Лионское исследование гранулематозного гепатита (LGH)
Гранулематозный гепатит гистопатологически определяется наличием эпителиоидных и гигантоклеточных гранулем в паренхиме печени. Печеночные гранулемы наблюдаются в 2–15% биоптатов печени. Причины гранулематозного гепатита могут быть связаны с этническими факторами и факторами окружающей среды, а в западных странах гранулематозный гепатит в основном связан с саркоидозом и аутоиммунным холангитом. Инфекции (микобактерии, coxiella burnetii, гепатит С) и лекарственные препараты также вызывают гранулематозный гепатит.
Саркоидоз — системное заболевание неизвестной этиологии, которое в трети случаев имеет хроническое течение. Пять процентов пациентов умирают от своего заболевания, в основном из-за дыхательной недостаточности. Поражение печени чаще всего протекает бессимптомно или малосимптомно (умеренный холестаз и конгломераты гранулем, видимые при визуализации). Реже это может вызвать портальную гипертензию и ее осложнения и быть опасным для жизни.
Цель исследования Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) состоит в том, чтобы лучше охарактеризовать гранулематозный гепатит и тяжелый печеночный саркоидоз. Это ретроспективное исследование, проведенное с января 2008 г. по декабрь 2016 г., предложено всем пациентам с гранулематозным гепатитом, наблюдаемым в отделениях внутренней медицины и / или гепато-гастроэнтерологии (больница Круа-Рус, больница Эдуарда-Эририо, больничный центр Lyon Sud). Это исследование охватит 596 пациентов, у которых биопсия печени показала гранулемы.
Основными целями исследования Лионского гранулематозного гепатита (LHG) являются анализ i) этиологии болезни и вклада молекулярной биологии в инфекционную этиологию, ii) вклада ядерной визуализации в диагностику саркоидоза по сравнению с обычной визуализацией, iii) используемого лечения. и прогноз.
Это исследование позволит лучше охарактеризовать гранулематозный гепатит и саркоидоз печени с точки зрения прогноза, а также терапевтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pascal Sève
- Номер телефона: +33 4 26 73 26 36
- Электронная почта: pascal.seve@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
-
Контакт:
- Pascal Sève
- Номер телефона: +33 4 26 73 26 36
- Электронная почта: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
Контакт:
- Arnaud Hot
- Номер телефона: +33 4 72 11 75 65
- Электронная почта: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, Франция, 69495
- Рекрутинг
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Контакт:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Номер телефона: +33 4 78 86 13 54
- Электронная почта: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика гранулематозного гепатита
- Пациент наблюдается в отделениях внутренней медицины и / или гепато-гастроэнтерологии (больница Круа-Русс, больница Эдуарда-Эрио, больничный центр Lyon Sud)
- Коллекция неоппозиционных
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диагноз или лечение гранулематозного гепатита
Когорта состоит из пациентов с диагнозом или лечением гранулематозного гепатита, находящихся в отделениях внутренних болезней и/или гепато-гастроэнтерологии (больница Круа-Рус, больница Эдуард-Эририо, больничный центр Lyon Sud).
|
: Ретроспективный гистопатологический обзор, выполненный экспертом по гистопатологическому анализу (маркировка клеток DAPI).
Анализ процентного содержания эпителиоидных клеток и процентного содержания гигантоцеллюлярных гранулем в паренхиме печени больного с диагнозом гранулематозный гепатит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эпителиоидных и гигантоцеллюлярных гранулем в паренхиме печени с помощью гистопатологического подхода.
Временное ограничение: при посещении включения
|
Ретроспективный гистопатологический обзор, выполненный экспертом по гистопатологическому анализу (маркировка клеток DAPI).
Анализ процентного содержания эпителиоидных клеток и процентного содержания гигантоцеллюлярных гранулем в паренхиме печени больного с диагнозом гранулематозный гепатит
|
при посещении включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LGH_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .