Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka i funkcjonalność kanałów wapniowych Cav1.4 limfocytów Th17 u człowieka z łuszczycą

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Wiadomo, że aktywacja limfocytów, w szczególności odpowiedź Th17, odgrywa główną rolę w rozwoju łuszczycy plackowatej. Nowe terapie ukierunkowane na ten szlak wykazują dużą skuteczność kliniczną u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Pionierskie obserwacje wykazały, że ekspresja kanałów Cav1.4 w limfocytach Th17 i ich funkcjonalna rola jest wspierana przez hamowanie produkcji IL-17 przez farmakologiczny inhibitor kanałów Cav1, który jest skuteczny w mysim modelu łuszczycy.

Dane te silnie sugerują, że kanał Cav1.4, poprzez swój udział w sygnalizacji odpowiedzialnej za produkcję cytokin Th17, stanowi interesujący cel terapeutyczny w łuszczycy.

Celem pracy jest poznanie funkcji biologicznych związanych z aktywacją szlaku Cav1.4 w łuszczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Ocena ekspresji kanałów wapniowych Cav1.4 przez limfocyty Th17 z łuszczycy plackowatej.

  • Aby ocenić:

    • Rola kanałów Cav1.4 w aktywacji limfocytów Th17
    • Sygnatura transkryptomiczna odnosząca się do kanału sygnalizacyjnego Cav1.4
    • Sygnatura epigenetyczna, w szczególności zmiany w ogólnej metylacji i metylacji specyficznego promotora

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31400
        • Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1: Osoba z łuszczycą plackowatą (diagnoza potwierdzona przez dermatologa) z wynikiem IGA plackowatym ≥ 3
  • Grupa 2: Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry zgodnie z kryteriami brytyjskiej Grupy Roboczej z liczbą płytek IGA ≥3

Kryteria wykluczenia:

  • Grupa 1: Inne przewlekłe zapalne dermatozy niż łuszczyca plackowata w miejscach pobierania próbek
  • Grupa 2: Inne przewlekłe zapalne dermatozy niż atopowe zapalenie skóry w miejscach pobierania próbek
  • Dla obu grup: Kontynuacja leczenia blokerami kanałów wapniowych
  • Dla obu grup: Jakiekolwiek aktualne leczenie miejscowe na pobraną biopsję lub układową płytkę na łuszczycę lub AZS (w tym fototerapię)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: 20 pacjentów z łuszczycą plackowatą
Interwencja: biopsje skóry i próbka krwi
Biologiczny: Biopsje skóry
3 biopsje na skórze zmiany chorobowej (i jeszcze jedna dla pierwszych piętnastu osób w grupie 1)
Biologiczny: Próbka krwi
Jedna próbka krwi tylko dla grupy 1.
Eksperymentalny: Grupa 2: 10 pacjentów z atopowym zapaleniem skóry
Interwencja: biopsje skóry
Biologiczny: Biopsje skóry
3 biopsje na skórze zmiany chorobowej (i jeszcze jedna dla pierwszych piętnastu osób w grupie 1)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja kanałów wapniowych Cav1.4 w limfocytach Th17
Ramy czasowe: Linia bazowa
Immunohistochemia (IHC) i hybrydyzacja in situ (HIS)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola kanałów Cav1.4 w aktywacji limfocytów Th17
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie funkcjonalne: znakowanie wewnątrzkomórkowe i qPCR (z wykorzystaniem technologii TLDA (TaqMan Low Density Arrrrays)) oraz metoda ELISA
Linia bazowa
Sygnatura transkryptomiczna odnosząca się do kanału sygnalizacyjnego Cav1.4
Ramy czasowe: Linia bazowa
qPCR z technologią TLDA (TaqMan Low Density Arrays)
Linia bazowa
Sygnatura epigenetyczna, w szczególności zmiany w ogólnej metylacji i metylacji specyficznego promotora
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pirosekwencjonowanie
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CaPSO17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsje skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj