A kalciumcsatornák jellemzése és funkcionalitása, a Th17 limfociták Cav1.4-je pikkelysömörben szenvedő emberben
2020. július 10. frissítette: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Világosan ismert, hogy a limfocita aktiváció, különösen a Th17 válasz, nagy szerepet játszik a plakkos pikkelysömör kialakulásában. Az ezt az utat célzó új terápiák nagy klinikai hatékonyságot mutatnak közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
Úttörő megfigyelések kimutatták, hogy a Cav1.4 csatornák expresszióját a Th17 limfocitákban és funkcionális szerepüket támogatja az IL-17 termelés gátlása a Cav1 csatornák farmakológiai inhibitora által, amely hatékony a pikkelysömör egérmodelljében.
Ezek az adatok erősen arra utalnak, hogy a Cav1.4 csatorna a Th17 citokinek termeléséért felelős jelátvitelben való részvétele révén érdekes terápiás célpontot jelent a pikkelysömörben.
A tanulmány célja a Cav1.4 útvonal aktiválásával kapcsolatos biológiai funkciók feltárása Psoriasisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Értékelje a Cav1.4 kalciumcsatornák expresszióját Th17 limfociták által a plakkos psoriasisból.
Felmérni:
- A Cav1.4 csatornák szerepe a Th17 limfociták aktiválásában
- A Cav1.4 jelátviteli csatornára vonatkozó transzkriptomikus aláírás
- Az epigenetikai aláírás, különösen az általános metiláció és a specifikus promóter metiláció változása
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31400
- Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. csoport: plakkos pikkelysömörben szenvedő alany (a diagnózist bőrgyógyász igazolta), plakkos IGA pontszáma ≥ 3
- 2. csoport: Atópiás dermatitiszben szenvedő alany az Egyesült Királyság munkacsoportjának kritériumai szerint, IGA plakk pontszáma ≥3
Kizárási kritériumok:
- 1. csoport: A plakkos psoriasistól eltérő egyéb krónikus gyulladásos dermatózis a mintavétel helyén
- 2. csoport: Egyéb krónikus gyulladásos dermatitisz, mint az atópiás dermatitis a mintavételi helyeken
- Mindkét csoport esetében: Folyamatos kezelés kalciumcsatorna-blokkolóval
- Mindkét csoport esetében: Bármilyen aktuális helyi kezelés a biopsziás vagy szisztémás plakkon pikkelysömör vagy AD kezelésére (beleértve a fényterápiát is)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: 20 plakkos psoriasisban szenvedő alany
Beavatkozás: bőrbiopszia és vérminta
|
3 biopszia a sérült bőrön (és még egy az 1. csoport első tizenöt alanyának)
Csak egy vérminta az 1. csoportnak.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: 10 atópiás dermatitiszben szenvedő alany
Beavatkozás: bőrbiopszia
|
3 biopszia a sérült bőrön (és még egy az 1. csoport első tizenöt alanyának)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cav1.4 kalciumcsatornák expressziója Th17 limfocitákban
Időkeret: Alapvonal
|
Immunhisztokémia (IHC) és in situ hibridizáció (HIS)
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Cav1.4 csatornák szerepe a Th17 limfociták aktiválásában
Időkeret: Alapvonal
|
Funkcionális vizsgálat: intracelluláris jelölés és qPCR (TLDA technológiával (TaqMan Low Density Arrrays)) és ELISA módszer
|
Alapvonal
|
|
Cav1.4 jelzőcsatornához kapcsolódó transzkriptomikus aláírás
Időkeret: Alapvonal
|
qPCR TLDA technológiával (TaqMan Low Density Arrrays)
|
Alapvonal
|
|
Epigenetikai aláírás, különösen az általános metiláció és a specifikus promóter metiláció változása
Időkeret: Alapvonal
|
Piroszekvenálás
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CaPSO17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .