Lyon Badanie ziarniniakowego zapalenia wątroby (LGH)
Ziarniniakowe zapalenie wątroby definiuje się histopatologicznie na podstawie obecności ziarniniaków nabłonkowatych i olbrzymiokomórkowych w miąższu wątroby. Ziarniniaki wątroby obserwuje się w 2 do 15% biopsji wątroby. Przyczyny ziarniniakowego zapalenia wątroby mogą być związane z czynnikami etnicznymi i środowiskowymi, aw krajach zachodnich ziarniniakowe zapalenie wątroby jest związane głównie z sarkoidozą i autoimmunologicznym zapaleniem dróg żółciowych. Infekcje (prątki, Coxiella burnetii, wirusowe zapalenie wątroby typu C) i leki również powodują ziarniniakowe zapalenie wątroby.
Sarkoidoza jest chorobą ogólnoustrojową o nieznanej etiologii, która w 3 przypadkach ma przebieg przewlekły. Pięć procent pacjentów umiera z powodu swojej choroby, głównie z powodu niewydolności oddechowej. Zajęcie wątroby jest najczęściej bezobjawowe lub małoobjawowe (umiarkowana cholestaza i konglomeraty ziarniniaków widoczne w badaniach obrazowych). Rzadziej może powodować nadciśnienie wrotne i jego powikłania oraz zagrażać życiu.
Celem badania Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) jest lepsze scharakteryzowanie ziarniniakowego zapalenia wątroby, a wśród nich ciężkiej sarkoidozy wątroby. Jest to retrospektywne badanie przeprowadzone od stycznia 2008 do grudnia 2016, proponowane wszystkim pacjentom z ziarniniakowym zapaleniem wątroby leczonym na oddziałach chorób wewnętrznych i/lub hepato-gastroenterologii (szpital Croix-Rousse, szpital Edouard-Herriot, Lyon Sud Hospital Center). Badanie to obejmie 596 pacjentów, u których biopsja wątroby wykazała ziarniniaki.
Głównymi celami badania Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) jest analiza i) etiologii choroby i wkładu biologii molekularnej w etiologie zakaźne, ii) wkładu obrazowania jądrowego w diagnostykę sarkoidozy w porównaniu z obrazowaniem konwencjonalnym, iii) zastosowanego leczenia i rokowanie.
Badanie to pozwoli na lepszą charakterystykę ziarniniakowego zapalenia wątroby i sarkoidozy wątroby pod względem rokowania, jak również postępowania terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pascal Sève
- Numer telefonu: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
-
Kontakt:
- Pascal Sève
- Numer telefonu: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
Kontakt:
- Arnaud Hot
- Numer telefonu: +33 4 72 11 75 65
- E-mail: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Kontakt:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Numer telefonu: +33 4 78 86 13 54
- E-mail: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie ziarniniakowego zapalenia wątroby
- Pacjent obserwowany na oddziałach chorób wewnętrznych i/lub hepato-gastroenterologii (szpital Croix-Rousse, szpital Edouard-Herriot, Lyon Sud Hospital Center)
- Kolekcja braku sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdiagnozowane lub leczone ziarniniakowe zapalenie wątroby fol
Kohorta składa się z pacjentów, u których zdiagnozowano lub leczono ziarniniakowe zapalenie wątroby, leczonych na oddziałach chorób wewnętrznych i/lub hepato-gastroenterologii (szpital Croix-Rousse, szpital Edouard-Herriot, centrum szpitalne Lyon Sud).
|
: Retrospektywna analiza histopatologiczna przeprowadzona przez eksperta w dziedzinie analizy histopatologicznej (znakowanie komórek DAPI).
Analiza odsetka komórek nabłonkowych i ziarniniaków olbrzymiokomórkowych w miąższu wątroby pacjenta z rozpoznaniem ziarniniakowego zapalenia wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ziarniniaków nabłonkowatych i olbrzymiokomórkowych w obrębie miąższu wątroby metodą histopatologiczną.
Ramy czasowe: na wizycie integracyjnej
|
Retrospektywny przegląd histopatologiczny wykonany przez eksperta ds. analizy histopatologicznej (znakowanie komórek DAPI).
Analiza odsetka komórek nabłonkowych i ziarniniaków olbrzymiokomórkowych w miąższu wątroby pacjenta z rozpoznaniem ziarniniakowego zapalenia wątroby
|
na wizycie integracyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LGH_2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .