Lyonin granulomatoottinen hepatiittitutkimus (LGH)
Granulomatoottinen hepatiitti määritellään histopatologisesti epitelioidisten ja gigantosoluisten granuloomien esiintymisenä maksan parenkyymassa. Maksan granuloomia havaitaan 2–15 %:ssa maksabiopsioista. Granulomatoottisen hepatiitin syyt voivat liittyä etnisiin ja ympäristötekijöihin, ja länsimaissa granulomatoottinen hepatiitti liittyy enimmäkseen sarkoidoosiin ja autoimmuuniseen kolangiittiin. Infektiot (mykobakteerit, coxiella burnetii, hepatiitti C) ja lääkkeet aiheuttavat myös granulomatoottista hepatiittia.
Sarkoidoosi on systeeminen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka kolmasosassa tapauksista on krooninen. Viisi prosenttia potilaista kuolee sairauteensa pääasiassa hengitysvaikeuksien vuoksi. Maksan osallistuminen on useimmiten oireetonta tai huono-oireista (kohtalainen kolestaasi ja granuloomikonglomeraatit näkyvät kuvantamisessa). Harvemmin se voi aiheuttaa portaalihypertensiota ja sen komplikaatioita ja olla hengenvaarallinen.
Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) -tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida paremmin granulomatoottista hepatiittia ja sen sisällä vaikeaa maksan sarkoidoosia. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka tehtiin tammikuusta 2008 joulukuuhun 2016, ja sitä on ehdotettu kaikille potilaille, joilla on granulomatoottinen hepatiitti, jota seurataan sisätautien ja/tai hepato-gastroenterologian osastoilla (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center). Tämä tutkimus kattaa 596 potilasta, joille tehtiin granuloomia osoittava maksabiopsia.
Lyon Hepatitis Granulomatous (LHG) -tutkimuksen päätavoitteet ovat analysoida i) taudin etiologiaa ja molekyylibiologian osuutta tarttuvien etiologioiden osalta, ii) tuman kuvantamisen osuutta sarkoidoosin diagnoosissa verrattuna perinteiseen kuvantamiseen, iii) käytettyä hoitoa. ja ennuste.
Tämä tutkimus mahdollistaa granulomatoottisen hepatiitin ja maksan sarkoidoosin paremman karakterisoinnin ennusteen ja terapeuttisen hoidon kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascal Sève
- Puhelinnumero: +33 4 26 73 26 36
- Sähköposti: pascal.seve@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- : Hôpital de la Croix Rousse / GHN / service de médecine interne
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Sève
- Puhelinnumero: +33 4 26 73 26 36
- Sähköposti: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hôpital Edouard Herriot / service de médecine interne
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaud Hot
- Puhelinnumero: +33 4 72 11 75 65
- Sähköposti: arnaud.hot@chu-lyon.fr
-
Pierre Bénite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Hôpital Lyon Sud / service de médecine interne
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle First Name and Last Name : Isabelle Durieu
- Puhelinnumero: +33 4 78 86 13 54
- Sähköposti: isabelle.durieu@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Granulomatoottisen hepatiitin diagnoosi
- Potilasta seurataan sisätautien ja/tai hepato-gastroenterologian osastoilla (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center)
- Ei-opposition kokoelma
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diagnosoitu tai hoidettu granulomatoottisen hepatiitti fol
Kohortti koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu tai hoidettu granulomatoottinen hepatiitti, jota seurataan sisätautien ja/tai hepato-gastroenterologian osastoilla (Croix-Rousse Hospital, Edouard-Herriot Hospital, Lyon Sud Hospital Center).
|
: Histopatologisen analyysin (DAPI-soluleimauksen) asiantuntijan suorittama retrospektiivinen histopatologinen katsaus.
Analyysi epiteelisolujen prosenttiosuudesta ja gigantosoluisten granuloomien prosenttiosuudesta maksan parenkyymassa potilaan, jolla on diagnosoitu granulomatoottinen hepatiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epitelioidisten ja gigantosoluisten granuloomien arviointi maksan parenkymassa histopatologisella lähestymistavalla.
Aikaikkuna: osallistumiskäynnillä
|
Histopatologisen analyysin (DAPI-solujen leimaus) asiantuntijan suorittama retrospektiivinen histopatologinen katsaus.
Analyysi epiteelisolujen prosenttiosuudesta ja gigantosoluisten granuloomien prosenttiosuudesta maksan parenkyymassa potilaan, jolla on diagnosoitu granulomatoottinen hepatiitti
|
osallistumiskäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LGH_2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .