Uszkodzenia żelaza i mięśni: kobiecy metabolizm i cykl menstruacyjny podczas ćwiczeń (IronFEMME)
2 lipca 2020 zaktualizowane przez: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Ten projekt jest kontrolowanym obserwacyjnie randomizowanym badaniem przeciwwagi.
Do udziału w badaniu IronFEMME wybrano sto trzy aktywne fizycznie i zdrowe kobiety, z których 57 było w eumenorrhei, 30 stosowało doustną antykoncepcję (OCP), a 16 to kobiety po menopauzie.
Projekt składał się z dwóch sekcji realizowanych w tym samym czasie: Metabolizm żelaza (Badanie I) oraz Uszkodzenie mięśni (Badanie II).
W badaniu I protokół ćwiczeń obejmował interwałowy test biegowy (8 napadów po 3 minuty przy 85% maksymalnej prędkości tlenowej), podczas gdy protokół badania II opierał się na protokole ćwiczeń oporowych opartych na ruchu ekscentrycznym (10 serii po 10 powtórzeń). powtórzenia równoległych przysiadów ze sztangą z obciążeniem talerzowym na 60% ich 1RM z 2 minutami odpoczynku między seriami).
W obu badaniach uczestniczki z eumenorrheą oceniano w trzech określonych momentach cyklu miesiączkowego: wczesna faza folikularna, późna faza folikularna i środkowa faza lutealna; OCP przeprowadziło próbę w dwóch momentach: faza odstawienia i faza aktywnej pigułki.
Wreszcie, kobiety po menopauzie były badane tylko raz, ponieważ ich stan hormonalny nie podlega wahaniom.
Do weryfikacji fazy cyklu miesiączkowego wykorzystano metodę trójetapową: liczenie w kalendarzu, potwierdzenie analizy krwi oraz zestawy owulacyjne na bazie moczu.
Pobrano próbki krwi, aby zmierzyć hormony płciowe (np. 17β-estradiol, progesteron), parametry metabolizmu żelaza (np. hepcydyna, żelazo, ferrytyna, transferyna) i markery związane z uszkodzeniem mięśni (np. kinaza kreatynowa, mioglobina, dehydrogenaza mleczanowa).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety aktywne fizycznie i zdrowe.
Badanie I, 37 kobiet z eumenorrheą (30,0±6,3 lat; 59,8±15,7 kg; 163,7±6,3 cm): trening wytrzymałościowy (ET) 7,7 lat i objętość treningowa 5,5±0,9
godz./tydzień.
Badanie II, 20 kobiet z eumenorrheą (28,8±6,2 lat; 57,5±13,8
kg; 163,9±6,4 cm): doświadczenie w treningu siłowym (ST) 6,4±4,1 lat i objętość treningowa 7,5±2,1 h/tydzień.
Kobiety w okresie eumenorrhei wybrane do udziału w badaniu I i II były różne, podczas gdy kobiety stosujące doustną antykoncepcję i kobiety po menopauzie uczestniczyły w obu badaniach.
30 stosujących doustne środki antykoncepcyjne (25,1 ± 4,3 lat; 56,2 ± 10,9 lat)
kg; 163,1±5,5 cm): doświadczenie ET 7,3±5,5 lat i objętość treningowa 3,4±1,5 h/tydzień; Doświadczenie ST 3,1 ± 1,9
lat i objętości treningowej 2,5±1,4 h/tydzień.
16 kobiet po menopauzie (51,4 ± 3,7 lat; 56,7 ± 8,3 kg; 161,7 ± 4,9 cm): doświadczenie ET 7,9 ± 3,4
lat i objętości treningowej 4,1±1,2
godz./tydzień; Doświadczenie ST 3,1 ± 1,9
lat i objętości treningowej 1,6±0,9
godz./tydzień
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy musieli spełnić następujące kryteria:
- Zdrowe dorosłe kobiety w wieku od 18 do 40 lat dla grup eumerroheicznych i doustnych środków antykoncepcyjnych lub poniżej 60 lat dla kobiet po menopauzie.
- Przedstawienie zdrowych parametrów żelaza (ferrytyna w surowicy >20μg/l, hemoglobina >115 μg/l i wysycenie transferyny >16%).
- Wykonujący trening wytrzymałościowy od 5 do 12 godzin tygodniowo (badanie I) lub doświadczony w treningu oporowym wykonujący co najmniej 1 godzinę sesji dwa razy w tygodniu przez minimum rok (badanie II).
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmowały:
- Nieregularne cykle miesiączkowe.
- Jakakolwiek istniejąca choroba i/lub zaburzenie metaboliczne lub hormonalne.
- Wszelkie urazy układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed rozpoczęciem projektu.
- Wszelkie interwencje chirurgiczne (np. wycięcie jajników) lub inne stany chorobowe, które zostałyby zaostrzone przez ekscentryczny protokół ćwiczeń oporowych.
- Regularne stosowanie leków lub suplementów diety, które mogą mieć wpływ na wyniki (np. Niesteroidowe leki przeciwzapalne).
- Przyjmowanie leków wpływających na czynność naczyń (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, α-blokery, β-blokery itp.).
- Ciąże w roku poprzedzającym.
- Palenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety eumenorrheiczne
Projekt składał się z dwóch sekcji realizowanych w tym samym czasie: Fizjologia żelaza (Badanie I) i Uszkodzenia mięśni (Badanie II). W przypadku badania I protokół ćwiczeń polegał na interwałowym teście biegowym. 5 minut rozgrzewki przy 60% vVO2peak, a następnie 8 napadów po 3 minuty przy 85% vVO2peak z 90-sekundową regeneracją przy 30% vVO2peak między atakami. Na koniec przeprowadzono 5-minutowe ochłodzenie przy 30% wartości szczytowej vVO2. Protokół badania II był oparty na protokole ćwiczeń oporowych opartych na ekscentryczności, składającym się z 10 serii po 10 powtórzeń równoległych przysiadów z obciążeniem na plecach przy 60% wcześniej obliczonego 1RM z 2-minutowymi przerwami pomiędzy seriami. W obu badaniach uczestniczki z eumenorrheą oceniano w trzech określonych momentach cyklu miesiączkowego: wczesna faza folikularna (EFP), późna faza folikularna (LFP) i środkowa faza lutealna (MLP); |
|
|
Użytkownicy doustnych środków antykoncepcyjnych
Projekt składał się z dwóch sekcji realizowanych w tym samym czasie: Fizjologia żelaza (Badanie I) i Uszkodzenia mięśni (Badanie II). W przypadku badania I protokół ćwiczeń polegał na interwałowym teście biegowym. 5 minut rozgrzewki przy 60% vVO2peak, a następnie 8 napadów po 3 minuty przy 85% vVO2peak z 90-sekundową regeneracją przy 30% vVO2peak między atakami. Na koniec przeprowadzono 5-minutowe ochłodzenie przy 30% wartości szczytowej vVO2. Protokół badania II był oparty na protokole ćwiczeń oporowych opartych na ekscentryczności, składającym się z 10 serii po 10 powtórzeń równoległych przysiadów z obciążeniem na plecach przy 60% wcześniej obliczonego 1RM z 2-minutowymi przerwami pomiędzy seriami. Osoby stosujące doustne środki antykoncepcyjne przeprowadzały badanie w dwóch momentach: faza odstawienia (WP) i faza aktywnej pigułki (APP). |
|
|
Kobiet po menopauzie
Projekt składał się z dwóch sekcji realizowanych w tym samym czasie: Fizjologia żelaza (Badanie I) i Uszkodzenia mięśni (Badanie II). W przypadku badania I protokół ćwiczeń polegał na interwałowym teście biegowym. 5 minut rozgrzewki przy 60% vVO2peak, a następnie 8 napadów po 3 minuty przy 85% vVO2peak z 90-sekundową regeneracją przy 30% vVO2peak między atakami. Na koniec przeprowadzono 5-minutowe ochłodzenie przy 30% wartości szczytowej vVO2. Protokół badania II był oparty na protokole ćwiczeń oporowych opartych na ekscentryczności, składającym się z 10 serii po 10 powtórzeń równoległych przysiadów z obciążeniem na plecach przy 60% wcześniej obliczonego 1RM z 2-minutowymi przerwami pomiędzy seriami. Kobiety po menopauzie były badane tylko raz, ponieważ ich stan hormonalny nie podlega wahaniom. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hepcydyna
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
Hepcydyna jest białkiem, które u ludzi jest kodowane przez gen HAMP.
Hepcydyna jest kluczowym regulatorem wprowadzania żelaza do krążenia u ssaków
|
przed ćwiczeniami
|
|
Hepcydyna
Ramy czasowe: 0 godzin po treningu
|
Hepcydyna jest białkiem, które u ludzi jest kodowane przez gen HAMP.
Hepcydyna jest kluczowym regulatorem wprowadzania żelaza do krążenia u ssaków
|
0 godzin po treningu
|
|
Hepcydyna
Ramy czasowe: 3 godziny po treningu
|
Hepcydyna jest białkiem, które u ludzi jest kodowane przez gen HAMP.
Hepcydyna jest kluczowym regulatorem wprowadzania żelaza do krążenia u ssaków
|
3 godziny po treningu
|
|
Hepcydyna
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Hepcydyna jest białkiem, które u ludzi jest kodowane przez gen HAMP.
Hepcydyna jest kluczowym regulatorem wprowadzania żelaza do krążenia u ssaków
|
24 godziny po treningu
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
Jest to enzym, który pomaga regulować stężenie trójfosforanu adenozyny w komórce.
W tym celu kinaza kreatynowa katalizuje ruch grupy fosforanowej z ATP do kreatyny, tworząc fosfokreatynę.
Cząsteczka ta przechowuje grupę fosforanową w stabilnej formie, działając jako rezerwuar energii w komórkach.
|
przed ćwiczeniami
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: 2 godziny po treningu
|
Jest to enzym, który pomaga regulować stężenie trójfosforanu adenozyny w komórce.
W tym celu kinaza kreatynowa katalizuje ruch grupy fosforanowej z ATP do kreatyny, tworząc fosfokreatynę.
Cząsteczka ta przechowuje grupę fosforanową w stabilnej formie, działając jako rezerwuar energii w komórkach.
|
2 godziny po treningu
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Jest to enzym, który pomaga regulować stężenie trójfosforanu adenozyny w komórce.
W tym celu kinaza kreatynowa katalizuje ruch grupy fosforanowej z ATP do kreatyny, tworząc fosfokreatynę.
Cząsteczka ta przechowuje grupę fosforanową w stabilnej formie, działając jako rezerwuar energii w komórkach.
|
24 godziny po treningu
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Jest to enzym, który pomaga regulować stężenie trójfosforanu adenozyny w komórce.
W tym celu kinaza kreatynowa katalizuje ruch grupy fosforanowej z ATP do kreatyny, tworząc fosfokreatynę.
Cząsteczka ta przechowuje grupę fosforanową w stabilnej formie, działając jako rezerwuar energii w komórkach.
|
48 godzin po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żelazo
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
przed ćwiczeniami
|
|
|
Żelazo
Ramy czasowe: 0 godzin po treningu
|
0 godzin po treningu
|
|
|
Żelazo
Ramy czasowe: 3 godziny po treningu
|
3 godziny po treningu
|
|
|
Żelazo
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
24 godziny po treningu
|
|
|
Transferyna
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
przed ćwiczeniami
|
|
|
Transferyna
Ramy czasowe: 0 godzin po treningu
|
0 godzin po treningu
|
|
|
Transferyna
Ramy czasowe: 3 godziny po treningu
|
3 godziny po treningu
|
|
|
Transferyna
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
24 godziny po treningu
|
|
|
Ferrytyna
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
przed ćwiczeniami
|
|
|
Ferrytyna
Ramy czasowe: 0 godzin po treningu
|
0 godzin po treningu
|
|
|
Ferrytyna
Ramy czasowe: 3 godziny po treningu
|
3 godziny po treningu
|
|
|
Ferrytyna
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
24 godziny po treningu
|
|
|
Mioglobina
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
przed ćwiczeniami
|
|
|
Mioglobina
Ramy czasowe: 2 godziny po treningu
|
2 godziny po treningu
|
|
|
Mioglobina
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
24 godziny po treningu
|
|
|
Mioglobina
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
48 godzin po treningu
|
|
|
LDH
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
Deshidrogenaza mleczanowa
|
przed ćwiczeniami
|
|
LDH
Ramy czasowe: 2 godziny po treningu
|
Deshidrogenaza mleczanowa
|
2 godziny po treningu
|
|
LDH
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Deshidrogenaza mleczanowa
|
24 godziny po treningu
|
|
LDH
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Deshidrogenaza mleczanowa
|
48 godzin po treningu
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
przed ćwiczeniami
|
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: 2 godziny po treningu
|
2 godziny po treningu
|
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
24 godziny po treningu
|
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
48 godzin po treningu
|
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
przed ćwiczeniami
|
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: 0 godzin po treningu
|
0 godzin po treningu
|
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: 2 godziny po treningu
|
2 godziny po treningu
|
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
24 godziny po treningu
|
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
48 godzin po treningu
|
|
|
CRP
Ramy czasowe: przed ćwiczeniami
|
Białko C-reaktywne
|
przed ćwiczeniami
|
|
CRP
Ramy czasowe: 0 godzin po treningu
|
Białko C-reaktywne
|
0 godzin po treningu
|
|
CRP
Ramy czasowe: 2 godziny po treningu
|
Białko C-reaktywne
|
2 godziny po treningu
|
|
CRP
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Białko C-reaktywne
|
24 godziny po treningu
|
|
CRP
Ramy czasowe: 48 godzin po treningu
|
Białko C-reaktywne
|
48 godzin po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ana Belén Peinado, LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lehtihet M, Bonde Y, Beckman L, Berinder K, Hoybye C, Rudling M, Sloan JH, Konrad RJ, Angelin B. Circulating Hepcidin-25 Is Reduced by Endogenous Estrogen in Humans. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0148802. doi: 10.1371/journal.pone.0148802. eCollection 2016.
- Hou Y, Zhang S, Wang L, Li J, Qu G, He J, Rong H, Ji H, Liu S. Estrogen regulates iron homeostasis through governing hepatic hepcidin expression via an estrogen response element. Gene. 2012 Dec 15;511(2):398-403. doi: 10.1016/j.gene.2012.09.060. Epub 2012 Oct 3.
- Ikeda Y, Tajima S, Izawa-Ishizawa Y, Kihira Y, Ishizawa K, Tomita S, Tsuchiya K, Tamaki T. Estrogen regulates hepcidin expression via GPR30-BMP6-dependent signaling in hepatocytes. PLoS One. 2012;7(7):e40465. doi: 10.1371/journal.pone.0040465. Epub 2012 Jul 11.
- Li X, Rhee DK, Malhotra R, Mayeur C, Hurst LA, Ager E, Shelton G, Kramer Y, McCulloh D, Keefe D, Bloch KD, Bloch DB, Peterson RT. Progesterone receptor membrane component-1 regulates hepcidin biosynthesis. J Clin Invest. 2016 Jan;126(1):389-401. doi: 10.1172/JCI83831. Epub 2015 Dec 14.
- Yang Q, Jian J, Katz S, Abramson SB, Huang X. 17beta-Estradiol inhibits iron hormone hepcidin through an estrogen responsive element half-site. Endocrinology. 2012 Jul;153(7):3170-8. doi: 10.1210/en.2011-2045. Epub 2012 Apr 25.
- Thompson B, Almarjawi A, Sculley D, Janse de Jonge X. The Effect of the Menstrual Cycle and Oral Contraceptives on Acute Responses and Chronic Adaptations to Resistance Training: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2020 Jan;50(1):171-185. doi: 10.1007/s40279-019-01219-1.
- McClung JP. Iron status and the female athlete. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):124-6. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.006. Epub 2012 May 7.
- Kendall B, Eston R. Exercise-induced muscle damage and the potential protective role of estrogen. Sports Med. 2002;32(2):103-23. doi: 10.2165/00007256-200232020-00003.
- Tiidus PM, Lowe DA, Brown M. Estrogen replacement and skeletal muscle: mechanisms and population health. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):569-78. doi: 10.1152/japplphysiol.00629.2013. Epub 2013 Jul 18.
- Sim M, Dawson B, Landers G, Swinkels DW, Tjalsma H, Yeap BB, Trinder D, Peeling P. Oral contraception does not alter typical post-exercise interleukin-6 and hepcidin levels in females. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):8-12. doi: 10.1016/j.jsams.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Sipaviciene S, Daniuseviciute L, Kliziene I, Kamandulis S, Skurvydas A. Effects of estrogen fluctuation during the menstrual cycle on the response to stretch-shortening exercise in females. Biomed Res Int. 2013;2013:243572. doi: 10.1155/2013/243572. Epub 2013 Sep 12.
- Janse DE Jonge X, Thompson B, Han A. Methodological Recommendations for Menstrual Cycle Research in Sports and Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2610-2617. doi: 10.1249/MSS.0000000000002073.
- Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Alfaro-Magallanes VM, Cupeiro R, Diaz AE, Calderon FJ, Peinado AB. Influence of the Menstrual Cycle on Blood Markers of Muscle Damage and Inflammation Following Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 2;17(5):1618. doi: 10.3390/ijerph17051618.
- Alfaro-Magallanes VM, Barba-Moreno L, Romero-Parra N, Rael B, Benito PJ, Swinkels DW, Laarakkers CM, Diaz AE, Peinado AB; IronFEMME Study Group. Menstrual cycle affects iron homeostasis and hepcidin following interval running exercise in endurance-trained women. Eur J Appl Physiol. 2022 Dec;122(12):2683-2694. doi: 10.1007/s00421-022-05048-5. Epub 2022 Sep 21. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 12;:
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEP2016-75387-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .