Fer et dommages musculaires : Métabolisme féminin et cycle menstruel pendant l'exercice (IronFEMME)
2 juillet 2020 mis à jour par: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Ce projet est une étude de contrepoids randomisée contrôlée observationnelle.
Cent trois femmes physiquement actives et en bonne santé ont été sélectionnées pour participer à l'étude IronFEMME, dont 57 étaient euménorrhéiques, 30 étaient des utilisatrices de contraceptifs oraux (OCP) et 16 étaient des femmes ménopausées.
Le projet consistait en deux volets réalisant en parallèle : Métabolisme du fer (Etude I) et Dommages musculaires (Etude II).
Pour l'étude I, le protocole d'exercices consistait en un test de course à intervalles (8 séances de 3 min à 85 % de la vitesse aérobie maximale), alors que le protocole de l'étude II était basé sur un protocole d'exercices en résistance excentrique (10 séries de 10 répétitions de squats arrière parallèles avec haltères chargés à la plaque à 60 % de leur 1RM avec 2 minutes de repos entre les séries).
Dans les deux études, les participantes euménorrhéiques ont été évaluées à trois moments spécifiques du cycle menstruel : la phase folliculaire précoce, la phase folliculaire tardive et la phase mi-lutéale ; L'OCP a réalisé l'essai à deux moments : la phase de sevrage et la phase de pilule active.
Enfin, les femmes ménopausées n'ont été testées qu'une seule fois, leur statut hormonal ne fluctuant pas.
La méthode en trois étapes a été utilisée pour vérifier la phase du cycle menstruel : comptage du calendrier, confirmation des analyses de sang et kits d'ovulation à base d'urine.
Des échantillons de sang ont été prélevés pour mesurer les hormones sexuelles (par exemple, 17β-estradiol, progestérone), les paramètres du métabolisme du fer (par exemple, l'hepcidine, le fer, la ferritine, la transferrine) et les marqueurs liés aux lésions musculaires (par exemple, la créatine kinase, la myoglobine, la lactate déshydrogénase).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes physiquement actives et en bonne santé.
Étude I, 37 femmes euménorrhéiques (30,0 ± 6,3 ans ; 59,8 ± 15,7 kg ; 163,7 ± 6,3 cm) : expérience d'entraînement en endurance (ET) de 7,7 ans et volume d'entraînement de 5,5 ± 0,9
h/semaine.
Étude II, 20 femmes euménorrhéiques (28,8 ± 6,2 ans ; 57,5 ± 13,8
kg; 163,9 ± 6,4 cm) : expérience d'entraînement en force (ST) de 6,4 ± 4,1 ans et volume d'entraînement de 7,5 ± 2,1 h/semaine.
Les femmes euménorrhéiques sélectionnées pour participer aux études I et II étaient différentes, tandis que les utilisatrices de contraceptifs oraux et les femmes ménopausées ont participé aux deux études.
30 utilisatrices de contraceptifs oraux (25,1±4,3 ans ; 56,2±10,9
kg; 163,1±5,5 cm) : expérience ET de 7,3±5,5 ans et volume d'entraînement de 3,4±1,5 h/semaine ; Expérience ST de 3,1 ± 1,9
ans et un volume d'entraînement de 2,5 ± 1,4 h/semaine.
16 femmes ménopausées (51,4 ± 3,7 ans ; 56,7 ± 8,3 kg ; 161,7 ± 4,9 cm) : expérience ET de 7,9 ± 3,4
ans et volume d'entraînement de 4,1 ± 1,2
h/semaine ; Expérience ST de 3,1 ± 1,9
ans et volume d'entraînement de 1,6 ± 0,9
h/semaine
La description
Critère d'intégration:
Les participants devaient répondre aux critères suivants :
- Femmes adultes en bonne santé âgées de 18 à 40 ans pour les groupes eumerroheic et contraceptifs oraux ou de moins de 60 ans pour les femmes ménopausées.
- Présentant des paramètres de fer sains (ferritine sérique > 20 μg/l, hémoglobine > 115 μg/l et saturation de la transferrine > 16 %).
- Réalisant un entraînement d'endurance entre 5 et 12 h par semaine (étude I) ou expérimenté en musculation réalisant au moins 1 h de séance deux fois par semaine pendant au moins un an (étude II).
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion comprenaient :
- Cycles menstruels irréguliers.
- Toute maladie existante et/ou trouble métabolique ou hormonal.
- Toute blessure musculo-squelettique au cours des six derniers mois précédant le début du projet.
- Toute intervention chirurgicale (par ex. ovariectomie) ou d'autres conditions médicales qui seraient exacerbées par un protocole d'exercice de résistance excentrique.
- Utilisation régulière de médicaments ou de compléments alimentaires pouvant affecter les résultats (par ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens).
- Prendre des médicaments qui altèrent la fonction vasculaire (par ex. antidépresseurs tricycliques, α-bloquants, β-bloquants, etc.).
- Grossesses dans l'année précédente.
- Fumeur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes euménorrhéiques
Le projet consistait en deux volets réalisant en parallèle : Physiologie du fer (Etude I) et Dommages musculaires (Etude II). Pour l'étude I, le protocole d'exercice consistait en un test de course à intervalles. 5 min d'échauffement à 60 % du pic vVO2 suivi de 8 épisodes de 3 min à 85 % du pic vVO2 avec 90 secondes de récupération à 30 % du pic vVO2 entre les épisodes. Enfin, un refroidissement de 5 minutes a été effectué à 30 % du pic vVO2. Le protocole de l'étude II était basé sur un protocole d'exercice de résistance basé sur l'excentricité consistant en 10 séries de 10 répétitions de squats arrière parallèles chargés de plaques à 60% de leur 1RM précédemment calculé avec 2 minutes de récupération entre les séries. Dans les deux études, les participantes euménorrhéiques ont été évaluées à trois moments spécifiques du cycle menstruel : la phase folliculaire précoce (EFP), la phase folliculaire tardive (LFP) et la phase mi-lutéale (MLP) ; |
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Utilisateurs de contraceptifs oraux
Le projet consistait en deux volets réalisant en parallèle : Physiologie du fer (Etude I) et Dommages musculaires (Etude II). Pour l'étude I, le protocole d'exercice consistait en un test de course à intervalles. 5 min d'échauffement à 60 % du pic vVO2 suivi de 8 épisodes de 3 min à 85 % du pic vVO2 avec 90 secondes de récupération à 30 % du pic vVO2 entre les épisodes. Enfin, un refroidissement de 5 minutes a été effectué à 30 % du pic vVO2. Le protocole de l'étude II était basé sur un protocole d'exercice de résistance basé sur l'excentricité consistant en 10 séries de 10 répétitions de squats arrière parallèles chargés de plaques à 60% de leur 1RM précédemment calculé avec 2 minutes de récupération entre les séries. Les utilisatrices de contraceptifs oraux ont effectué l'essai à deux moments : la phase de sevrage (WP) et la phase de pilule active (APP). |
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Femmes ménopausées
e projet consistait en deux volets réalisant en parallèle : la physiologie du fer (Etude I) et les dommages musculaires (Etude II). Pour l'étude I, le protocole d'exercice consistait en un test de course à intervalles. 5 min d'échauffement à 60 % du pic vVO2 suivi de 8 épisodes de 3 min à 85 % du pic vVO2 avec 90 secondes de récupération à 30 % du pic vVO2 entre les épisodes. Enfin, un refroidissement de 5 minutes a été effectué à 30 % du pic vVO2. Le protocole de l'étude II était basé sur un protocole d'exercice de résistance basé sur l'excentricité consistant en 10 séries de 10 répétitions de squats arrière parallèles chargés de plaques à 60% de leur 1RM précédemment calculé avec 2 minutes de récupération entre les séries. Les femmes ménopausées n'ont été testées qu'une seule fois, car leur statut hormonal ne fluctue pas. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hepcidine
Délai: pré-exercice
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L'hepcidine est une protéine qui, chez l'homme, est codée par le gène HAMP.
L'hepcidine est un régulateur clé de l'entrée du fer dans la circulation chez les mammifères
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pré-exercice
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Hepcidine
Délai: 0 heures après l'exercice
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L'hepcidine est une protéine qui, chez l'homme, est codée par le gène HAMP.
L'hepcidine est un régulateur clé de l'entrée du fer dans la circulation chez les mammifères
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0 heures après l'exercice
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Hepcidine
Délai: 3 heures après l'exercice
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L'hepcidine est une protéine qui, chez l'homme, est codée par le gène HAMP.
L'hepcidine est un régulateur clé de l'entrée du fer dans la circulation chez les mammifères
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3 heures après l'exercice
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Hepcidine
Délai: 24 heures après l'exercice
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L'hepcidine est une protéine qui, chez l'homme, est codée par le gène HAMP.
L'hepcidine est un régulateur clé de l'entrée du fer dans la circulation chez les mammifères
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24 heures après l'exercice
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Créatine kinase
Délai: pré-exercice
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C'est une enzyme qui aide à réguler la concentration d'adénosine triphosphate dans une cellule.
Pour ce faire, la créatine kinase catalyse le mouvement d'un groupe phosphate de l'ATP vers la créatine, formant la phosphocréatine.
Cette molécule stocke le groupe phosphate sous une forme stable, agissant comme un réservoir d'énergie dans les cellules.
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pré-exercice
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Créatine kinase
Délai: 2 heures après l'exercice
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C'est une enzyme qui aide à réguler la concentration d'adénosine triphosphate dans une cellule.
Pour ce faire, la créatine kinase catalyse le mouvement d'un groupe phosphate de l'ATP vers la créatine, formant la phosphocréatine.
Cette molécule stocke le groupe phosphate sous une forme stable, agissant comme un réservoir d'énergie dans les cellules.
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2 heures après l'exercice
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Créatine kinase
Délai: 24 heures après l'exercice
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C'est une enzyme qui aide à réguler la concentration d'adénosine triphosphate dans une cellule.
Pour ce faire, la créatine kinase catalyse le mouvement d'un groupe phosphate de l'ATP vers la créatine, formant la phosphocréatine.
Cette molécule stocke le groupe phosphate sous une forme stable, agissant comme un réservoir d'énergie dans les cellules.
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24 heures après l'exercice
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Créatine kinase
Délai: 48 heures après l'exercice
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C'est une enzyme qui aide à réguler la concentration d'adénosine triphosphate dans une cellule.
Pour ce faire, la créatine kinase catalyse le mouvement d'un groupe phosphate de l'ATP vers la créatine, formant la phosphocréatine.
Cette molécule stocke le groupe phosphate sous une forme stable, agissant comme un réservoir d'énergie dans les cellules.
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48 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fer
Délai: pré-exercice
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pré-exercice
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Fer
Délai: 0 heures après l'exercice
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0 heures après l'exercice
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Fer
Délai: 3 heures après l'exercice
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3 heures après l'exercice
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Fer
Délai: 24 heures après l'exercice
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24 heures après l'exercice
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Transferrine
Délai: pré-exercice
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pré-exercice
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Transferrine
Délai: 0 heures après l'exercice
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0 heures après l'exercice
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Transferrine
Délai: 3 heures après l'exercice
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3 heures après l'exercice
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Transferrine
Délai: 24 heures après l'exercice
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24 heures après l'exercice
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Ferritine
Délai: pré-exercice
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pré-exercice
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Ferritine
Délai: 0 heures après l'exercice
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0 heures après l'exercice
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Ferritine
Délai: 3 heures après l'exercice
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3 heures après l'exercice
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Ferritine
Délai: 24 heures après l'exercice
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24 heures après l'exercice
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Mioglobine
Délai: pré-exercice
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pré-exercice
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Mioglobine
Délai: 2 heures après l'exercice
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2 heures après l'exercice
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Mioglobine
Délai: 24 heures après l'exercice
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24 heures après l'exercice
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Mioglobine
Délai: 48 heures après l'exercice
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48 heures après l'exercice
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LDH
Délai: pré-exercice
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Lactate déshidrogenase
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pré-exercice
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LDH
Délai: 2 heures après l'exercice
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Lactate déshidrogenase
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2 heures après l'exercice
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LDH
Délai: 24 heures après l'exercice
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Lactate déshidrogenase
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24 heures après l'exercice
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LDH
Délai: 48 heures après l'exercice
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Lactate déshidrogenase
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48 heures après l'exercice
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TNF-alpha
Délai: pré-exercice
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pré-exercice
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TNF-alpha
Délai: 2 heures après l'exercice
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2 heures après l'exercice
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TNF-alpha
Délai: 24 heures après l'exercice
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24 heures après l'exercice
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TNF-alpha
Délai: 48 heures après l'exercice
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48 heures après l'exercice
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Interleukine-6
Délai: pré-exercice
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pré-exercice
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Interleukine-6
Délai: 0 heures après l'exercice
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0 heures après l'exercice
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Interleukine-6
Délai: 2 heures après l'exercice
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2 heures après l'exercice
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Interleukine-6
Délai: 24 heures après l'exercice
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24 heures après l'exercice
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Interleukine-6
Délai: 48 heures après l'exercice
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48 heures après l'exercice
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PCR
Délai: pré-exercice
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Protéine C-réactive
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pré-exercice
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PCR
Délai: 0 heures après l'exercice
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Protéine C-réactive
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0 heures après l'exercice
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PCR
Délai: 2 heures après l'exercice
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Protéine C-réactive
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2 heures après l'exercice
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PCR
Délai: 24 heures après l'exercice
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Protéine C-réactive
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24 heures après l'exercice
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PCR
Délai: 48 heures après l'exercice
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Protéine C-réactive
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48 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ana Belén Peinado, LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lehtihet M, Bonde Y, Beckman L, Berinder K, Hoybye C, Rudling M, Sloan JH, Konrad RJ, Angelin B. Circulating Hepcidin-25 Is Reduced by Endogenous Estrogen in Humans. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0148802. doi: 10.1371/journal.pone.0148802. eCollection 2016.
- Hou Y, Zhang S, Wang L, Li J, Qu G, He J, Rong H, Ji H, Liu S. Estrogen regulates iron homeostasis through governing hepatic hepcidin expression via an estrogen response element. Gene. 2012 Dec 15;511(2):398-403. doi: 10.1016/j.gene.2012.09.060. Epub 2012 Oct 3.
- Ikeda Y, Tajima S, Izawa-Ishizawa Y, Kihira Y, Ishizawa K, Tomita S, Tsuchiya K, Tamaki T. Estrogen regulates hepcidin expression via GPR30-BMP6-dependent signaling in hepatocytes. PLoS One. 2012;7(7):e40465. doi: 10.1371/journal.pone.0040465. Epub 2012 Jul 11.
- Li X, Rhee DK, Malhotra R, Mayeur C, Hurst LA, Ager E, Shelton G, Kramer Y, McCulloh D, Keefe D, Bloch KD, Bloch DB, Peterson RT. Progesterone receptor membrane component-1 regulates hepcidin biosynthesis. J Clin Invest. 2016 Jan;126(1):389-401. doi: 10.1172/JCI83831. Epub 2015 Dec 14.
- Yang Q, Jian J, Katz S, Abramson SB, Huang X. 17beta-Estradiol inhibits iron hormone hepcidin through an estrogen responsive element half-site. Endocrinology. 2012 Jul;153(7):3170-8. doi: 10.1210/en.2011-2045. Epub 2012 Apr 25.
- Thompson B, Almarjawi A, Sculley D, Janse de Jonge X. The Effect of the Menstrual Cycle and Oral Contraceptives on Acute Responses and Chronic Adaptations to Resistance Training: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2020 Jan;50(1):171-185. doi: 10.1007/s40279-019-01219-1.
- McClung JP. Iron status and the female athlete. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):124-6. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.006. Epub 2012 May 7.
- Kendall B, Eston R. Exercise-induced muscle damage and the potential protective role of estrogen. Sports Med. 2002;32(2):103-23. doi: 10.2165/00007256-200232020-00003.
- Tiidus PM, Lowe DA, Brown M. Estrogen replacement and skeletal muscle: mechanisms and population health. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):569-78. doi: 10.1152/japplphysiol.00629.2013. Epub 2013 Jul 18.
- Sim M, Dawson B, Landers G, Swinkels DW, Tjalsma H, Yeap BB, Trinder D, Peeling P. Oral contraception does not alter typical post-exercise interleukin-6 and hepcidin levels in females. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):8-12. doi: 10.1016/j.jsams.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Sipaviciene S, Daniuseviciute L, Kliziene I, Kamandulis S, Skurvydas A. Effects of estrogen fluctuation during the menstrual cycle on the response to stretch-shortening exercise in females. Biomed Res Int. 2013;2013:243572. doi: 10.1155/2013/243572. Epub 2013 Sep 12.
- Janse DE Jonge X, Thompson B, Han A. Methodological Recommendations for Menstrual Cycle Research in Sports and Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2610-2617. doi: 10.1249/MSS.0000000000002073.
- Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Alfaro-Magallanes VM, Cupeiro R, Diaz AE, Calderon FJ, Peinado AB. Influence of the Menstrual Cycle on Blood Markers of Muscle Damage and Inflammation Following Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 2;17(5):1618. doi: 10.3390/ijerph17051618.
- Alfaro-Magallanes VM, Barba-Moreno L, Romero-Parra N, Rael B, Benito PJ, Swinkels DW, Laarakkers CM, Diaz AE, Peinado AB; IronFEMME Study Group. Menstrual cycle affects iron homeostasis and hepcidin following interval running exercise in endurance-trained women. Eur J Appl Physiol. 2022 Dec;122(12):2683-2694. doi: 10.1007/s00421-022-05048-5. Epub 2022 Sep 21. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 12;:
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEP2016-75387-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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