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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04459780
건선을 가진 인간에서 Th17 림프구의 칼슘 채널 Cav1.4의 특성 및 기능
2020년 7월 10일 업데이트: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
특히 Th17 반응에서 림프구 활성화가 판상 건선 발병에 중요한 역할을 한다는 것은 분명히 알려져 있습니다. 이 경로를 표적으로 하는 새로운 치료법은 중등도에서 중증 판상 건선 환자에게 뛰어난 임상적 효능을 보여주고 있습니다.
선구적인 관찰에 따르면 Th17 림프구에서 Cav1.4 채널의 발현과 기능적 역할은 건선의 마우스 모델에서 효과적인 Cav1 채널의 약리학적 억제제에 의한 IL-17 생성 억제에 의해 뒷받침됩니다.
이 데이터는 Cav1.4 채널이 Th17 사이토카인의 생성을 담당하는 신호 전달에 관여함으로써 건선에서 흥미로운 치료 표적임을 강력하게 시사합니다.
이 연구의 목적은 건선에서 Cav1.4 경로의 활성화와 관련된 생물학적 기능을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 플라크 건선에서 Th17 림프구에 의한 Cav1.4 칼슘 채널의 발현을 평가합니다.
평가하기:
- Th17 림프구 활성화에 대한 Cav1.4 채널의 역할
- 신호 채널 Cav1.4와 관련된 transcriptomic 서명
- 후생유전학적 특징, 특히 전반적인 메틸화 및 특정 프로모터 메틸화의 변화
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Toulouse, 프랑스, 31400
- Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 1군 : 판상 건선(피부과 전문의 진단) IGA 점수 ≥ 3인 판상 건선 대상자
- 2군 : UK Working party 기준에 따른 IGA 플라크 점수 ≥3인 아토피 피부염 대상자
제외 기준:
- 1군 : 검체 채취 부위 판상 건선 이외의 기타 만성 염증성 피부병
- 2군 : 검체 채취 부위의 아토피성 피부염 이외의 기타 만성 염증성 피부병
- 두 그룹 모두: 칼슘 채널 차단제로 지속적인 치료
- 두 그룹의 경우: 건선 또는 AD에 대한 생검 또는 전신 플라크에 대한 현재 국소 치료(광선 요법 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1: 판상 건선이 있는 대상자 20명
개입: 피부 생검 및 혈액 샘플
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병변 피부에 대한 생검 3회(및 그룹 1의 처음 15명의 피험자에 대해 1회 추가)
그룹 1에 대한 하나의 혈액 샘플만.
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실험적: 2군 : 아토피 피부염 10명
개입: 피부 생검
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병변 피부에 대한 생검 3회(및 그룹 1의 처음 15명의 피험자에 대해 1회 추가)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Th17 림프구에서 Cav1.4 칼슘 채널의 발현
기간: 기준선
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면역조직화학(IHC) 및 원위치 하이브리드화(HIS)
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Th17 림프구 활성화에 대한 Cav1.4 채널의 역할
기간: 기준선
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기능 연구 : 세포내 마킹 및 qPCR(TLDA 기술(TaqMan Low Density Arrrays) 사용) 및 ELISA 방법
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기준선
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신호 채널 Cav1.4와 관련된 Transcriptomic 서명
기간: 기준선
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TLDA 기술을 사용한 qPCR(TaqMan 저밀도 어레이)
|
기준선
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후생유전학적 특징, 특히 전반적인 메틸화 및 특정 프로모터 메틸화의 변화
기간: 기준선
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파이로시퀀싱
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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