Studio sull'epatite granulomatosa di Lione (LGH)
L'epatite granulomatosa è istopatologicamente definita dalla presenza di granulomi epitelioidi e gigantocellulari all'interno del parenchima epatico. I granulomi epatici si osservano nel 2-15% delle biopsie epatiche. Le cause dell'epatite granulomatosa possono essere correlate a fattori etnici e ambientali e nei paesi occidentali l'epatite granulomatosa è principalmente correlata alla sarcoidosi e alla colangite autoimmune. Infezioni (micobatteri, coxiella burnetii, epatite C) e farmaci forniscono anche epatite granulomatosa.
La sarcoidosi è una malattia sistemica ad eziologia sconosciuta, che nel terzo dei casi ha decorso cronico. Il cinque percento dei pazienti muore a causa della malattia, principalmente a causa di problemi respiratori. Il coinvolgimento epatico è il più delle volte asintomatico o pauci-sintomatico (moderata colestasi e conglomerati di granulomi visibili all'imaging). Più raramente, può causare ipertensione portale e le sue complicanze ed essere pericolosa per la vita.
Lo scopo dello studio Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) è quello di caratterizzare meglio l'epatite granulomatosa e, all'interno di queste, la sarcoidosi epatica grave. Si tratta di uno studio retrospettivo condotto da gennaio 2008 a dicembre 2016 proposto a tutti i pazienti con epatite granulomatosa seguiti nei reparti di medicina interna e/o di epato-gastroenterologia (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center). Questo studio riguarderà 596 pazienti che hanno avuto una biopsia epatica che mostrava granulomi.
Gli obiettivi principali dello studio Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) sono analizzare i) l'eziologia della malattia e il contributo della biologia molecolare per le eziologie infettive, ii) il contributo dell'imaging nucleare per la diagnosi della sarcoidosi rispetto all'imaging convenzionale, iii) il trattamento utilizzato e prognosi.
Questo studio consentirà una migliore caratterizzazione dell'epatite granulomatosa e della sarcoidosi epatica in termini di prognosi e gestione terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pascal Sève
- Numero di telefono: +33 4 26 73 26 36
- Email: pascal.seve@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Reclutamento
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
-
Contatto:
- Pascal Sève
- Numero di telefono: +33 4 26 73 26 36
- Email: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
Contatto:
- Arnaud Hot
- Numero di telefono: +33 4 72 11 75 65
- Email: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, Francia, 69495
- Reclutamento
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Contatto:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Numero di telefono: +33 4 78 86 13 54
- Email: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di epatite granulomatosa
- Paziente seguito nei reparti di medicina interna e/o di epato-gastroenterologia (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center)
- Raccolta di non opposizione
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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diagnosticato o trattato per epatite granulomatosa fol
La coorte è composta da pazienti diagnosticati o trattati per epatite granulomatosa seguiti nei reparti di medicina interna e/o di epato-gastroenterologia (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center).
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: Revisione retrospettiva dell'istopatologia effettuata da un esperto di analisi istopatologiche (etichettatura delle cellule DAPI).
Analisi della percentuale di cellule epitelioidi e della percentuale di granulomi gigantocellulari nel parenchima epatico del paziente con diagnosi di Epatite Granulomatosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei granulomi epitelioidi e gigantocellulari all'interno del parenchima epatico mediante approccio istopatologico.
Lasso di tempo: alla visita di inclusione
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Revisione retrospettiva dell'istopatologia effettuata da un esperto di analisi istopatologiche (etichettatura delle cellule DAPI).
Analisi della percentuale di cellule epitelioidi e della percentuale di granulomi gigantocellulari nel parenchima epatico del paziente con diagnosi di Epatite Granulomatosa
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alla visita di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LGH_2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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