Estudio de Hepatitis Granulomatosa de Lyon (LGH)
Las hepatitis granulomatosas se definen histopatológicamente por la presencia de granulomas epitelioides y gigantocelulares dentro del parénquima hepático. Los granulomas hepáticos se observan en 2 a 15% de las biopsias hepáticas. Las causas de la hepatitis granulomatosa pueden estar relacionadas con factores étnicos y ambientales y, en los países occidentales, la hepatitis granulomatosa se relaciona principalmente con la sarcoidosis y la colangitis autoinmune. Las infecciones (micobacterias, coxiella burnetii, hepatitis C) y los medicamentos también provocan hepatitis granulomatosa.
La sarcoidosis es una enfermedad sistémica de etiología desconocida, que en la tercera parte de los casos tiene un curso crónico. El cinco por ciento de los pacientes muere a causa de su enfermedad, principalmente por dificultad respiratoria. La afectación hepática suele ser asintomática o paucisintomática (colestasis moderada y conglomerados de granulomas visibles en las imágenes). Más raramente, puede causar hipertensión portal y sus complicaciones y poner en peligro la vida.
El objetivo del estudio Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) es caracterizar mejor la hepatitis granulomatosa y, dentro de estas, la sarcoidosis hepática grave. Se trata de un estudio retrospectivo realizado entre enero de 2008 y diciembre de 2016 propuesto a todos los pacientes con hepatitis granulomatosa seguidos en los servicios de medicina interna y/o hepato-gastroenterología (Hospital Croix-Rousse, Hospital Edouard-Herriot, Centro Hospitalario Lyon Sud). Este estudio cubrirá a 596 pacientes a quienes se les realizó una biopsia de hígado que mostró granulomas.
Los principales objetivos del estudio Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) son analizar i) la etiología de la enfermedad y la contribución de la biología molecular para las etiologías infecciosas, ii) la contribución de la imagen nuclear para el diagnóstico de la sarcoidosis frente a la imagen convencional, iii) el tratamiento utilizado y pronóstico.
Este estudio permitirá una mejor caracterización de la hepatitis granulomatosa y la sarcoidosis hepática en términos de pronóstico y manejo terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pascal Sève
- Número de teléfono: +33 4 26 73 26 36
- Correo electrónico: pascal.seve@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
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Contacto:
- Pascal Sève
- Número de teléfono: +33 4 26 73 26 36
- Correo electrónico: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
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Contacto:
- Arnaud Hot
- Número de teléfono: +33 4 72 11 75 65
- Correo electrónico: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, Francia, 69495
- Reclutamiento
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Contacto:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Número de teléfono: +33 4 78 86 13 54
- Correo electrónico: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la hepatitis granulomatosa
- Paciente seguido en los departamentos de medicina interna y/o hepato-gastroenterología (Hospital Croix-Rousse, Hospital Edouard-Herriot, Centro Hospitalario Lyon Sud)
- Cobro de no oposición
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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diagnosticado o tratado por hepatitis granulomatosa fol
La cohorte está compuesta por pacientes diagnosticados o tratados de hepatitis granulomatosa seguidos en los servicios de medicina interna y/o hepato-gastroenterología (Hospital Croix-Rousse, Hospital Edouard-Herriot, Centro Hospitalario Lyon Sud).
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: Revisión histopatológica retrospectiva realizada por un experto en análisis histopatológico (etiquetado celular DAPI).
Análisis del porcentaje de células epitelioides y del porcentaje de granulomas gigantocelulares en parénquima hepático de paciente diagnosticado de Hepatitis Granulomatosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de granulomas epitelioides y gigantocelulares dentro del parénquima hepático por abordaje histopatológico.
Periodo de tiempo: en la visita de inclusión
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Revisión histopatológica retrospectiva realizada por un experto en análisis histopatológico (etiquetado celular DAPI).
Análisis del porcentaje de células epitelioides y del porcentaje de granulomas gigantocelulares en parénquima hepático de paciente diagnosticado de Hepatitis Granulomatosa
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en la visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LGH_2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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