Lyon granulomatös hepatitstudie (LGH)
Granulomatös hepatit definieras histopatologiskt av närvaron av epiteloida och gigantocellulära granulom i leverparenkymet. Levergranulom observeras i 2 till 15 % av leverbiopsierna. Orsaker till granulomatös hepatit kan relateras till etniska och miljömässiga faktorer och i västländer är granulomatös hepatit mestadels relaterade till sarkoidos och autoimmun kolangit. Infektioner (mykobakterier, coxiella burnetii, hepatit C) och mediciner ger också granulomatös hepatit.
Sarcoidos är en systemisk sjukdom med okänd etiologi, som i tredjedel av fallen har ett kroniskt förlopp. Fem procent av patienterna dör av sin sjukdom, främst på grund av andningsbesvär. Leverengagemang är oftast asymtomatisk eller pauci-symptomatisk (måttlig kolestas och konglomerat av granulom synliga vid bildbehandling). Mer sällan kan det orsaka portal hypertoni och dess komplikationer och vara livshotande.
Syftet med Lyon Hepatit Granulomatous (LHG) studien är att bättre karakterisera granulomatös hepatit och inom dessa svår leversarkoidos. Detta är en retrospektiv studie som genomfördes från januari 2008 till december 2016 och föreslås för alla patienter med granulomatös hepatit följt av internmedicinska och/eller hepato-gastroenterologiska avdelningar (Croix-Rousse sjukhus, Edouard-Herriot sjukhus, Lyon Sud Hospital Center). Denna studie kommer att omfatta 596 patienter som hade en leverbiopsi som visade granulom.
Huvudsyftet med Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG)-studien är att analysera i) sjukdomens etiologi och molekylärbiologins bidrag för infektiösa etiologier, ii) bidraget från nukleär avbildning för sarkoidosdiagnostik kontra konventionell avbildning, iii) använd behandling och prognos.
Denna studie kommer att möjliggöra en bättre karakterisering av granulomatös hepatit och leversarkoidos vad gäller prognos såväl som terapeutisk behandling.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pascal Sève
- Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36
- E-post: pascal.seve@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
-
Kontakt:
- Pascal Sève
- Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36
- E-post: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekrytering
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
Kontakt:
- Arnaud Hot
- Telefonnummer: +33 4 72 11 75 65
- E-post: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, Frankrike, 69495
- Rekrytering
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Kontakt:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Telefonnummer: +33 4 78 86 13 54
- E-post: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av granulomatös hepatit
- Patienten följs på internmedicinska och/eller lever-gastroenterologiska avdelningar (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center)
- Samling av icke-opposition
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diagnostiserats eller behandlats för granulomatös hepatit fol
Kohorten består av patient som diagnostiserats eller behandlats för granulomatös hepatit följt av internmedicinska och/eller levergastroenterologiska avdelningarna (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center).
|
: Retrospektiv histopatologisk granskning utförd av en expert på histopatologisk analys (DAPI-cellmärkning).
Analys av procentandelen epiteloidceller och procentandelen gigantocellulära granulom i leverparenkym hos patient som diagnostiserats för hepatit granulomatös
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av epiteloida och gigantocellulära granulom inom leverparenkymet genom histopatologisk metod.
Tidsram: vid inklusionsbesök
|
Retrospektiv histopatologisk granskning utförd av en expert på histopatologisk analys (DAPI-cellmärkning).
Analys av procentandelen epiteloidceller och procentandelen gigantocellulära granulom i leverparenkym hos patient som diagnostiserats för hepatit granulomatös
|
vid inklusionsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LGH_2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .