Ferro e Dano Muscular: Metabolismo Feminino e Ciclo Menstrual Durante o Exercício (IronFEMME)
2 de julho de 2020 atualizado por: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Este projeto é um estudo de contrapeso aleatório controlado observacional.
Cento e três mulheres fisicamente ativas e saudáveis foram selecionadas para participar do Estudo IronFEMME, das quais 57 eram eumenorreicas, 30 usuárias de anticoncepcionais orais (ACO) e 16 mulheres na pós-menopausa.
O projeto consistia em duas seções realizadas ao mesmo tempo: Metabolismo do ferro (Estudo I) e Dano muscular (Estudo II).
Para o estudo I, o protocolo de exercício consistiu em um teste de corrida intervalado (8 séries de 3 min a 85% da velocidade aeróbica máxima), enquanto o protocolo do estudo II foi baseado em um protocolo de exercício resistido de base excêntrica (10 séries de 10 repetições de agachamento paralelo com barra com barra a 60% de 1RM com 2 min de descanso entre as séries).
Em ambos os estudos, as participantes eumenorreicas foram avaliadas em três momentos específicos do ciclo menstrual: fase folicular precoce, fase folicular tardia e fase lútea média; A OCP realizou o ensaio em dois momentos: Fase de abstinência e fase de pílula ativa.
Por último, as mulheres na pós-menopausa foram testadas apenas uma vez, uma vez que seu estado hormonal não flutua.
O método de três etapas foi usado para verificar a fase do ciclo menstrual: contagem do calendário, confirmação de análises de sangue e kits de ovulação baseados em urina.
Amostras de sangue foram obtidas para medir os hormônios sexuais (por exemplo, 17β-estradiol, progesterona), parâmetros do metabolismo do ferro (por exemplo, hepcidina, ferro, ferritina, transferrina) e marcadores relacionados ao dano muscular (por exemplo, creatina quinase, mioglobina, lactato desidrogenase).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Laboratorio de Fisiología Del Esfuerzo. Facultad de Ciencias de La Actividad Física Y Del Deporte. Universidad Politécnica de Madrid.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres fisicamente ativas e saudáveis.
Estudo I, 37 mulheres eumenorreicas (30,0±6,3 anos; 59,8±15,7 kg; 163,7±6,3 cm): experiência de treinamento de resistência (ET) de 7,7 anos e volume de treinamento de 5,5±0,9
h/semana.
Estudo II, 20 mulheres eumenorreicas (28,8±6,2 anos; 57,5±13,8
kg; 163,9±6,4 cm): experiência em treinamento de força (ST) de 6,4±4,1 anos e volume de treinamento de 7,5±2,1 h/semana.
As mulheres eumenorréicas selecionadas para participar dos estudos I e II foram diferentes, enquanto usuárias de anticoncepcionais orais e mulheres pós-menopáusicas participaram de ambos os estudos.
30 usuárias de anticoncepcionais orais (25,1±4,3 anos; 56,2±10,9
kg; 163,1±5,5 cm): experiência de ET de 7,3±5,5 anos e volume de treinamento de 3,4±1,5 h/semana; Experiência ST de 3,1±1,9
anos e volume de treinamento de 2,5±1,4 h/semana.
16 mulheres na pós-menopausa (51,4±3,7 anos; 56,7±8,3 kg; 161,7±4,9 cm): experiência de TE de 7,9±3,4
anos e volume de treinamento de 4,1±1,2
h/semana; Experiência ST de 3,1±1,9
anos e volume de treinamento de 1,6±0,9
h/semana
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes foram obrigados a atender aos seguintes critérios:
- Mulheres adultas saudáveis entre 18 e 40 anos para grupos eumerróicos e anticoncepcionais orais ou menores de 60 anos para mulheres pós-menopáusicas.
- Apresentar parâmetros saudáveis de ferro (ferritina sérica >20μg/l, hemoglobina >115μg/l e saturação de transferrina >16%).
- Realização de treinamento de resistência entre 5 e 12 h por semana (estudo I) ou experiente em treinamento de resistência realizando pelo menos 1 h de sessão duas vezes por semana durante um período mínimo de um ano (estudo II).
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluíram:
- Ciclos menstruais irregulares.
- Qualquer doença existente e/ou distúrbio metabólico ou hormonal.
- Qualquer lesão musculoesquelética nos últimos seis meses anteriores ao início do projeto.
- Quaisquer intervenções cirúrgicas (p. ovariectomia) ou outras condições médicas que seriam exacerbadas por um protocolo de exercícios excêntricos de resistência.
- Uso regular de medicamentos ou suplementos alimentares que possam afetar os resultados (ex. anti-inflamatórios não esteróides).
- Tomar medicamentos que alteram a função vascular (p. antidepressivos tricíclicos, α-bloqueadores, β-bloqueadores, etc.).
- Gravidez no ano anterior.
- Fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres eumenorreicas
O projeto consistia em duas seções realizadas ao mesmo tempo: Fisiologia do ferro (Estudo I) e Dano muscular (Estudo II). Para o estudo I, o protocolo de exercícios consistiu em um teste de corrida intervalado. 5 minutos de aquecimento a 60% do vVO2pico seguido de 8 sessões de 3 minutos a 85% do vVO2pico com 90 segundos de recuperação a 30% do vVO2pico entre as sessões. Finalmente, um resfriamento de 5 minutos foi realizado a 30% da vVO2pico. O protocolo do estudo II foi baseado em um protocolo de exercício de resistência baseado em excêntrico, consistindo em 10 séries de 10 repetições de agachamento paralelo com carga em placa a 60% de seu 1RM previamente calculado com 2 minutos de recuperação entre as séries. Em ambos os estudos, participantes eumenorreicas foram avaliadas em três momentos específicos do ciclo menstrual: fase folicular precoce (EFP), fase folicular tardia (LFP) e fase lútea média (MLP); |
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Usuários de anticoncepcionais orais
O projeto consistia em duas seções realizadas ao mesmo tempo: Fisiologia do ferro (Estudo I) e Dano muscular (Estudo II). Para o estudo I, o protocolo de exercícios consistiu em um teste de corrida intervalado. 5 minutos de aquecimento a 60% do vVO2pico seguido de 8 sessões de 3 minutos a 85% do vVO2pico com 90 segundos de recuperação a 30% do vVO2pico entre as sessões. Finalmente, um resfriamento de 5 minutos foi realizado a 30% da vVO2pico. O protocolo do estudo II foi baseado em um protocolo de exercício de resistência baseado em excêntrico, consistindo em 10 séries de 10 repetições de agachamento paralelo com carga em placa a 60% de seu 1RM previamente calculado com 2 minutos de recuperação entre as séries. As usuárias de anticoncepcionais orais realizaram o ensaio em dois momentos: Fase de abstinência (WP) e fase de pílula ativa (APP). |
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Mulheres pós-menopáusicas
O projeto consistia em duas seções realizadas ao mesmo tempo: Fisiologia do ferro (Estudo I) e Dano muscular (Estudo II). Para o estudo I, o protocolo de exercícios consistiu em um teste de corrida intervalado. 5 minutos de aquecimento a 60% do vVO2pico seguido de 8 sessões de 3 minutos a 85% do vVO2pico com 90 segundos de recuperação a 30% do vVO2pico entre as sessões. Finalmente, um resfriamento de 5 minutos foi realizado a 30% da vVO2pico. O protocolo do estudo II foi baseado em um protocolo de exercício de resistência baseado em excêntrico, consistindo em 10 séries de 10 repetições de agachamento paralelo com carga em placa a 60% de seu 1RM previamente calculado com 2 minutos de recuperação entre as séries. As mulheres na pós-menopausa foram testadas apenas uma vez, uma vez que seu estado hormonal não flutua. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hepcidina
Prazo: pré-exercício
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A hepcidina é uma proteína que em humanos é codificada pelo gene HAMP.
A hepcidina é um regulador chave da entrada de ferro na circulação em mamíferos
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pré-exercício
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Hepcidina
Prazo: 0 horas pós-exercício
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A hepcidina é uma proteína que em humanos é codificada pelo gene HAMP.
A hepcidina é um regulador chave da entrada de ferro na circulação em mamíferos
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0 horas pós-exercício
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Hepcidina
Prazo: 3 horas pós-exercício
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A hepcidina é uma proteína que em humanos é codificada pelo gene HAMP.
A hepcidina é um regulador chave da entrada de ferro na circulação em mamíferos
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3 horas pós-exercício
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Hepcidina
Prazo: 24 horas pós-exercício
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A hepcidina é uma proteína que em humanos é codificada pelo gene HAMP.
A hepcidina é um regulador chave da entrada de ferro na circulação em mamíferos
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24 horas pós-exercício
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Creatina quinase
Prazo: pré-exercício
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É uma enzima que ajuda a regular a concentração de trifosfato de adenosina dentro de uma célula.
Para fazer isso, a creatina quinase catalisa o movimento de um grupo fosfato do ATP para a creatina, formando a fosfocreatina.
Essas moléculas armazenam o grupo fosfato de forma estável, atuando como um reservatório de energia nas células.
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pré-exercício
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Creatina quinase
Prazo: 2 horas pós-exercício
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É uma enzima que ajuda a regular a concentração de trifosfato de adenosina dentro de uma célula.
Para fazer isso, a creatina quinase catalisa o movimento de um grupo fosfato do ATP para a creatina, formando a fosfocreatina.
Essas moléculas armazenam o grupo fosfato de forma estável, atuando como um reservatório de energia nas células.
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2 horas pós-exercício
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Creatina quinase
Prazo: 24 horas pós-exercício
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É uma enzima que ajuda a regular a concentração de trifosfato de adenosina dentro de uma célula.
Para fazer isso, a creatina quinase catalisa o movimento de um grupo fosfato do ATP para a creatina, formando a fosfocreatina.
Essas moléculas armazenam o grupo fosfato de forma estável, atuando como um reservatório de energia nas células.
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24 horas pós-exercício
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Creatina quinase
Prazo: 48 horas pós-exercício
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É uma enzima que ajuda a regular a concentração de trifosfato de adenosina dentro de uma célula.
Para fazer isso, a creatina quinase catalisa o movimento de um grupo fosfato do ATP para a creatina, formando a fosfocreatina.
Essas moléculas armazenam o grupo fosfato de forma estável, atuando como um reservatório de energia nas células.
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48 horas pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferro
Prazo: pré-exercício
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pré-exercício
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Ferro
Prazo: 0 horas pós-exercício
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0 horas pós-exercício
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Ferro
Prazo: 3 horas pós-exercício
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3 horas pós-exercício
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Ferro
Prazo: 24 horas pós-exercício
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24 horas pós-exercício
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Transferrina
Prazo: pré-exercício
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pré-exercício
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Transferrina
Prazo: 0 horas pós-exercício
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0 horas pós-exercício
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Transferrina
Prazo: 3 horas pós-exercício
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3 horas pós-exercício
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Transferrina
Prazo: 24 horas pós-exercício
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24 horas pós-exercício
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Ferritina
Prazo: pré-exercício
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pré-exercício
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Ferritina
Prazo: 0 horas pós-exercício
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0 horas pós-exercício
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Ferritina
Prazo: 3 horas pós-exercício
|
3 horas pós-exercício
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Ferritina
Prazo: 24 horas pós-exercício
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24 horas pós-exercício
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Mioglobina
Prazo: pré-exercício
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pré-exercício
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Mioglobina
Prazo: 2 horas pós-exercício
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2 horas pós-exercício
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Mioglobina
Prazo: 24 horas pós-exercício
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24 horas pós-exercício
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Mioglobina
Prazo: 48 horas pós-exercício
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48 horas pós-exercício
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LDH
Prazo: pré-exercício
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Lactato desidrogenase
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pré-exercício
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LDH
Prazo: 2 horas pós-exercício
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Lactato desidrogenase
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2 horas pós-exercício
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LDH
Prazo: 24 horas pós-exercício
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Lactato desidrogenase
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24 horas pós-exercício
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LDH
Prazo: 48 horas pós-exercício
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Lactato desidrogenase
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48 horas pós-exercício
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TNF-alfa
Prazo: pré-exercício
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pré-exercício
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TNF-alfa
Prazo: 2 horas pós-exercício
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2 horas pós-exercício
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TNF-alfa
Prazo: 24 horas pós-exercício
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24 horas pós-exercício
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TNF-alfa
Prazo: 48 horas pós-exercício
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48 horas pós-exercício
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Interleucina-6
Prazo: pré-exercício
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pré-exercício
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Interleucina-6
Prazo: 0 horas pós-exercício
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0 horas pós-exercício
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Interleucina-6
Prazo: 2 horas pós-exercício
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2 horas pós-exercício
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Interleucina-6
Prazo: 24 horas pós-exercício
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24 horas pós-exercício
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Interleucina-6
Prazo: 48 horas pós-exercício
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48 horas pós-exercício
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PCR
Prazo: pré-exercício
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Proteína C-reativa
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pré-exercício
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PCR
Prazo: 0 horas pós-exercício
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Proteína C-reativa
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0 horas pós-exercício
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PCR
Prazo: 2 horas pós-exercício
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Proteína C-reativa
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2 horas pós-exercício
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PCR
Prazo: 24 horas pós-exercício
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Proteína C-reativa
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24 horas pós-exercício
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PCR
Prazo: 48 horas pós-exercício
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Proteína C-reativa
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48 horas pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ana Belén Peinado, LFE Research Group. Universidad Politécnica de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lehtihet M, Bonde Y, Beckman L, Berinder K, Hoybye C, Rudling M, Sloan JH, Konrad RJ, Angelin B. Circulating Hepcidin-25 Is Reduced by Endogenous Estrogen in Humans. PLoS One. 2016 Feb 11;11(2):e0148802. doi: 10.1371/journal.pone.0148802. eCollection 2016.
- Hou Y, Zhang S, Wang L, Li J, Qu G, He J, Rong H, Ji H, Liu S. Estrogen regulates iron homeostasis through governing hepatic hepcidin expression via an estrogen response element. Gene. 2012 Dec 15;511(2):398-403. doi: 10.1016/j.gene.2012.09.060. Epub 2012 Oct 3.
- Ikeda Y, Tajima S, Izawa-Ishizawa Y, Kihira Y, Ishizawa K, Tomita S, Tsuchiya K, Tamaki T. Estrogen regulates hepcidin expression via GPR30-BMP6-dependent signaling in hepatocytes. PLoS One. 2012;7(7):e40465. doi: 10.1371/journal.pone.0040465. Epub 2012 Jul 11.
- Li X, Rhee DK, Malhotra R, Mayeur C, Hurst LA, Ager E, Shelton G, Kramer Y, McCulloh D, Keefe D, Bloch KD, Bloch DB, Peterson RT. Progesterone receptor membrane component-1 regulates hepcidin biosynthesis. J Clin Invest. 2016 Jan;126(1):389-401. doi: 10.1172/JCI83831. Epub 2015 Dec 14.
- Yang Q, Jian J, Katz S, Abramson SB, Huang X. 17beta-Estradiol inhibits iron hormone hepcidin through an estrogen responsive element half-site. Endocrinology. 2012 Jul;153(7):3170-8. doi: 10.1210/en.2011-2045. Epub 2012 Apr 25.
- Thompson B, Almarjawi A, Sculley D, Janse de Jonge X. The Effect of the Menstrual Cycle and Oral Contraceptives on Acute Responses and Chronic Adaptations to Resistance Training: A Systematic Review of the Literature. Sports Med. 2020 Jan;50(1):171-185. doi: 10.1007/s40279-019-01219-1.
- McClung JP. Iron status and the female athlete. J Trace Elem Med Biol. 2012 Jun;26(2-3):124-6. doi: 10.1016/j.jtemb.2012.03.006. Epub 2012 May 7.
- Kendall B, Eston R. Exercise-induced muscle damage and the potential protective role of estrogen. Sports Med. 2002;32(2):103-23. doi: 10.2165/00007256-200232020-00003.
- Tiidus PM, Lowe DA, Brown M. Estrogen replacement and skeletal muscle: mechanisms and population health. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):569-78. doi: 10.1152/japplphysiol.00629.2013. Epub 2013 Jul 18.
- Sim M, Dawson B, Landers G, Swinkels DW, Tjalsma H, Yeap BB, Trinder D, Peeling P. Oral contraception does not alter typical post-exercise interleukin-6 and hepcidin levels in females. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):8-12. doi: 10.1016/j.jsams.2013.11.008. Epub 2013 Nov 28.
- Sipaviciene S, Daniuseviciute L, Kliziene I, Kamandulis S, Skurvydas A. Effects of estrogen fluctuation during the menstrual cycle on the response to stretch-shortening exercise in females. Biomed Res Int. 2013;2013:243572. doi: 10.1155/2013/243572. Epub 2013 Sep 12.
- Janse DE Jonge X, Thompson B, Han A. Methodological Recommendations for Menstrual Cycle Research in Sports and Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2610-2617. doi: 10.1249/MSS.0000000000002073.
- Romero-Parra N, Barba-Moreno L, Rael B, Alfaro-Magallanes VM, Cupeiro R, Diaz AE, Calderon FJ, Peinado AB. Influence of the Menstrual Cycle on Blood Markers of Muscle Damage and Inflammation Following Eccentric Exercise. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 2;17(5):1618. doi: 10.3390/ijerph17051618.
- Alfaro-Magallanes VM, Barba-Moreno L, Romero-Parra N, Rael B, Benito PJ, Swinkels DW, Laarakkers CM, Diaz AE, Peinado AB; IronFEMME Study Group. Menstrual cycle affects iron homeostasis and hepcidin following interval running exercise in endurance-trained women. Eur J Appl Physiol. 2022 Dec;122(12):2683-2694. doi: 10.1007/s00421-022-05048-5. Epub 2022 Sep 21. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2022 Oct 12;:
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEP2016-75387-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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