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Charakterisierung und Funktionalität der Calciumkanäle Cav1.4 von Th17-Lymphozyten bei Menschen mit Psoriasis

10. Juli 2020 aktualisiert von: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Es ist eindeutig bekannt, dass die Aktivierung von Lymphozyten, insbesondere die Th17-Antwort, eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Plaque-Psoriasis spielt. Neue Therapien, die auf diesen Signalweg abzielen, zeigen große klinische Wirksamkeit bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.

Bahnbrechende Beobachtungen haben gezeigt, dass die Expression von Cav1.4-Kanälen in Th17-Lymphozyten und ihre funktionelle Rolle durch die Hemmung der IL-17-Produktion durch einen pharmakologischen Inhibitor von Cav1-Kanälen unterstützt wird, der in einem Mausmodell der Psoriasis wirksam ist.

Diese Daten deuten stark darauf hin, dass der Cav1.4-Kanal über seine Beteiligung an der Signalübertragung, die für die Produktion von Th17-Zytokinen verantwortlich ist, ein interessantes therapeutisches Ziel bei Psoriasis darstellt.

Ziel der Studie ist die Erforschung biologischer Funktionen im Zusammenhang mit der Aktivierung des Cav1.4-Signalwegs bei Psoriasis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Bewerten Sie die Expression von Cav1.4-Kalziumkanälen durch Th17-Lymphozyten aus Plaque-Psoriasis.

  • Zu beurteilen:

    • Die Rolle von Cav1.4-Kanälen bei der Aktivierung von Th17-Lymphozyten
    • Die Transkriptom-Signatur des Signalkanals Cav1.4
    • Die epigenetische Signatur, insbesondere Änderungen der Gesamtmethylierung und der spezifischen Promotormethylierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31400
        • Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1: Proband mit Plaque-Psoriasis (Diagnose bestätigt durch Dermatologen) mit einem Plaque-IGA-Score ≥ 3
  • Gruppe 2: Proband mit atopischer Dermatitis gemäß den Kriterien der Arbeitsgruppe des Vereinigten Königreichs mit einem IGA-Plaque-Score ≥ 3

Ausschlusskriterien:

  • Gruppe 1: Andere chronische entzündliche Dermatose als Plaque-Psoriasis an den zu untersuchenden Stellen
  • Gruppe 2: Andere chronische entzündliche Dermatose als atopische Dermatitis an den zu untersuchenden Stellen
  • Für beide Gruppen: Laufende Behandlung mit Calciumkanalblockern
  • Für beide Gruppen: Jede aktuelle topische Behandlung der biopsierten oder systemischen Plaque für Psoriasis oder AD (einschließlich Phototherapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: 20 Personen mit Plaque-Psoriasis
Intervention: Hautbiopsien und Blutentnahme
Biologisch: Hautbiopsien
3 Biopsien auf Läsionshaut (und eine weitere für die ersten fünfzehn Probanden in Gruppe 1)
Biologisch: Blutprobe
Eine Blutprobe nur für die Gruppe 1.
Experimental: Gruppe 2: 10 Personen mit atopischer Dermatitis
Intervention: Hautbiopsien
Biologisch: Hautbiopsien
3 Biopsien auf Läsionshaut (und eine weitere für die ersten fünfzehn Probanden in Gruppe 1)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von Cav1.4-Calciumkanälen in Th17-Lymphozyten
Zeitfenster: Grundlinie
Immunhistochemie (IHC) und in situ Hybridisierung (HIS)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rolle von Cav1.4-Kanälen bei der Aktivierung von Th17-Lymphozyten
Zeitfenster: Grundlinie
Funktionsstudie: intrazelluläres Marquing und qPCR (mit TLDA-Technologie (TaqMan Low Density Arrays)) und ELISA-Methode
Grundlinie
Transkriptomische Signatur bezüglich des Signalisierungskanals Cav1.4
Zeitfenster: Grundlinie
qPCR mit TLDA-Technologie (TaqMan Low Density Arrays)
Grundlinie
Epigenetische Signatur, insbesondere Änderungen der Gesamtmethylierung und der spezifischen Promotormethylierung
Zeitfenster: Grundlinie
Pyrosequenzierung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CaPSO17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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