Lyon granulomateuze hepatitis-studie (LGH)
Granulomateuze hepatitis wordt histopathologisch bepaald door de aanwezigheid van epithelioïde en gigantocellulaire granulomen in het leverparenchym. Levergranulomen worden waargenomen bij 2 tot 15% van de leverbiopten. Oorzaken van granulomateuze hepatitis kunnen verband houden met etnische en omgevingsfactoren en in westerse landen is granulomateuze hepatitis meestal gerelateerd aan sarcoïdose en auto-immune cholangitis. Infecties (mycobacteriën, coxiella burnetii, hepatitis C) en medicijnen zorgen ook voor granulomateuze hepatitis.
Sarcoïdose is een systemische ziekte van onbekende etiologie, die in een derde van de gevallen een chronisch beloop heeft. Vijf procent van de patiënten sterft aan hun ziekte, voornamelijk als gevolg van ademnood. Betrokkenheid van de lever is meestal asymptomatisch of pauci-symptomatisch (matige cholestase en conglomeraten van granulomen zichtbaar op beeldvorming). Meer zelden kan het portale hypertensie en de complicaties ervan veroorzaken en levensbedreigend zijn.
Het doel van de Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) studie is om granulomateuze hepatitis en daarbinnen ernstige hepatische sarcoïdose beter te karakteriseren. Dit is een retrospectieve studie uitgevoerd van januari 2008 tot december 2016, voorgesteld aan alle patiënten met granulomateuze hepatitis die gevolgd worden op de afdelingen interne geneeskunde en/of hepato-gastro-enterologie (Croix-Rousse-ziekenhuis, Edouard-Herriot-ziekenhuis, Lyon Sud-ziekenhuiscentrum). Deze studie zal betrekking hebben op 596 patiënten die een leverbiopsie hadden ondergaan die granulomen vertoonde.
De belangrijkste doelstellingen van de Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG)-studie zijn het analyseren van i) de etiologie van de ziekte en de bijdrage van moleculaire biologie voor infectieuze etiologieën, ii) de bijdrage van nucleaire beeldvorming voor de diagnose van sarcoïdose versus conventionele beeldvorming, iii) gebruikte behandeling en prognose.
Deze studie zal een betere karakterisering van granulomateuze hepatitis en leversarcoïdose mogelijk maken in termen van prognose en therapeutisch beheer.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pascal Sève
- Telefoonnummer: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Werving
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
-
Contact:
- Pascal Sève
- Telefoonnummer: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
Contact:
- Arnaud Hot
- Telefoonnummer: +33 4 72 11 75 65
- E-mail: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Contact:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Telefoonnummer: +33 4 78 86 13 54
- E-mail: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van granulomateuze hepatitis
- Patiënt gevolgd op de afdelingen interne geneeskunde en / of hepato-gastro-enterologie (Croix-Rousse-ziekenhuis, Edouard-Herriot-ziekenhuis, Lyon Sud-ziekenhuiscentrum)
- Verzameling van niet-oppositie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gediagnosticeerd of behandeld voor granulomateuze hepatitis fol
Het cohort is samengesteld per patiënt die is gediagnosticeerd of behandeld voor granulomateuze hepatitis, gevolgd door de afdelingen interne geneeskunde en/of hepato-gastro-enterologie (Croix-Rousse-ziekenhuis, Edouard-Herriot-ziekenhuis, Lyon Sud-ziekenhuiscentrum).
|
: Retrospectief histopathologisch onderzoek uitgevoerd door een expert op het gebied van histopathologische analyse (DAPI-cellabeling).
Analyse van het percentage epithelioïde cellen en het percentage gigantocellulaire granulomen in het leverparenchym van een patiënt met de diagnose hepatitis granulomateuze
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van epithelioïde en gigantocellulaire granulomen in het leverparenchym door histopathologische benadering.
Tijdsspanne: bij inclusiebezoek
|
Retrospectieve histopathologische beoordeling uitgevoerd door een expert op het gebied van histopathologische analyse (DAPI-cellabeling).
Analyse van het percentage epithelioïde cellen en het percentage gigantocellulaire granulomen in het leverparenchym van een patiënt met de diagnose hepatitis granulomateuze
|
bij inclusiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LGH_2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .