- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04459780
Kalsiumkanavien luonnehdinta ja toiminnallisuus Th17-lymfosyyttien Cav1.4 psoriaasipotilaalla
On selvästi tiedossa, että lymfosyyttien aktivaatiolla, erityisesti Th17-vasteella, on tärkeä rooli plakkipsoriaasin kehittymisessä. Uudet tähän reittiin kohdistetut terapiat osoittavat suurta kliinistä tehoa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi.
Uraauurtavat havainnot ovat osoittaneet, että Cav1.4-kanavien ilmentymistä Th17-lymfosyyteissä ja niiden toiminnallista roolia tukee Cav1-kanavien farmakologisen estäjän IL-17-tuotannon estäminen, joka on tehokas psoriaasin hiirimallissa.
Nämä tiedot viittaavat vahvasti siihen, että Cav1.4-kanava on mielenkiintoinen terapeuttinen kohde psoriaasissa, koska se osallistuu Th17-sytokiinien tuotannosta vastaavaan signalointiin.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Cav1.4-reitin aktivaatioon liittyviä biologisia toimintoja psoriaasissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioi plakkipsoriaasin Th17-lymfosyyttien Cav1.4-kalsiumkanavien ilmentymistä.
Arvioida:
- Cav1.4-kanavien rooli Th17-lymfosyyttien aktivaatiossa
- Signalointikanavaan Cav1.4 liittyvä transkriptominen allekirjoitus
- Epigeneettinen allekirjoitus, erityisesti muutokset yleisessä metylaatiossa ja spesifisessä promoottorimetylaatiossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31400
- Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: Kohde, jolla on plakkipsoriaasi (ihotautilääkärin vahvistama diagnoosi), jonka plakki-IGA-pistemäärä on ≥ 3
- Ryhmä 2: Potilas, jolla on atooppinen ihottuma Yhdistyneen kuningaskunnan työryhmän kriteerien mukaan ja jonka IGA-plakkipistemäärä on ≥3
Poissulkemiskriteerit:
- Ryhmä 1: Muu krooninen tulehduksellinen ihottuma kuin läiskäpsoriaasi näytteenottokohdissa
- Ryhmä 2: Muu krooninen tulehduksellinen ihottuma kuin atooppinen ihottuma näytteenottokohdissa
- Molemmille ryhmille: Jatkuva hoito kalsiumkanavasalpaajilla
- Molemmille ryhmille: Mikä tahansa nykyinen paikallinen hoito biopsiaan tai systeeminen plakki psoriaasin tai AD:n vuoksi (mukaan lukien valohoito)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: 20 potilasta, joilla on plakkipsoriaasi
Interventio: ihobiopsiat ja verinäyte
|
3 biopsiaa ihovauriosta (ja yksi lisää ryhmän 1 viidelletoista ensimmäiselle koehenkilölle)
Yksi verinäyte vain ryhmälle 1.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: 10 henkilöä, joilla on atooppinen ihottuma
Interventio: ihobiopsiat
|
3 biopsiaa ihovauriosta (ja yksi lisää ryhmän 1 viidelletoista ensimmäiselle koehenkilölle)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cav1.4-kalsiumkanavien ilmentyminen Th17-lymfosyyteissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Immunohistokemia (IHC) ja in situ -hybridaatio (HIS)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cav1.4-kanavien rooli Th17-lymfosyyttien aktivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Funktionaalinen tutkimus: solunsisäinen merkintä ja qPCR (TLDA-tekniikalla (TaqMan Low Density Arrrays)) ja ELISA-menetelmä
|
Perustaso
|
|
Signalointikanavaan liittyvä transkriptominen allekirjoitus Cav1.4
Aikaikkuna: Perustaso
|
qPCR TLDA-tekniikalla (TaqMan Low Density Arrrays)
|
Perustaso
|
|
Epigeneettinen allekirjoitus, erityisesti muutokset yleisessä metylaatiossa ja spesifisessä promoottorimetylaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pyrosekvensointi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CaPSO17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
Badr UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbRekrytointi
-
University of California, San FranciscoSun Pharmaceutical Industries LimitedRekrytointi
-
Teva Pharmaceuticals USATeva Pharmaceuticals, Inc.ValmisPlakkityyppinen psoriasisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ihon biopsiat
-
Center for Innovation and Research OrganizationKeskeytetty
-
Northwestern UniversityValmis
-
Sakarya UniversityValmisLapset | Kivunhallinta | EsikouluTurkki (Türkiye)
-
Pusan National University Yangsan HospitalValmis
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityValmisIhosyöpä | Melanooma (iho)Australia
-
Ace Cells Lab LimitedTuntematonPsoriasis | Atooppinen ihottuma | Krooninen ekseemaSerbia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen GVHD | Akuutti siirrännäis-isäntätauti | Krooninen siirrännäis-isäntätauti | Akuutti GVHDYhdysvallat
-
KitoTech Medical, Inc.Brown UniversityTuntematon
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat