里昂肉芽肿性肝炎研究 (LGH)
2020年7月1日 更新者：Hospices Civils de Lyon
肉芽肿性肝炎的组织病理学定义为肝实质内存在上皮样肉芽肿和巨细胞肉芽肿。 在 2% 到 15% 的肝活检中观察到肝肉芽肿。 肉芽肿性肝炎的病因可能与种族和环境因素有关，在西方国家肉芽肿性肝炎多与结节病和自身免疫性胆管炎有关。 感染（分枝杆菌、伯氏柯克斯体、丙型肝炎）和药物治疗也会导致肉芽肿性肝炎。
结节病是一种病因不明的全身性疾病，三分之一的病例呈慢性病程。 百分之五的患者死于他们的疾病，主要是因为呼吸窘迫。 肝脏受累最常无症状或无症状（影像学上可见中度胆汁淤积和肉芽肿聚集）。 更罕见的情况是，它会导致门脉高压及其并发症并危及生命。
里昂肉芽肿性肝炎 (LHG) 研究的目的是更好地描述肉芽肿性肝炎以及其中的严重肝肉瘤病。 这是一项从 2008 年 1 月到 2016 年 12 月进行的回顾性研究，对象是在内科和/或肝胃肠病科（Croix-Rousse 医院、Edouard-Herriot 医院、Lyon Sud 医院中心）随访的所有肉芽肿性肝炎患者。 这项研究将涵盖 596 名肝活检显示肉芽肿的患者。
里昂肝炎肉芽肿 (LHG) 研究的主要目标是分析 i) 疾病的病因学和分子生物学对感染病因学的贡献，ii) 核成像对结节病诊断与常规成像的贡献，iii) 所用治疗和预后。
这项研究将允许在预后和治疗管理方面更好地描述肉芽肿性肝炎和肝结节病。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pascal Sève
- 电话号码：+33 4 26 73 26 36
- 邮箱：pascal.seve@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69004
- 招聘中
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
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接触：
- Pascal Sève
- 电话号码：+33 4 26 73 26 36
- 邮箱：pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon、法国、69008
- 招聘中
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
接触：
- Arnaud Hot
- 电话号码：+33 4 72 11 75 65
- 邮箱：arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite、法国、69495
- 招聘中
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
接触：
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- 电话号码：+33 4 78 86 13 54
- 邮箱：isabelle.durieu@chu-lyon.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
内科和/或肝胃肠科诊断或治疗肉芽肿性肝炎的患者
描述
纳入标准：
- 肉芽肿性肝炎的诊断
- 在内科和/或肝胃肠科（Croix-Rousse 医院、Edouard-Herriot 医院、Lyon Sud 医院中心）随访的患者
- 不反对征集
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诊断或治疗肉芽肿性肝炎
该队列由在内科和/或肝胃肠病科（Croix-Rousse 医院、Edouard-Herriot 医院、Lyon Sud 医院中心）诊断或治疗肉芽肿性肝炎的患者组成。
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: 由组织病理学分析（DAPI 细胞标记）专家完成的回顾性组织病理学审查。
肝炎肉芽肿患者肝实质上皮样细胞百分率和巨细胞肉芽肿百分率分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过组织病理学方法评估肝实质内的上皮样和巨细胞肉芽肿。
大体时间：在包容访问
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由组织病理学分析（DAPI 细胞标记）专家完成的回顾性组织病理学检查。
肝炎肉芽肿患者肝实质上皮样细胞百分率和巨细胞肉芽肿百分率分析
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在包容访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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