Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering en functionaliteit van calciumkanalen Cav1.4 van Th17-lymfocyten bij mensen met psoriasis

10 juli 2020 bijgewerkt door: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Het is duidelijk bekend dat de activering van lymfocyten, in het bijzonder de Th17-respons, een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling van plaque psoriasis. Nieuwe therapieën die zich op deze route richten, vertonen een grote klinische werkzaamheid bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Baanbrekende waarnemingen hebben aangetoond dat de expressie van Cav1.4-kanalen in Th17-lymfocyten en hun functionele rol wordt ondersteund door de remming van de IL-17-productie door een farmacologische remmer van Cav1-kanalen die effectief is in een muismodel van Psoriasis.

Deze gegevens suggereren sterk dat het Cav1.4-kanaal, via zijn betrokkenheid bij de signalering die verantwoordelijk is voor de productie van Th17-cytokines, een interessant therapeutisch doelwit vormt bij psoriasis.

Het doel van de studie is om biologische functies te onderzoeken die verband houden met de activering van de Cav1.4-route bij psoriasis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Evalueer de expressie van Cav1.4 calciumkanalen door Th17-lymfocyten van plaque psoriasis.

  • Beoordelen:

    • De rol van Cav1.4-kanalen bij de activering van Th17-lymfocyten
    • De transcriptomische handtekening met betrekking tot het signaleringskanaal Cav1.4
    • De epigenetische signatuur, met name veranderingen in algehele methylering en specifieke promotormethylering

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31400
        • Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep 1: Proefpersoon met plaque psoriasis (diagnose bevestigd door dermatoloog) met een plaque IGA-score ≥ 3
  • Groep 2: Proefpersoon met atopische dermatitis volgens de criteria van de Britse werkgroep met een IGA-plaquescore ≥3

Uitsluitingscriteria:

  • Groep 1: Andere chronische inflammatoire dermatose dan plaque psoriasis op de te bemonsteren plaatsen
  • Groep 2: andere chronische inflammatoire dermatose dan atopische dermatitis op de te bemonsteren plaatsen
  • Voor beide groepen: doorlopende behandeling met calciumantagonisten
  • Voor beide groepen: elke huidige lokale behandeling van de biopsie of systemische plaque voor psoriasis of AD (inclusief fototherapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: 20 proefpersonen met plaque psoriasis
Interventie: huidbiopten en bloedafname
Biologisch: Biopsieën van de huid
3 biopsieën op de laesiehuid (en nog een voor de eerste vijftien proefpersonen in groep 1)
Biologisch: Bloedmonster
Eén bloedmonster alleen voor groep 1.
Experimenteel: Groep 2: 10 proefpersonen met atopische dermatitis
Interventie: huidbiopten
Biologisch: Biopsieën van de huid
3 biopsieën op de laesiehuid (en nog een voor de eerste vijftien proefpersonen in groep 1)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van Cav1.4 calciumkanalen in Th17-lymfocyten
Tijdsspanne: Basislijn
Immunohistochemie (IHC) en in situ hybridatie (HIS)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rol van Cav1.4-kanalen op de activering van Th17-lymfocyten
Tijdsspanne: Basislijn
Fonctioneel onderzoek: intracellulaire marquing en qPCR (met TLDA-technologie (TaqMan Low Density Arrrays)) en ELISA-methode
Basislijn
Transcriptomische handtekening met betrekking tot het signaleringskanaal Cav1.4
Tijdsspanne: Basislijn
qPCR met TLDA-technologie (TaqMan Low Density Arrrays)
Basislijn
Epigenetische signatuur, met name veranderingen in algehele methylering en specifieke promotormethylering
Tijdsspanne: Basislijn
Pyrosequentiebepaling
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CaPSO17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren