Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caracterização e Funcionalidade dos Canais de Cálcio Cav1.4 dos Linfócitos Th17 em Humanos com Psoríase

10 de julho de 2020 atualizado por: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

É claramente conhecido que a ativação de linfócitos, em particular a resposta Th17, desempenha um papel importante no desenvolvimento da psoríase em placas. Novas terapias direcionadas a esta via estão mostrando grande eficácia clínica em pacientes com psoríase em placas moderada a grave.

Observações pioneiras mostraram que a expressão dos canais Cav1.4 em linfócitos Th17 e seu papel funcional é sustentada pela inibição da produção de IL-17 por um inibidor farmacológico dos canais Cav1 que é eficaz em um modelo de psoríase em camundongos.

Esses dados sugerem fortemente que o canal Cav1.4, por meio de seu envolvimento na sinalização responsável pela produção de citocinas Th17, representa um interessante alvo terapêutico na Psoríase.

O objetivo do estudo é explorar as funções biológicas relacionadas à ativação da via Cav1.4 na psoríase.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Avaliar a expressão dos canais de cálcio Cav1.4 pelos linfócitos Th17 da psoríase em placas.

  • Para avaliar:

    • O papel dos canais Cav1.4 na ativação de linfócitos Th17
    • A assinatura transcriptômica relativa ao canal de sinalização Cav1.4
    • A assinatura epigenética, em particular as alterações na metilação geral e na metilação do promotor específico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31400
        • Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo 1: Indivíduo com psoríase em placas (diagnóstico confirmado por dermatologista) com placa IGA ≥ 3
  • Grupo 2: Indivíduo com dermatite atópica de acordo com os critérios do grupo de trabalho do Reino Unido com uma pontuação de placa IGA ≥3

Critérios de Exclusão:

  • Grupo 1: Outras dermatoses inflamatórias crônicas além da psoríase em placas nos locais a serem amostrados
  • Grupo 2: Outras dermatoses inflamatórias crônicas além da dermatite atópica nos locais a serem amostrados
  • Para ambos os grupos: Tratamento contínuo com bloqueadores dos canais de cálcio
  • Para ambos os grupos: Qualquer tratamento tópico atual na biópsia ou placa sistêmica para psoríase ou DA (incluindo fototerapia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: 20 indivíduos com psoríase em placas
Intervenção: biópsias de pele e amostra de sangue
Biológico: Biópsias de pele
3 biópsias na pele da lesão (e mais uma para os primeiros quinze indivíduos do grupo 1)
Biológico: Amostra de sangue
Uma amostra de sangue apenas para o grupo 1.
Experimental: Grupo 2: 10 indivíduos com dermatite atópica
Intervenção: biópsias de pele
Biológico: Biópsias de pele
3 biópsias na pele da lesão (e mais uma para os primeiros quinze indivíduos do grupo 1)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de canais de cálcio Cav1.4 em linfócitos Th17
Prazo: Linha de base
Imuno-histoquímica (IHC) e hibridação in situ (HIS)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel dos canais Cav1.4 na ativação de linfócitos Th17
Prazo: Linha de base
Estudo funcional: marcação intracelular e qPCR (com tecnologia TLDA (TaqMan Low Density Arrays)) e método ELISA
Linha de base
Assinatura transcriptômica relativa ao canal de sinalização Cav1.4
Prazo: Linha de base
qPCR com tecnologia TLDA (TaqMan Low Density Arrays)
Linha de base
Assinatura epigenética, em particular alterações na metilação geral e na metilação do promotor específico
Prazo: Linha de base
Pirosequenciamento
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Investigadores

  • Investigador principal: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CaPSO17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biópsias de pele

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever