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COVID-19 후속 집중 치료 연구 (COFICS)

2026년 5월 21일 업데이트: Willem Dieperink, University Medical Center Groningen

SARS-CoV-2 감염은 비교적 새로운 감염이기 때문에 COVID19와 관련된 장기적 기여 부담은 아직 조사되지 않았습니다. 현재까지 코로나19 환자와 그 가족의 중환자실 입소 후 기능적 상태, 인지능력, 업무복귀 양상, 건강과 관련된 삶의 질에 대한 정보는 거의 없다.

이 연구는 ICU 퇴원 후 최대 12개월까지 COVID-19 ICU 생존자와 그 가족의 심리적 웰빙, 신체적, 사회적 기능을 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 설계 COVID-19 후속 집중 치료 연구(COFICS)는 네덜란드의 대학 의료 센터에서 수행되는 단일 센터 전향적 코호트 연구입니다.

연구 모집단 연구 모집단은 대학 의료 센터의 ICU에서 > 48시간 ICU에 입원한 모든 입원 중환자 COVID-19 환자와 환자의 가족으로 구성됩니다. 이 연구의 가족 구성원은 파트너, 다른 가족 구성원 또는 환자가 중요하다고 식별한 친구가 될 수 있습니다.

샘플 크기 2020년 3월 19일부터 2020년 9월 30일 사이에 COVID-19로 인한 호흡 곤란으로 대학 병원 ICU에 입원한 모든 연속 환자가 등록됩니다. 환자의 동의 하에 참여 환자의 가족 구성원이 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

122

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Groningen, 네덜란드, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 대학 의료 센터의 ICU에서 > 48시간 ICU에 입원한 모든 입원 중환자 COVID-19 환자와 환자의 가족으로 구성됩니다. 이 연구의 가족 구성원은 파트너, 다른 가족 구성원 또는 환자가 중요하다고 식별한 친구가 될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

≥ 18세
네덜란드어 말하기 및 쓰기 능력
전화 통화를 수행하는 기능
COVID-19 감염으로 진단됨(환자에 한함)
48시간 ICU 입원(환자에 한함)

제외 기준:

참여 거부
심각한 언어 장벽
인지 장애
심한 정신 장애
만성 인공호흡기 의존성(환자에게만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
일반 건강 기간: ICU 퇴원 후 3개월	MOS 약식 일반 건강 조사(SF-20). SF-20에는 20개의 항목이 포함되어 있으며 6차원이 있습니다. 신체 기능(최소. 점수 6, 최대 점수 12) 역할 기능(최소. 점수 2, 최대 점수 4) 사회적 기능(최소. 점수 1, 최대 점수 6) 정신 건강(최소. 점수 5, 최대 점수 30) 일반 건강(최소. 점수 5, 최대 점수 25) 통증(최소. 점수 1, 최대 점수 5) 모든 최종 점수는 100점 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 의미합니다. 더 높은 점수가 더 많은 고통을 의미하는 고통을 제외하고. 다섯 가지 정신 건강 질문은 질문이 HADS와 유사하기 때문에 설문지에서 제외됩니다.	ICU 퇴원 후 3개월
일반 건강 기간: ICU 퇴원 후 6개월	MOS 약식 일반 건강 조사(SF-20). SF-20에는 20개의 항목이 포함되어 있으며 6차원이 있습니다. 신체 기능(최소. 점수 6, 최대 점수 12) 역할 기능(최소. 점수 2, 최대 점수 4) 사회적 기능(최소. 점수 1, 최대 점수 6) 정신 건강(최소. 점수 5, 최대 점수 30) 일반 건강(최소. 점수 5, 최대 점수 25) 통증(최소. 점수 1, 최대 점수 5) 모든 최종 점수는 100점 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 의미합니다. 더 높은 점수가 더 많은 고통을 의미하는 고통을 제외하고. 다섯 가지 정신 건강 질문은 질문이 HADS와 유사하기 때문에 설문지에서 제외됩니다.	ICU 퇴원 후 6개월
일반 건강 기간: ICU 퇴원 후 12개월	MOS 약식 일반 건강 조사(SF-20). SF-20에는 20개의 항목이 포함되어 있으며 6차원이 있습니다. 신체 기능(최소. 점수 6, 최대 점수 12) 역할 기능(최소. 점수 2, 최대 점수 4) 사회적 기능(최소. 점수 1, 최대 점수 6) 정신 건강(최소. 점수 5, 최대 점수 30) 일반 건강(최소. 점수 5, 최대 점수 25) 통증(최소. 점수 1, 최대 점수 5) 모든 최종 점수는 100점 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 의미합니다. 더 높은 점수가 더 많은 고통을 의미하는 고통을 제외하고. 다섯 가지 정신 건강 질문은 질문이 HADS와 유사하기 때문에 설문지에서 제외됩니다.	ICU 퇴원 후 12개월
불안과 우울증 기간: ICU 퇴원 후 3개월	병원 불안 및 우울 척도(HADS). HADS에는 각각 7개 항목의 두 하위 척도가 포함되어 있습니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점이며 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 의미합니다.	ICU 퇴원 후 3개월
불안과 우울증 기간: ICU 퇴원 후 6개월	병원 불안 및 우울 척도(HADS). HADS에는 각각 7개 항목의 두 하위 척도가 포함되어 있습니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점이며 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 의미합니다.	ICU 퇴원 후 6개월
불안과 우울증 기간: ICU 퇴원 후 12개월	병원 불안 및 우울 척도(HADS). HADS에는 각각 7개 항목의 두 하위 척도가 포함되어 있습니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점이며 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 의미합니다.	ICU 퇴원 후 12개월
긴 기능 기간: ICU 퇴원 후 6개월(환자에 한함)	폐활량 측정 테스트	ICU 퇴원 후 6개월(환자에 한함)
긴 기능 기간: ICU 퇴원 후 12개월(환자에 한함)	폐활량 측정 테스트	ICU 퇴원 후 12개월(환자에 한함)
여림 기간: ICU 퇴원 후 3개월(환자에 한함)	전체 피트니스 수준을 요약하는 단일 결과 측정을 사용하는 임상 노쇠 척도.	ICU 퇴원 후 3개월(환자에 한함)
여림 기간: ICU 퇴원 후 6개월(환자에 한함)	전체 피트니스 수준을 요약하는 단일 결과 측정을 사용하는 임상 노쇠 척도.	ICU 퇴원 후 6개월(환자에 한함)
여림 기간: ICU 퇴원 후 12개월(환자에 한함)	전체 피트니스 수준을 요약하는 단일 결과 측정을 사용하는 임상 노쇠 척도.	ICU 퇴원 후 12개월(환자에 한함)
가족 기능 기간: ICU 퇴원 후 6개월	McMaster 제품군 평가 장치(FAD-GF6+). FAD-GF6+에는 6개 항목(최소. 점수 6, 최대 점수 24) 여기서 점수가 높을수록 간병인의 부담이 낮음을 나타냅니다.	ICU 퇴원 후 6개월
가족 기능 기간: ICU 퇴원 후 12개월	McMaster 제품군 평가 장치(FAD-GF6+). FAD-GF6+에는 6개 항목(최소. 점수 6, 최대 점수 24) 여기서 점수가 높을수록 간병인의 부담이 낮음을 나타냅니다.	ICU 퇴원 후 12개월
ICU 입원이 직장 복귀에 미치는 영향 기간: 중환자실 퇴원 후 3개월(가족에 한함)	알면서 직장으로 돌아가십시오. 가능한 실직, 작업 활동 변경 및 고용 상태 악화	중환자실 퇴원 후 3개월(가족에 한함)
ICU 입원이 직장 복귀에 미치는 영향 기간: ICU 퇴원 후 6개월	알면서 직장으로 돌아가십시오. 가능한 실직, 작업 활동 변경 및 고용 상태 악화	ICU 퇴원 후 6개월
ICU 입원이 직장 복귀에 미치는 영향 기간: ICU 퇴원 후 12개월	알면서 직장으로 돌아가십시오. 가능한 실직, 작업 활동 변경 및 고용 상태 악화	ICU 퇴원 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
나이 기간: 24시간(환자) / 중환자실 퇴원 후 3개월(가족)	나이 (세)	24시간(환자) / 중환자실 퇴원 후 3개월(가족)
성별 기간: 24시간(환자) / 중환자실 퇴원 후 3개월(가족)	성별 남성 여성)	24시간(환자) / 중환자실 퇴원 후 3개월(가족)
사회적 지위 기간: ICU 퇴원 후 3개월	사회적 지위(기혼/동거/미혼)	ICU 퇴원 후 3개월
아파치 IV 기간: 24시간(환자에 한함)	급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE IV). 환자가 중환자실(ICU)에 입원한 후 24시간 이내에 적용됩니다. 여러 측정을 기반으로 합니다. 더 높은 점수는 더 심각한 질병과 더 높은 사망 위험에 해당합니다.	24시간(환자에 한함)
동반이환 기간: ICU 퇴원 후 3개월(환자에 한함)	동반이환(자유 텍스트)	ICU 퇴원 후 3개월(환자에 한함)
체질량 지수 기간: ICU 퇴원 후 3개월(환자에 한함)	체질량 지수(kg/m2)	ICU 퇴원 후 3개월(환자에 한함)
ICU 체류 기간: 퇴원, 평균 4주(환자에 한함)	ICU 체류(일)	퇴원, 평균 4주(환자에 한함)
기계적 환기 기간: 퇴원, 평균 4주(환자에 한함)	기계적 환기(일)	퇴원, 평균 4주(환자에 한함)
델레리움 기간: 퇴원, 평균 4주(환자에 한함)	Delerium (아니오 / 예 --> CAM-ICU / DOS 점수)	퇴원, 평균 4주(환자에 한함)
입원 기간: 퇴원, 평균 4주(환자에 한함)	입원(일)	퇴원, 평균 4주(환자에 한함)
배출 위치n 기간: 퇴원, 평균 4주(환자에 한함)	퇴원장소(자택, 타병원, 요양원, 재활센터)	퇴원, 평균 4주(환자에 한함)
인류 기간: ICU 퇴원 후 3개월(환자에 한함)	사망률(아니오 / 예 --> 날짜)	ICU 퇴원 후 3개월(환자에 한함)
인류 기간: ICU 퇴원 후 6개월(환자에 한함)	사망률(아니오 / 예 --> 날짜)	ICU 퇴원 후 6개월(환자에 한함)
인류 기간: ICU 퇴원 후 12개월(환자에 한함)	사망률(아니오 / 예 --> 날짜)	ICU 퇴원 후 12개월(환자에 한함)
환자와의 관계 기간: 중환자실 퇴원 후 3개월(가족에 한함)	환자와의 관계(파트너, 형제자매, 자녀, 기타)	중환자실 퇴원 후 3개월(가족에 한함)
교육 수준 기간: ICU 퇴원 후 3개월	교육 수준(낮음, 중간, 높음)	ICU 퇴원 후 3개월
재입학 기간: ICU 퇴원 후 3개월(환자에 한함)	재입학 (아니오 / 예 --> 자유 텍스트)	ICU 퇴원 후 3개월(환자에 한함)
건강 관리 소비 기간: ICU 퇴원 후 3개월	의료소비(일반의, 재택간호, 물리치료사, 폐전문의, 심리학자, 기타(자유글))	ICU 퇴원 후 3개월
건강 관리 소비 기간: ICU 퇴원 후 6개월	의료소비(일반의, 재택간호, 물리치료사, 폐전문의, 심리학자, 기타(자유글))	ICU 퇴원 후 6개월
건강 관리 소비 기간: ICU 퇴원 후 12개월	의료소비(일반의, 재택간호, 물리치료사, 폐전문의, 심리학자, 기타(자유글))	ICU 퇴원 후 12개월
무게 기간: ICU 퇴원 후 3개월	무게(kg)	ICU 퇴원 후 3개월
무게 기간: ICU 퇴원 후 6개월	무게(kg)	ICU 퇴원 후 6개월
무게 기간: ICU 퇴원 후 12개월	무게(kg)	ICU 퇴원 후 12개월
고혈압 기간: ICU 퇴원 후 3개월	고혈압(RR)	ICU 퇴원 후 3개월
고혈압 기간: ICU 퇴원 후 6개월	고혈압(RR)	ICU 퇴원 후 6개월
고혈압 기간: ICU 퇴원 후 12개월	고혈압(RR)	ICU 퇴원 후 12개월
혈전증 기간: ICU 퇴원 후 3개월	혈전증(아니오 / 예 --> 항응고제, DVT 또는 PE)	ICU 퇴원 후 3개월
혈전증 기간: ICU 퇴원 후 6개월	혈전증(아니오 / 예 --> 항응고제, DVT 또는 PE)	ICU 퇴원 후 6개월
혈전증 기간: ICU 퇴원 후 12개월	혈전증(아니오 / 예 --> 항응고제, DVT 또는 PE)	ICU 퇴원 후 12개월
당뇨병 기간: ICU 퇴원 후 3개월	당뇨병(아니오 /예 --> 현재 인슐린 수치, 메트포르민/인슐린 사용)	ICU 퇴원 후 3개월
당뇨병 기간: ICU 퇴원 후 6개월	당뇨병(아니오 /예 --> 현재 인슐린 수치, 메트포르민/인슐린 사용)	ICU 퇴원 후 6개월
당뇨병 기간: ICU 퇴원 후 12개월	당뇨병(아니오 /예 --> 현재 인슐린 수치, 메트포르민/인슐린 사용)	ICU 퇴원 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

협력자

Hanze University of Applied Sciences Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

COFICS201800422

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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