银屑病患者 Th17 淋巴细胞钙通道 Cav1.4 的特征和功能
2020年7月10日 更新者：Pierre Fabre Dermo Cosmetique
众所周知，淋巴细胞激活，尤其是 Th17 反应，在斑块状银屑病的发展中起着重要作用。 针对该通路的新疗法在中度至重度斑块状银屑病患者中显示出巨大的临床疗效。
开创性的观察表明，Cav1.4 通道在 Th17 淋巴细胞中的表达及其功能作用得到 Cav1 通道药理学抑制剂对银屑病小鼠模型有效的 IL-17 产生的抑制作用的支持。
该数据强烈表明，Cav1.4 通道通过其参与负责产生 Th17 细胞因子的信号传导代表了银屑病中一个有趣的治疗靶点。
该研究的目的是探索与银屑病中 Cav1.4 通路激活相关的生物学功能。
研究概览
详细说明
- 评估斑块状银屑病 Th17 淋巴细胞对 Cav1.4 钙通道的表达。
评估：
- Cav1.4通道对Th17淋巴细胞活化的作用
- 与信号通道 Cav1.4 相关的转录组特征
- 表观遗传特征，特别是整体甲基化和特定启动子甲基化的变化
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31400
- Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 第 1 组：斑块 IGA 评分≥ 3 的斑块状银屑病患者（经皮肤科医生确认的诊断）
- 第 2 组：根据英国工作组标准，患有特应性皮炎且 IGA 斑块评分≥3 的受试者
排除标准：
- 第 1 组：取样部位除斑块状银屑病以外的其他慢性炎症性皮肤病
- 第 2 组：采样部位除特应性皮炎以外的其他慢性炎症性皮肤病
- 对于两组：持续使用钙通道阻滞剂治疗
- 对于两组：针对银屑病或 AD 的活检或全身斑块的任何当前局部治疗（包括光疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：20 名患有斑块状银屑病的受试者
干预：皮肤活检和血液样本
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对病变皮肤进行 3 次活检（第 1 组的前 15 名受试者再进行一次活检）
仅第 1 组的一份血样。
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实验性的：第 2 组：10 名患有特应性皮炎的受试者
干预：皮肤活检
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对病变皮肤进行 3 次活检（第 1 组的前 15 名受试者再进行一次活检）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cav1.4钙通道在Th17淋巴细胞中的表达
大体时间：基线
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免疫组织化学 (IHC) 和原位杂交 (HIS)
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cav1.4通道对Th17淋巴细胞活化的作用
大体时间：基线
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功能研究：细胞内标记和 qPCR（使用 TLDA 技术（TaqMan 低密度阵列））和 ELISA 方法
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基线
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与信号通道 Cav1.4 相关的转录组特征
大体时间：基线
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采用 TLDA 技术（TaqMan 低密度阵列）的 qPCR
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基线
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表观遗传特征，特别是整体甲基化和特定启动子甲基化的变化
大体时间：基线
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焦磷酸测序
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Paul CARL, Pr.、Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月25日
初级完成 (实际的)
2017年11月13日
研究完成 (实际的)
2017年11月13日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月10日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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