Lyoni granulomatózus hepatitis tanulmány (LGH)
A granulomatosus hepatitist hisztopatológiailag az epithelioid és gigantocelluláris granulomák jelenléte határozza meg a máj parenchymájában. Máj granulomák a májbiopsziák 2-15%-ában figyelhetők meg. A granulomatosus hepatitis okai etnikai és környezeti tényezőkhöz köthetők, a nyugati országokban pedig a granulomatosus hepatitis leginkább a sarcoidosishoz és az autoimmun cholangitishez köthető. A fertőzések (mikobaktériumok, coxiella burnetii, hepatitis C) és a gyógyszerek szintén granulomatosus hepatitist biztosítanak.
A szarkoidózis ismeretlen etiológiájú szisztémás betegség, amely az esetek harmadában krónikus lefolyású. A betegek 5 százaléka hal meg betegségében, főként légzési elégtelenség miatt. A májérintettség leggyakrabban tünetmentes vagy kevéssé tünetmentes (mérsékelt cholestasis és granulomakonglomerátumok láthatók a képalkotáson). Ritkábban portális hipertóniát és annak szövődményeit okozhatja, és életveszélyes lehet.
A Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) vizsgálat célja a granulomatosus hepatitis és ezen belül a súlyos májszarkoidózis jobb jellemzése. Ez egy retrospektív vizsgálat, amelyet 2008 januárja és 2016 decembere között végeztek, és amelyet a belgyógyászati és/vagy hepato-gasztroenterológiai osztályokon (Croix-Rousse Kórház, Edouard-Herriot Kórház, Lyon Sud Hospital Center) követtek minden granulomatosus hepatitisben szenvedő betegnek. Ez a vizsgálat 596 olyan betegre terjed ki, akiknél granulomákat mutató májbiopszián végeztek.
A Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) vizsgálat fő célkitűzései a következők: i) a betegség etiológiájának elemzése és a molekuláris biológia hozzájárulása a fertőző etiológiákhoz, ii) a nukleáris képalkotás hozzájárulása a szarkoidózis diagnózisához a hagyományos képalkotáshoz képest, iii) az alkalmazott kezelés. és a prognózis.
Ez a tanulmány lehetővé teszi a granulomatosus hepatitis és a máj szarkoidózis jobb jellemzését a prognózis és a terápiás kezelés szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pascal Sève
- Telefonszám: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Toborzás
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
-
Kapcsolatba lépni:
- Pascal Sève
- Telefonszám: +33 4 26 73 26 36
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Toborzás
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnaud Hot
- Telefonszám: +33 4 72 11 75 65
- E-mail: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, Franciaország, 69495
- Toborzás
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Telefonszám: +33 4 78 86 13 54
- E-mail: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A granulomatosus hepatitis diagnózisa
- Belgyógyászati és/vagy Hepato-gasztroenterológiai osztályokon követett beteg (Croix-Rousse Kórház, Edouard-Herriot Kórház, Lyon Sud Hospital Center)
- Nem-ellenzék gyűjteménye
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
diagnosztizált vagy kezelt granulomatosus hepatitis fol
A kohorsz a granulomatosus hepatitissel diagnosztizált vagy kezelt betegekből áll, akiket a belgyógyászati és/vagy hepato-gasztroenterológiai osztályokon (Croix-Rousse Kórház, Edouard-Herriot Kórház, Lyon Sud Hospital Center) követnek.
|
: Retrospektív kórszövettani áttekintés, amelyet a kórszövettani elemzés (DAPI sejtjelölés) szakértője végez.
Az epithelioid sejtek százalékos arányának és a gigantocelluláris granulomák százalékos arányának elemzése a Hepatitis Granulomatousban diagnosztizált betegek májparenchymájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epithelioid és gigantocelluláris granulomák értékelése a máj parenchymájában hisztopatológiai megközelítéssel.
Időkeret: befogadó látogatáson
|
Retrospektív kórszövettani áttekintés, amelyet a kórszövettani elemzés (DAPI sejtjelölés) szakértője végez.
Az epithelioid sejtek százalékos arányának és a gigantocelluláris granulomák százalékos arányának elemzése a Hepatitis Granulomatousban diagnosztizált betegek májparenchymájában
|
befogadó látogatáson
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LGH_2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .