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Caractérisation et fonctionnalité des canaux calciques Cav1.4 des lymphocytes Th17 chez l'homme atteint de psoriasis

10 juillet 2020 mis à jour par: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Il est bien connu que l'activation des lymphocytes, en particulier la réponse Th17, joue un rôle majeur dans le développement du psoriasis en plaques. De nouvelles thérapies ciblant cette voie montrent une grande efficacité clinique chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Des observations pionnières ont montré que l'expression des canaux Cav1.4 dans les lymphocytes Th17 et leur rôle fonctionnel sont soutenus par l'inhibition de la production d'IL-17 par un inhibiteur pharmacologique des canaux Cav1 efficace dans un modèle murin de psoriasis.

Ces données suggèrent fortement que le canal Cav1.4, via son implication dans la signalisation responsable de la production des cytokines Th17 représente une cible thérapeutique intéressante dans le Psoriasis.

L'objectif de l'étude est d'explorer les fonctions biologiques liées à l'activation de la voie Cav1.4 dans le psoriasis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Évaluer l'expression des canaux calciques Cav1.4 par les lymphocytes Th17 du psoriasis en plaques.

  • Pour évaluer :

    • Le rôle des canaux Cav1.4 sur l'activation des lymphocytes Th17
    • La signature transcriptomique relative au canal de signalisation Cav1.4
    • La signature épigénétique, en particulier les modifications de la méthylation globale et de la méthylation spécifique du promoteur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31400
        • Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe 1 : Sujet atteint de psoriasis en plaques (diagnostic confirmé par un dermatologue) avec un score IGA de plaque ≥ 3
  • Groupe 2 : Sujet atteint de dermatite atopique selon les critères du groupe de travail britannique avec un score de plaque IGA ≥3

Critères d'exclusion :

  • Groupe 1 : Autres dermatoses inflammatoires chroniques que le psoriasis en plaques aux sites à prélever
  • Groupe 2 : Autres dermatoses inflammatoires chroniques que la dermatite atopique au niveau des sites à prélever
  • Pour les deux groupes : traitement en cours avec des inhibiteurs calciques
  • Pour les deux groupes : Tout traitement topique en cours sur la plaque biopsiée ou systémique pour le psoriasis ou la MA (y compris la photothérapie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : 20 sujets atteints de psoriasis en plaques
Intervention : biopsies cutanées et prise de sang
Biologique: Biopsies cutanées
3 biopsies sur peau lésion (et une de plus pour les quinze premiers sujets du groupe 1)
Biologique: Échantillon de sang
Un échantillon de sang pour le groupe 1 uniquement.
Expérimental: Groupe 2 : 10 sujets atteints de dermatite atopique
Intervention : biopsies cutanées
Biologique: Biopsies cutanées
3 biopsies sur peau lésion (et une de plus pour les quinze premiers sujets du groupe 1)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression des canaux calciques Cav1.4 dans les lymphocytes Th17
Délai: Ligne de base
Immunohistochimie (IHC) et hybridation in situ (HIS)
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle des canaux Cav1.4 sur l'activation des lymphocytes Th17
Délai: Ligne de base
Etude fonctionnelle : marquage intracellulaire et qPCR (avec technologie TLDA (TaqMan Low Density Arrrays)) et méthode ELISA
Ligne de base
Signature transcriptomique relative au canal de signalisation Cav1.4
Délai: Ligne de base
qPCR avec la technologie TLDA (TaqMan Low Density Arrrays)
Ligne de base
Signature épigénétique, en particulier modifications de la méthylation globale et de la méthylation spécifique du promoteur
Délai: Ligne de base
Pyroséquençage
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CaPSO17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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