乾癬を有するヒトにおけるTh17リンパ球のカルシウムチャネルCav1.4の特徴付けと機能
2020年7月10日 更新者：Pierre Fabre Dermo Cosmetique
リンパ球の活性化、特に Th17 応答が尋常性乾癬の発症に重要な役割を果たしていることは明らかです。 この経路を標的とする新しい治療法は、中等度から重度の尋常性乾癬患者に大きな臨床効果を示しています。
先駆的な観察により、Th17 リンパ球における Cav1.4 チャネルの発現とその機能的役割は、乾癬のマウスモデルで有効な Cav1 チャネルの薬理学的阻害剤による IL-17 産生の阻害によってサポートされることが示されています。
このデータは、Cav1.4 チャネルが、Th17 サイトカインの産生に関与するシグナル伝達への関与を介して、乾癬における興味深い治療標的であることを強く示唆しています。
この研究の目的は、乾癬における Cav1.4 経路の活性化に関連する生物学的機能を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
- 尋常性乾癬の Th17 リンパ球による Cav1.4 カルシウム チャネルの発現を評価します。
評価する：
- Th17リンパ球の活性化におけるCav1.4チャネルの役割
- シグナル伝達チャネル Cav1.4 に関連するトランスクリプトーム シグネチャ
- エピジェネティックな特徴、特に全体的なメチル化と特定のプロモーターのメチル化の変化
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31400
- Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- グループ 1 : プラーク IGA スコアが 3 以上の尋常性乾癬 (皮膚科医によって診断が確認された) の被験者
- グループ 2 : 英国作業部会基準によるアトピー性皮膚炎の被験者 IGA プラークスコアが 3 以上
除外基準:
- Group 1 : 採取部位に尋常性乾癬以外の慢性炎症性皮膚疾患
- Group 2 : 採取部位にアトピー性皮膚炎以外の慢性炎症性皮膚疾患
- 両群: カルシウムチャネル遮断薬による継続治療
- 両群：乾癬またはアルツハイマー病の生検または全身性プラークに対する現在の局所治療（光線療法を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ 1 : 尋常性乾癬患者 20 名
介入: 皮膚生検と血液サンプル
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病変皮膚の生検 3 回 (およびグループ 1 の最初の 15 人の被験者にはさらに 1 回)
グループ 1 のみの 1 つの血液サンプル。
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実験的：グループ 2 : アトピー性皮膚炎患者 10 名
介入: 皮膚生検
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病変皮膚の生検 3 回 (およびグループ 1 の最初の 15 人の被験者にはさらに 1 回)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Th17リンパ球におけるCav1.4カルシウムチャネルの発現
時間枠：ベースライン
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免疫組織化学 (IHC) および in situ ハイブリダイゼーション (HIS)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Th17リンパ球の活性化におけるCav1.4チャネルの役割
時間枠：ベースライン
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機能研究 : 細胞内マーキングおよび qPCR (TLDA 技術 (TaqMan Low Density Arrays) を使用) および ELISA 法
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ベースライン
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シグナル伝達チャネル Cav1.4 に関連するトランスクリプトーム シグネチャ
時間枠：ベースライン
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TLDA テクノロジーを使用した qPCR (TaqMan Low Density Arrays)
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ベースライン
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エピジェネティックな特徴、特に全体的なメチル化と特定のプロモーターのメチル化の変化
時間枠：ベースライン
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パイロシーケンシング
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Paul CARL, Pr.、Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月25日
一次修了 (実際)
2017年11月13日
研究の完了 (実際)
2017年11月13日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月10日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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