Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering og funktionalitet af calciumkanaler Cav1.4 af Th17-lymfocytter hos mennesker med psoriasis

10. juli 2020 opdateret af: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Det er klart kendt, at lymfocytaktivering, især Th17-respons, spiller en stor rolle i udviklingen af ​​plaque-psoriasis. Nye behandlinger rettet mod denne vej viser stor klinisk effekt hos patienter med moderat til svær plakpsoriasis.

Banebrydende observationer har vist, at ekspressionen af ​​Cav1.4-kanaler i Th17-lymfocytter og deres funktionelle rolle understøttes af hæmningen af ​​IL-17-produktion af en farmakologisk inhibitor af Cav1-kanaler, som er effektiv i en musemodel af Psoriasis.

Disse data tyder stærkt på, at Cav1.4-kanalen via dens involvering i signaleringen, der er ansvarlig for produktionen af ​​Th17-cytokiner, repræsenterer et interessant terapeutisk mål i Psoriasis.

Formålet med undersøgelsen er at udforske biologiske funktioner relateret til aktiveringen af ​​Cav1.4-vejen i Psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Evaluer ekspressionen af ​​Cav1.4 calciumkanaler af Th17 lymfocytter fra plaque psoriasis.

  • For at vurdere:

    • Cav1.4-kanalernes rolle på aktiveringen af ​​Th17-lymfocytter
    • Den transkriptomiske signatur relateret til signaleringskanalen Cav1.4
    • Den epigenetiske signatur, især ændringer i overordnet methylering og specifik promotormethylering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31400
        • Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1: Person med plaque psoriasis (diagnose bekræftet af hudlæge) med en plaque IGA-score ≥ 3
  • Gruppe 2: Forsøgsperson med atopisk dermatitis i henhold til UK Working Party-kriterierne med en IGA-plakscore ≥3

Ekskluderingskriterier:

  • Gruppe 1: Anden kronisk inflammatorisk dermatose end plaque psoriasis på de steder, der skal prøves
  • Gruppe 2: Anden kronisk inflammatorisk dermatose end atopisk dermatitis på de steder, der skal prøves
  • For begge grupper: Løbende behandling med calciumantagonister
  • For begge grupper: Enhver aktuel topisk behandling på biopsiet eller systemisk plak for psoriasis eller AD (inklusive fototerapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: 20 forsøgspersoner med plaque psoriasis
Intervention: hudbiopsier og blodprøve
Biologisk: Hudbiopsier
3 biopsier på læsionshud (og en mere for de første femten forsøgspersoner i gruppe 1)
Biologisk: Blodprøve
Kun én blodprøve for gruppe 1.
Eksperimentel: Gruppe 2: 10 forsøgspersoner med atopisk dermatitis
Intervention: hudbiopsier
Biologisk: Hudbiopsier
3 biopsier på læsionshud (og en mere for de første femten forsøgspersoner i gruppe 1)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af Cav1.4 calciumkanaler i Th17 lymfocytter
Tidsramme: Baseline
Immunhistokemi (IHC) og in situ hybridation (HIS)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cav1.4-kanalernes rolle på aktiveringen af ​​Th17-lymfocytter
Tidsramme: Baseline
Funktionel undersøgelse: intracellulær marquing og qPCR (med TLDA-teknologi (TaqMan Low Density Arrrays)) og ELISA-metode
Baseline
Transkriptomisk signatur relateret til signaleringskanalen Cav1.4
Tidsramme: Baseline
qPCR med TLDA-teknologi (TaqMan Low Density Arrrays)
Baseline
Epigenetisk signatur, især ændringer i overordnet methylering og specifik promotormethylering
Tidsramme: Baseline
Pyrosequencing
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CaPSO17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Hudbiopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner