Lyon granulomatøs hepatittstudie (LGH)
Granulomatøs hepatitt er histopatologisk definert av tilstedeværelsen av epiteloide og gigantocellulære granulomer i leverparenkymet. Levergranulomer er observert i 2 til 15 % av leverbiopsiene. Årsaker til granulomatøs hepatitt kan være relatert til etniske og miljømessige faktorer, og i vestlige land er granulomatøs hepatitt mest relatert til sarkoidose og autoimmun kolangitt. Infeksjoner (mykobakterier, coxiella burnetii, hepatitt C) og medisiner gir også granulomatøs hepatitt.
Sarcoidose er en systemisk sykdom med ukjent etiologi, som i en tredjedel av tilfellene har et kronisk forløp. Fem prosent av pasientene dør av sykdommen, hovedsakelig på grunn av pustebesvær. Leverinvolvering er oftest asymptomatisk eller pauci-symptomatisk (moderat kolestase og konglomerater av granulomer synlig på bildediagnostikk). Mer sjelden kan det forårsake portalhypertensjon og dets komplikasjoner og være livstruende.
Målet med Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) studien er å bedre karakterisere granulomatøs hepatitt og innenfor disse, alvorlig hepatisk sarkoidose. Dette er en retrospektiv studie utført fra januar 2008 til desember 2016 foreslått for alle pasienter med granulomatøs hepatitt fulgt i indremedisinske og/eller hepato-gastroenterologiske avdelinger (Croix-Rousse sykehus, Edouard-Herriot sykehus, Lyon Sud sykehussenter). Denne studien vil dekke 596 pasienter som hadde en leverbiopsi som viste granulomer.
Hovedmålene med Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG)-studien er å analysere i) etiologien til sykdommen og bidraget til molekylærbiologien for smittsomme etiologier, ii) bidraget til kjernefysisk avbildning for sarkoidosediagnose versus konvensjonell avbildning, iii) brukt behandling. og prognose.
Denne studien vil tillate en bedre karakterisering av granulomatøs hepatitt og leversarkoidose når det gjelder prognose så vel som terapeutisk behandling.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pascal Sève
- Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36
- E-post: pascal.seve@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
-
Ta kontakt med:
- Pascal Sève
- Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36
- E-post: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
Ta kontakt med:
- Arnaud Hot
- Telefonnummer: +33 4 72 11 75 65
- E-post: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Ta kontakt med:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Telefonnummer: +33 4 78 86 13 54
- E-post: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av granulomatøs hepatitt
- Pasienten følges i indremedisinske og/eller lever-gastroenterologiske avdelinger (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center)
- Samling av ikke-opposisjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
diagnostisert eller behandlet for granulomatøs hepatitt fol
Kohorten er sammensatt av pasient diagnostisert eller behandlet for granulomatøs hepatitt fulgt i indremedisinske og/eller hepato-gastroenterologiske avdelinger (Croix-Rousse sykehus, Edouard-Herriot sykehus, Lyon Sud sykehussenter).
|
: Retrospektiv histopatologisk gjennomgang utført av en ekspert på histopatologianalyse (DAPI-cellemerking).
Analyse av prosentandelen av epiteloidceller og prosentandelen av gigantocellulære granulomer i leverparenkym hos pasient diagnostisert for hepatitt granulomatøs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av epithelioid og gigantocellulære granulomer i leverparenkymet ved histopatologisk tilnærming.
Tidsramme: ved inkluderingsbesøk
|
Retrospektiv histopatologisk gjennomgang utført av en ekspert på histopatologianalyse (DAPI-cellemerking).
Analyse av prosentandelen av epiteloidceller og prosentandelen av gigantocellulære granulomer i leverparenkym hos pasient diagnostisert for hepatitt granulomatøs
|
ved inkluderingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LGH_2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .