
Ferritine
Tijdsspanne: pre-oefening
|
pre-oefening
|
|
|
Ferritine
Tijdsspanne: 0 uur na inspanning
|
0 uur na inspanning
|
|
|
Ferritine
Tijdsspanne: 3 uur na het sporten
|
3 uur na het sporten
|
|
|
Ferritine
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
|
Mioglobine
Tijdsspanne: pre-oefening
|
pre-oefening
|
|
|
Mioglobine
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
|
Mioglobine
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
|
Mioglobine
Tijdsspanne: 48 uur na inspanning
|
48 uur na inspanning
|
|
|
LDH
Tijdsspanne: pre-oefening
|
Lactaat deshidrogenase
|
pre-oefening
|
|
LDH
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
Lactaat deshidrogenase
|
2 uur na het sporten
|
|
LDH
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Lactaat deshidrogenase
|
24 uur na het sporten
|
|
LDH
Tijdsspanne: 48 uur na inspanning
|
Lactaat deshidrogenase
|
48 uur na inspanning
|
|
TNF-alfa
Tijdsspanne: pre-oefening
|
pre-oefening
|
|
|
TNF-alfa
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
|
TNF-alfa
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
|
TNF-alfa
Tijdsspanne: 48 uur na inspanning
|
48 uur na inspanning
|
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: pre-oefening
|
pre-oefening
|
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: 0 uur na inspanning
|
0 uur na inspanning
|
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
2 uur na het sporten
|
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
24 uur na het sporten
|
|
|
Interleukine-6
Tijdsspanne: 48 uur na inspanning
|
48 uur na inspanning
|
|
|
CRP
Tijdsspanne: pre-oefening
|
C-reactief eiwit
|
pre-oefening
|
|
CRP
Tijdsspanne: 0 uur na inspanning
|
C-reactief eiwit
|
0 uur na inspanning
|
|
CRP
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
C-reactief eiwit
|
2 uur na het sporten
|
|
CRP
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
C-reactief eiwit
|
24 uur na het sporten
|
|
CRP
Tijdsspanne: 48 uur na inspanning
|
C-reactief eiwit
|
48 uur na inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ana Belén Peinado, LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lehtihet M, Bonde Y, Beckman L, Berinder K, Hoybye C, Rudling M, Sloan JH, Konrad RJ, Angelin B. Circulating Hepcidin-25 Is Reduced by Endogenous Estrogen in Humans. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0148802. doi: 10.1371/journal.pone.0148802. eCollection 2016.
- Hou Y, Zhang S, Wang L, Li J, Qu G, He J, Rong H, Ji H, Liu S. Estrogen regulates iron homeostasis through governing hepatic hepcidin expression via an estrogen response element. Gene. 2012 Dec 15;511(2):398-403. doi: 10.1016/j.gene.2012.09.060. Epub 2012 Oct 3.
- Ikeda Y, Tajima S, Izawa-Ishizawa Y, Kihira Y, Ishizawa K, Tomita S, Tsuchiya K, Tamaki T. Estrogen regulates hepcidin expression via GPR30-BMP6-dependent signaling in hepatocytes. PLoS One. 2012;7(7):e40465. doi: 10.1371/journal.pone.0040465. Epub 2012 Jul 11.
- Li X, Rhee DK, Malhotra R, Mayeur C, Hurst LA, Ager E, Shelton G, Kramer Y, McCulloh D, Keefe D, Bloch KD, Bloch DB, Peterson RT. Progesterone receptor membrane component-1 regulates hepcidin biosynthesis. J Clin Invest. 2016 Jan;126(1):389-401. doi: 10.1172/JCI83831. Epub 2015 Dec 14.
- Yang Q, Jian J, Katz S, Abramson SB, Huang X. 17beta-Estradiol inhibits iron hormone hepcidin through an estrogen responsive element half-site. Endocrinology. 2012 Jul;153(7):3170-8. doi: 10.1210/en.2011-2045. Epub 2012 Apr 25.
- Thompson B, Almarjawi A, Sculley D, Janse de Jonge X. The Effect of the Menstrual Cycle and Oral Contraceptives on Acute Responses and Chronic Adaptations to Resistance Training: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2020 Jan;50(1):171-185. doi: 10.1007/s40279-019-01219-1.
- McClung JP. Iron status and the female athlete. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):124-6. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.006. Epub 2012 May 7.
- Kendall B, Eston R. Exercise-induced muscle damage and the potential protective role of estrogen. Sports Med. 2002;32(2):103-23. doi: 10.2165/00007256-200232020-00003.
- Tiidus PM, Lowe DA, Brown M. Estrogen replacement and skeletal muscle: mechanisms and population health. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):569-78. doi: 10.1152/japplphysiol.00629.2013. Epub 2013 Jul 18.
- Sim M, Dawson B, Landers G, Swinkels DW, Tjalsma H, Yeap BB, Trinder D, Peeling P. Oral contraception does not alter typical post-exercise interleukin-6 and hepcidin levels in females. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):8-12. doi: 10.1016/j.jsams.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Sipaviciene S, Daniuseviciute L, Kliziene I, Kamandulis S, Skurvydas A. Effects of estrogen fluctuation during the menstrual cycle on the response to stretch-shortening exercise in females. Biomed Res Int. 2013;2013:243572. doi: 10.1155/2013/243572. Epub 2013 Sep 12.
- Janse DE Jonge X, Thompson B, Han A. Methodological Recommendations for Menstrual Cycle Research in Sports and Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2610-2617. doi: 10.1249/MSS.0000000000002073.
- Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Alfaro-Magallanes VM, Cupeiro R, Diaz AE, Calderon FJ, Peinado AB. Influence of the Menstrual Cycle on Blood Markers of Muscle Damage and Inflammation Following Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 2;17(5):1618. doi: 10.3390/ijerph17051618.
- Alfaro-Magallanes VM, Barba-Moreno L, Romero-Parra N, Rael B, Benito PJ, Swinkels DW, Laarakkers CM, Diaz AE, Peinado AB; IronFEMME Study Group. Menstrual cycle affects iron homeostasis and hepcidin following interval running exercise in endurance-trained women. Eur J Appl Physiol. 2022 Dec;122(12):2683-2694. doi: 10.1007/s00421-022-05048-5. Epub 2022 Sep 21. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 12;:
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEP2016-75387-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .