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Caracterización y Funcionalidad de los Canales de Calcio Cav1.4 de Linfocitos Th17 en Humanos con Psoriasis

10 de julio de 2020 actualizado por: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Se sabe claramente que la activación de los linfocitos, en particular la respuesta Th17, juega un papel importante en el desarrollo de la psoriasis en placas. Las nuevas terapias dirigidas a esta vía están mostrando una gran eficacia clínica en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.

Las observaciones pioneras han demostrado que la expresión de los canales Cav1.4 en los linfocitos Th17 y su papel funcional está respaldada por la inhibición de la producción de IL-17 por un inhibidor farmacológico de los canales Cav1 que es eficaz en un modelo de ratón con psoriasis.

Estos datos sugieren fuertemente que el canal Cav1.4, a través de su participación en la señalización responsable de la producción de citoquinas Th17, representa un objetivo terapéutico interesante en la Psoriasis.

El objetivo del estudio es explorar funciones biológicas relacionadas con la activación de la vía Cav1.4 en Psoriasis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Evaluar la expresión de los canales de calcio Cav1.4 por parte de los linfocitos Th17 de la psoriasis en placas.

  • Para evaluar:

    • El papel de los canales Cav1.4 en la activación de los linfocitos Th17
    • La firma transcriptómica relacionada con el canal de señalización Cav1.4
    • La firma epigenética, en particular los cambios en la metilación general y la metilación del promotor específico

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31400
        • Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo 1: Sujeto con psoriasis en placa (diagnóstico confirmado por dermatólogo) con una puntuación IGA de placa ≥ 3
  • Grupo 2: sujetos con dermatitis atópica según los criterios del grupo de trabajo del Reino Unido con una puntuación de placa IGA ≥3

Criterios de exclusión:

  • Grupo 1: Otras dermatosis inflamatorias crónicas distintas de la psoriasis en placas en los sitios a muestrear
  • Grupo 2: Otras dermatosis inflamatorias crónicas distintas de la dermatitis atópica en los sitios a muestrear
  • Para ambos grupos: Tratamiento continuo con bloqueadores de los canales de calcio
  • Para ambos grupos: Cualquier tratamiento tópico actual sobre la placa biopsiada o sistémica para psoriasis o EA (incluyendo fototerapia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: 20 sujetos con psoriasis en placas
Intervención: biopsias de piel y muestra de sangre
Biológico: Biopsias de piel
3 biopsias en piel lesionada (y una más para los primeros quince sujetos del grupo 1)
Biológico: Muestra de sangre
Una muestra de sangre solo para el grupo 1.
Experimental: Grupo 2: 10 sujetos con dermatitis atópica
Intervención: biopsias de piel
Biológico: Biopsias de piel
3 biopsias en piel lesionada (y una más para los primeros quince sujetos del grupo 1)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de canales de calcio Cav1.4 en linfocitos Th17
Periodo de tiempo: Base
Inmunohistoquímica (IHC) e hibridación in situ (HIS)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel de los canales Cav1.4 en la activación de los linfocitos Th17
Periodo de tiempo: Base
Estudio funcional: marcaje intracelular y qPCR (con tecnología TLDA (TaqMan Low Density Arrrays)) y método ELISA
Base
Firma transcriptómica relativa al canal de señalización Cav1.4
Periodo de tiempo: Base
qPCR con tecnología TLDA (TaqMan Low Density Arrrays)
Base
Firma epigenética, en particular cambios en la metilación general y la metilación de promotores específicos
Periodo de tiempo: Base
Pirosecuenciación
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Investigadores

  • Investigador principal: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CaPSO17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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