Estudo de Hepatite Granulomatosa de Lyon (LGH)
As hepatites granulomatosas são definidas histopatologicamente pela presença de granulomas epitelioides e gigantocelulares no parênquima hepático. Granulomas hepáticos são observados em 2 a 15% das biópsias hepáticas. As causas da hepatite granulomatosa podem estar relacionadas a fatores étnicos e ambientais e, nos países ocidentais, a hepatite granulomatosa está principalmente relacionada à sarcoidose e colangite autoimune. Infecções (micobactérias, coxiella burnetii, hepatite C) e medicamentos também causam hepatite granulomatosa.
A sarcoidose é uma doença sistêmica de etiologia desconhecida, que em um terço dos casos tem curso crônico. Cinco por cento dos pacientes morrem de sua doença, principalmente por causa do desconforto respiratório. O envolvimento hepático é mais frequentemente assintomático ou pauci-sintomático (colestase moderada e conglomerados de granulomas visíveis na imagem). Mais raramente, pode causar hipertensão portal e suas complicações e ser fatal.
O objetivo do estudo Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) é caracterizar melhor a hepatite granulomatosa e, dentro destas, a sarcoidose hepática grave. Este é um estudo retrospectivo realizado de janeiro de 2008 a dezembro de 2016 proposto a todos os pacientes com hepatite granulomatosa acompanhados nos departamentos de medicina interna e/ou hepato-gastroenterologia (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center). Este estudo abrangerá 596 pacientes que tiveram uma biópsia hepática mostrando granulomas.
Os principais objetivos do estudo da Hepatite Granulomatosa de Lyon (LHG) são analisar i) a etiologia da doença e a contribuição da biologia molecular para as etiologias infecciosas, ii) a contribuição da imagem nuclear para o diagnóstico da sarcoidose versus a imagem convencional, iii) o tratamento utilizado e prognóstico.
Este estudo permitirá uma melhor caracterização da hepatite granulomatosa e da sarcoidose hepática em termos de prognóstico e conduta terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pascal Sève
- Número de telefone: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
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Contato:
- Pascal Sève
- Número de telefone: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
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Contato:
- Arnaud Hot
- Número de telefone: +33 4 72 11 75 65
- E-mail: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Contato:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Número de telefone: +33 4 78 86 13 54
- E-mail: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hepatite granulomatosa
- Paciente seguido nos departamentos de medicina interna e/ou hepato-gastroenterologia (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center)
- Cobrança de não oposição
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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diagnosticado ou tratado para hepatite granulomatosa
A coorte é composta por pacientes diagnosticados ou tratados para hepatite granulomatosa acompanhados nos departamentos de medicina interna e/ou hepato-gastroenterologia (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center).
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: Revisão histopatológica retrospectiva feita por um especialista em análise histopatológica (marcação de células DAPI).
Análise da porcentagem de células epitelioides e da porcentagem de granulomas gigantocelulares no parênquima hepático de paciente com diagnóstico de Hepatite Granulomatosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de granulomas epitelioides e gigantocelulares no parênquima hepático por abordagem histopatológica.
Prazo: na visita de inclusão
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Revisão retrospectiva da histopatologia feita por um especialista em análise histopatológica (marcação de células DAPI).
Análise da porcentagem de células epitelioides e da porcentagem de granulomas gigantocelulares no parênquima hepático de paciente com diagnóstico de Hepatite Granulomatosa
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na visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LGH_2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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