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Caratterizzazione e funzionalità dei canali del calcio Cav1.4 dei linfociti Th17 nell'uomo con psoriasi

10 luglio 2020 aggiornato da: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

È chiaramente noto che l'attivazione dei linfociti, in particolare la risposta Th17, svolge un ruolo importante nello sviluppo della psoriasi a placche. Nuove terapie mirate a questo percorso stanno dimostrando una grande efficacia clinica nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave.

Osservazioni pionieristiche hanno dimostrato che l'espressione dei canali Cav1.4 nei linfociti Th17 e il loro ruolo funzionale è supportato dall'inibizione della produzione di IL-17 da parte di un inibitore farmacologico dei canali Cav1 che è efficace in un modello murino di psoriasi.

Questi dati suggeriscono fortemente che il canale Cav1.4, attraverso il suo coinvolgimento nella segnalazione responsabile della produzione di citochine Th17, rappresenta un interessante bersaglio terapeutico nella psoriasi.

Lo scopo dello studio è esplorare le funzioni biologiche correlate all'attivazione del pathway Cav1.4 nella psoriasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Valutare l'espressione dei canali del calcio Cav1.4 da parte dei linfociti Th17 dalla psoriasi a placche.

  • Valutare:

    • Il ruolo dei canali Cav1.4 sull'attivazione dei linfociti Th17
    • La firma trascrittomica relativa al canale di segnalazione Cav1.4
    • La firma epigenetica, in particolare i cambiamenti nella metilazione complessiva e nella metilazione specifica del promotore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31400
        • Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1: soggetto con psoriasi a placche (diagnosi confermata dal dermatologo) con punteggio IGA della placca ≥ 3
  • Gruppo 2: Soggetto con dermatite atopica secondo i criteri del gruppo di lavoro del Regno Unito con un punteggio di placca IGA ≥3

Criteri di esclusione:

  • Gruppo 1: dermatosi infiammatoria cronica diversa dalla psoriasi a placche nei siti da prelevare
  • Gruppo 2: dermatosi infiammatoria cronica diversa dalla dermatite atopica nei siti da prelevare
  • Per entrambi i gruppi: trattamento in corso con calcio-antagonisti
  • Per entrambi i gruppi: qualsiasi trattamento topico in corso sulla biopsia o sulla placca sistemica per psoriasi o AD (inclusa la fototerapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: 20 soggetti con psoriasi a placche
Intervento: biopsie cutanee e prelievo di sangue
Biologico: Biopsie cutanee
3 biopsie su cute lesa (e una in più per i primi quindici soggetti del gruppo 1)
Biologico: Campione di sangue
Un prelievo di sangue solo per il gruppo 1.
Sperimentale: Gruppo 2: 10 soggetti con dermatite atopica
Intervento: biopsie cutanee
Biologico: Biopsie cutanee
3 biopsie su cute lesa (e una in più per i primi quindici soggetti del gruppo 1)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione dei canali del calcio Cav1.4 nei linfociti Th17
Lasso di tempo: Linea di base
Immunoistochimica (IHC) e ibridazione in situ (HIS)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo dei canali Cav1.4 sull'attivazione dei linfociti Th17
Lasso di tempo: Linea di base
Studio funzionale: marquing intracellulare e qPCR (con tecnologia TLDA (TaqMan Low Density Arrrays)) e metodo ELISA
Linea di base
Firma trascrittomica relativa al canale di segnalazione Cav1.4
Lasso di tempo: Linea di base
qPCR con tecnologia TLDA (TaqMan Low Density Arrrays)
Linea di base
Firma epigenetica, in particolare cambiamenti nella metilazione generale e nella metilazione specifica del promotore
Lasso di tempo: Linea di base
Pirosequenziamento
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CaPSO17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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