Характеристика и функциональность кальциевых каналов Cav1.4 лимфоцитов Th17 у человека с псориазом
10 июля 2020 г. обновлено: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Хорошо известно, что активация лимфоцитов, в частности ответ Th17, играет важную роль в развитии бляшечного псориаза. Новые методы лечения, нацеленные на этот путь, демонстрируют большую клиническую эффективность у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.
Первые наблюдения показали, что экспрессия каналов Cav1.4 в лимфоцитах Th17 и их функциональная роль поддерживаются ингибированием продукции IL-17 фармакологическим ингибитором каналов Cav1, который эффективен на мышиной модели псориаза.
Эти данные убедительно свидетельствуют о том, что канал Cav1.4 благодаря его участию в передаче сигналов, ответственных за продукцию цитокинов Th17, представляет собой интересную терапевтическую мишень при псориазе.
Целью исследования является изучение биологических функций, связанных с активацией пути Cav1.4 при псориазе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Оцените экспрессию кальциевых каналов Cav1.4 лимфоцитами Th17 при бляшечном псориазе.
Оценивать:
- Роль каналов Cav1.4 в активации Th17-лимфоцитов
- Транскриптомная подпись, относящаяся к сигнальному каналу Cav1.4.
- Эпигенетическая сигнатура, в частности, изменения общего метилирования и специфического метилирования промотора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31400
- Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Группа 1: Субъект с бляшечным псориазом (диагноз подтвержден дерматологом) с бляшечным баллом IGA ≥ 3.
- Группа 2: Субъект с атопическим дерматитом в соответствии с критериями Рабочей группы Великобритании с показателем бляшек IGA ≥3.
Критерии исключения:
- Группа 1: Другие хронические воспалительные дерматозы, отличные от бляшечного псориаза, в местах взятия образцов.
- Группа 2: Другие хронические воспалительные дерматозы, отличные от атопического дерматита, в местах взятия образцов.
- Для обеих групп: продолжающееся лечение блокаторами кальциевых каналов.
- Для обеих групп: Любое текущее местное лечение псориаза или атопического дерматита на биопсийных или системных бляшках (включая фототерапию)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: 20 человек с бляшечным псориазом.
Вмешательство: биопсия кожи и образец крови
|
3 биопсии пораженной кожи (и еще одна для первых пятнадцати субъектов в группе 1)
Один образец крови только для группы 1.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: 10 человек с атопическим дерматитом.
Вмешательство: биопсия кожи
|
3 биопсии пораженной кожи (и еще одна для первых пятнадцати субъектов в группе 1)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия кальциевых каналов Cav1.4 в лимфоцитах Th17
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Иммуногистохимия (IHC) и гибридизация in situ (HIS)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль каналов Cav1.4 в активации Th17-лимфоцитов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональное исследование: внутриклеточная маркировка и количественная ПЦР (с технологией TLDA (TaqMan Low Density Arrrays)) и методом ELISA
|
Базовый уровень
|
|
Транскриптомная подпись, относящаяся к сигнальному каналу Cav1.4
Временное ограничение: Базовый уровень
|
кПЦР с технологией TLDA (массивы TaqMan с низкой плотностью)
|
Базовый уровень
|
|
Эпигенетическая подпись, в частности, изменения общего метилирования и метилирования специфического промотора
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пиросеквенирование
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CaPSO17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .