- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04459897
리옹 육아종성 간염 연구 (LGH)
육아종성 간염은 조직병리학적으로 간 실질 내 상피양 및 거대세포 육아종의 존재에 의해 정의됩니다. 간 육아종은 간 생검의 2~15%에서 관찰됩니다. 육아종성 간염의 원인은 민족적, 환경적 요인과 관련이 있을 수 있으며, 서방 국가에서는 육아종성 간염이 대부분 유육종증 및 자가면역 담관염과 관련이 있습니다. 감염(마이코박테리아, 콕시엘라 부르네티, C형 간염) 및 약물도 육아종성 간염을 일으킵니다.
유육종증은 원인 불명의 전신 질환으로, 케이스의 3분의 1은 만성 경과를 보입니다. 환자의 5%는 주로 호흡 곤란으로 인해 질병으로 사망합니다. 간 침범은 대부분 무증상이거나 소수 증상이 있습니다(보통의 담즙정체 및 육아종 덩어리가 영상에서 보임). 더 드물게는 문맥압항진증과 그 합병증을 일으키고 생명을 위협할 수 있습니다.
Lyon 육아종성 간염(LHG) 연구의 목적은 육아종성 간염과 중증 간 유육종증을 더 잘 특성화하는 것입니다. 2008년 1월부터 2016년 12월까지 내과 및/또는 간-소화기과(Croix-Rousse 병원, Edouard-Herriot 병원, Lyon Sud 병원 센터)에서 추적한 모든 육아종성 간염 환자를 대상으로 제안된 후향적 연구입니다. 이 연구는 육아종을 나타내는 간 생검을 받은 596명의 환자를 대상으로 합니다.
Lyon Granulomatous Hepatitis (LHG) 연구의 주요 목적은 i) 질병의 병인 및 감염성 병인에 대한 분자 생물학의 기여, ii) 유육종증 진단을 위한 핵 영상의 기여도 및 기존 영상화, iii) 사용된 치료를 분석하는 것입니다. 그리고 예후.
이 연구는 육아종성 간염 및 간 유육종증의 예후 및 치료 관리 측면에서 더 나은 특성을 허용할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pascal Sève
- 전화번호: +33 4 26 73 26 36
- 이메일: pascal.seve@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
-
연락하다:
- Pascal Sève
- 전화번호: +33 4 26 73 26 36
- 이메일: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
연락하다:
- Arnaud Hot
- 전화번호: +33 4 72 11 75 65
- 이메일: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
연락하다:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- 전화번호: +33 4 78 86 13 54
- 이메일: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 육아종성 간염의 진단
- 내과 및/또는 간-소화기과(Croix-Rousse 병원, Edouard-Herriot 병원, Lyon Sud 병원 센터)에서 환자 추적
- 비반대집합
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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육아종성 간염 fol 진단 또는 치료
코호트는 내과 및/또는 간-소화기과(Croix-Rousse 병원, Edouard-Herriot 병원, Lyon Sud 병원 센터)에서 육아종성 간염으로 진단되거나 치료받은 환자로 구성됩니다.
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: 조직병리 분석(DAPI cell labeling) 전문가에 의한 후향적 조직병리 검토.
육아종간염으로 진단된 환자의 간 실질에서 상피양 세포의 백분율 및 거대세포육아종의 백분율 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 병리학 적 접근에 의한 간 실질 내 상피양 및 거대 세포 육아종의 평가.
기간: 포함 방문시
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조직병리학 분석(DAPI 세포 라벨링) 전문가가 수행한 후향적 조직병리학 검토.
육아종간염으로 진단된 환자의 간 실질에서 상피양 세포의 백분율 및 거대세포육아종의 백분율 분석
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포함 방문시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LGH_2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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