Karakterisering och funktionalitet av kalciumkanaler Cav1.4 av Th17-lymfocyter hos människor med psoriasis
10 juli 2020 uppdaterad av: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Det är klart känt att lymfocytaktivering, i synnerhet Th17-svaret, spelar en stor roll i utvecklingen av plackpsoriasis. Nya terapier inriktade på denna väg visar stor klinisk effekt hos patienter med måttlig till svår plackpsoriasis.
Banbrytande observationer har visat att uttrycket av Cav1.4-kanaler i Th17-lymfocyter och deras funktionella roll stöds av hämningen av IL-17-produktion av en farmakologisk hämmare av Cav1-kanaler som är effektiv i en musmodell av Psoriasis.
Dessa data tyder starkt på att Cav1.4-kanalen, via dess inblandning i signaleringen som är ansvarig för produktionen av Th17-cytokiner, representerar ett intressant terapeutiskt mål vid Psoriasis.
Syftet med studien är att utforska biologiska funktioner relaterade till aktiveringen av Cav1.4-vägen vid Psoriasis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Utvärdera uttrycket av Cav1.4 kalciumkanaler av Th17-lymfocyter från plackpsoriasis.
Att bedöma:
- Cav1.4-kanalernas roll på aktiveringen av Th17-lymfocyter
- Den transkriptomiska signaturen relaterad till signaleringskanalen Cav1.4
- Den epigenetiska signaturen, särskilt förändringar i övergripande metylering och specifik promotormetylering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31400
- Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp 1: Patient med plackpsoriasis (diagnos bekräftad av hudläkare) med en plack IGA-poäng ≥ 3
- Grupp 2: Försöksperson med atopisk dermatit enligt brittiska arbetsgruppens kriterier med en IGA-plackpoäng ≥3
Uteslutningskriterier:
- Grupp 1: Annan kronisk inflammatorisk dermatos än plackpsoriasis på de platser som ska provtas
- Grupp 2: Annan kronisk inflammatorisk dermatos än atopisk dermatit på de platser som ska provtas
- För båda grupperna: Pågående behandling med kalciumkanalblockerare
- För båda grupperna: All aktuell topikal behandling på biopsi eller systemisk plack för psoriasis eller AD (inklusive fototerapi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: 20 försökspersoner med plackpsoriasis
Intervention: hudbiopsier och blodprov
|
3 biopsier på lesionshud (och en till för de första femton försökspersonerna i grupp 1)
Endast ett blodprov för grupp 1.
|
|
Experimentell: Grupp 2: 10 försökspersoner med atopisk dermatit
Intervention: hudbiopsier
|
3 biopsier på lesionshud (och en till för de första femton försökspersonerna i grupp 1)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av Cav1.4 kalciumkanaler i Th17-lymfocyter
Tidsram: Baslinje
|
Immunhistokemi (IHC) och in situ hybridering (HIS)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cav1.4-kanalers roll på aktiveringen av Th17-lymfocyter
Tidsram: Baslinje
|
Funktionell studie: intracellulär markering och qPCR (med TLDA-teknik (TaqMan Low Density Arrrays)) och ELISA-metod
|
Baslinje
|
|
Transkriptomisk signatur relaterad till signaleringskanalen Cav1.4
Tidsram: Baslinje
|
qPCR med TLDA-teknik (TaqMan Low Density Arrrays)
|
Baslinje
|
|
Epigenetisk signatur, särskilt förändringar i övergripande metylering och specifik promotormetylering
Tidsram: Baslinje
|
Pyrosequencing
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul CARL, Pr., Service de Dermatologie - Hôpital Larrey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
13 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
13 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CaPSO17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .