Etude sur l'Hépatite Granulomateuse de Lyon (LGH)
Les hépatites granulomateuses sont définies histopathologiquement par la présence de granulomes épithélioïdes et gigantocellulaires au sein du parenchyme hépatique. Des granulomes hépatiques sont observés dans 2 à 15 % des biopsies hépatiques. Les causes de l'hépatite granulomateuse peuvent être liées à des facteurs ethniques et environnementaux et dans les pays occidentaux, l'hépatite granulomateuse est principalement liée à la sarcoïdose et à la cholangite auto-immune. Les infections (mycobactéries, coxiella burnetii, hépatite C) et les médicaments provoquent également une hépatite granulomateuse.
La sarcoïdose est une maladie systémique d'étiologie inconnue, qui dans le tiers des cas a une évolution chronique. Cinq pour cent des patients meurent de leur maladie, principalement à cause d'une détresse respiratoire. L'atteinte hépatique est le plus souvent asymptomatique ou pauci-symptomatique (cholestase modérée et conglomérats de granulomes visibles à l'imagerie). Plus rarement, elle peut entraîner une hypertension portale et ses complications et engager le pronostic vital.
L'étude Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) a pour objectif de mieux caractériser les hépatites granulomateuses et, au sein de celles-ci, la sarcoïdose hépatique sévère. Il s'agit d'une étude rétrospective menée de janvier 2008 à décembre 2016 proposée à tous les patients atteints d'hépatite granulomateuse suivis dans les services de médecine interne et/ou d'hépato-gastro-entérologie (Hôpital Croix-Rousse, Hôpital Edouard-Herriot, Centre Hospitalier Lyon Sud). Cette étude portera sur 596 patients ayant eu une biopsie hépatique montrant des granulomes.
Les principaux objectifs de l'étude Lyon Hépatite Granulomateuse (LHG) sont d'analyser i) l'étiologie de la maladie et l'apport de la biologie moléculaire pour les étiologies infectieuses, ii) l'apport de l'imagerie nucléaire pour le diagnostic de la sarcoïdose versus l'imagerie conventionnelle, iii) le traitement utilisé et pronostic.
Cette étude permettra une meilleure caractérisation de l'hépatite granulomateuse et de la sarcoïdose hépatique en termes de pronostic ainsi que de prise en charge thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pascal Sève
- Numéro de téléphone: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Recrutement
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
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Contact:
- Pascal Sève
- Numéro de téléphone: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, France, 69008
- Recrutement
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
Contact:
- Arnaud Hot
- Numéro de téléphone: +33 4 72 11 75 65
- E-mail: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, France, 69495
- Recrutement
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Contact:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 13 54
- E-mail: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'hépatite granulomateuse
- Patient suivi dans les services de médecine interne et/ou d'hépato-gastro-entérologie (Hôpital Croix-Rousse, Hôpital Edouard-Herriot, Centre Hospitalier Lyon Sud)
- Recueil de non-opposition
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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diagnostiqué ou traité pour l'hépatite granulomateuse fol
La cohorte est composée de patients diagnostiqués ou traités pour une hépatite granulomateuse suivis dans les services de médecine interne et/ou d'hépato-gastro-entérologie (Hôpital Croix-Rousse, Hôpital Edouard-Herriot, Centre Hospitalier Lyon Sud).
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: Revue histopathologique rétrospective réalisée par un expert en analyse histopathologique (marquage cellulaire DAPI).
Analyse du pourcentage de cellules épithélioïdes et du pourcentage de granulomes gigantocellulaires dans le parenchyme hépatique d'un patient diagnostiqué pour l'hépatite granulomateuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation des granulomes épithélioïdes et gigantocellulaires au sein du parenchyme hépatique par approche histopathologique.
Délai: à la visite d'inclusion
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Revue histopathologique rétrospective réalisée par un expert en analyse histopathologique (marquage cellulaire DAPI).
Analyse du pourcentage de cellules épithélioïdes et du pourcentage de granulomes gigantocellulaires dans le parenchyme hépatique d'un patient diagnostiqué pour l'hépatite granulomateuse
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à la visite d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LGH_2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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