Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace a funkčnost kalciových kanálů Cav1.4 lymfocytů Th17 u člověka s psoriázou

10. července 2020 aktualizováno: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Je jasně známo, že aktivace lymfocytů, zejména Th17 odpověď, hraje hlavní roli ve vývoji plakové psoriázy. Nové terapie zaměřené na tuto dráhu vykazují velkou klinickou účinnost u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.

Průkopnická pozorování ukázala, že exprese Cav1.4 kanálů v Th17 lymfocytech a jejich funkční role je podporována inhibicí produkce IL-17 farmakologickým inhibitorem Cav1 kanálů, který je účinný u myšího modelu psoriázy.

Tato data silně naznačují, že kanál Cav1.4 prostřednictvím svého zapojení do signalizace odpovědné za produkci cytokinů Th17 představuje zajímavý terapeutický cíl u psoriázy.

Cílem studie je prozkoumat biologické funkce související s aktivací dráhy Cav1.4 u psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Vyhodnoťte expresi Cav1.4 kalciových kanálů Th17 lymfocyty z plakové psoriázy.

  • Posoudit:

    • Úloha kanálů Cav1.4 na aktivaci lymfocytů Th17
    • Transkriptomický podpis týkající se signalizačního kanálu Cav1.4
    • Epigenetický podpis, zejména změny v celkové methylaci a methylaci specifického promotoru

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31400
        • Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1: Subjekt s plakovou psoriázou (diagnóza potvrzená dermatologem) s plakovým IGA skóre ≥ 3
  • Skupina 2: Subjekt s atopickou dermatitidou podle kritérií britské pracovní skupiny s IGA skóre plaku ≥3

Kritéria vyloučení:

  • Skupina 1: Jiná chronická zánětlivá dermatóza než plaková psoriáza v místech, kde mají být odebrány vzorky
  • Skupina 2 : Jiná chronická zánětlivá dermatóza než atopická dermatitida v místech, kde mají být vzorky odebrány
  • Pro obě skupiny: Pokračující léčba blokátory kalciových kanálů
  • Pro obě skupiny: Jakákoli současná lokální léčba na biopsii nebo systémovém plaku pro psoriázu nebo AD (včetně fototerapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: 20 subjektů s plakovou psoriázou
Intervence: kožní biopsie a vzorek krve
Biologický: Kožní biopsie
3 biopsie na kůži s lézí (a ještě jedna pro prvních patnáct subjektů ve skupině 1)
Biologický: Krevní vzorek
Jeden vzorek krve pouze pro skupinu 1.
Experimentální: Skupina 2: 10 subjektů s atopickou dermatitidou
Intervence: kožní biopsie
Biologický: Kožní biopsie
3 biopsie na kůži s lézí (a ještě jedna pro prvních patnáct subjektů ve skupině 1)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese Cav1.4 kalciových kanálů v Th17 lymfocytech
Časové okno: Základní linie
Imunohistochemie (IHC) a in situ hybridizace (HIS)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role Cav1.4 kanálů na aktivaci Th17 lymfocytů
Časové okno: Základní linie
Funkční studie: intracelulární marking a qPCR (s technologií TLDA (TaqMan Low Density Arrrays)) a metoda ELISA
Základní linie
Transkriptomický podpis týkající se signalizačního kanálu Cav1.4
Časové okno: Základní linie
qPCR s technologií TLDA (TaqMan Low Density Arrays)
Základní linie
Epigenetická signatura, zejména změny v celkové methylaci a methylaci specifického promotoru
Časové okno: Základní linie
Pyrosekvenování
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CaPSO17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Kožní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit