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COVID-19 跟进重症监护研究 (COFICS)

2026年5月21日更新者：Willem Dieperink、University Medical Center Groningen

由于 SARS-CoV-2 感染相对较新，因此尚未研究与 COVID19 相关的长期归因负担。迄今为止，关于 COVID-19 患者及其家属入住 ICU 后的功能状态、认知能力、重返工作岗位模式以及与健康相关的生活质量的信息很少。

本研究旨在描述 COVID-19 ICU 幸存者及其家人在 ICU 出院后长达 12 个月的心理健康、身体和社会功能。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究设计 COVID-19 后续重症监护研究 (COFICS) 是一项在荷兰大学医学中心进行的单中心前瞻性队列研究。

研究人群研究人群包括所有入院的重症 COVID-19 患者，在大学医学中心的 ICU 入住 > 48 小时 ICU，以及患者的一名家庭成员。本研究中的家庭成员可以是患者认为重要的伴侣、其他家庭成员或朋友。

样本量将招募 2020 年 3 月 19 日至 2020 年 9 月 30 日期间因 COVID-19 因呼吸窘迫而入住大学医院 ICU 的所有连续患者。经患者同意，参与患者的家庭成员将被纳入。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

122

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

荷兰
- - Groningen、荷兰、9700 RB
    - University Medical Center Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括所有入院的重症 COVID-19 患者，他们在大学医学中心的 ICU 入住 > 48 小时 ICU 以及患者的一名家庭成员。本研究中的家庭成员可以是患者认为重要的伴侣、其他家庭成员或朋友。

描述

纳入标准：

≥ 18 岁
能够说和写荷兰语
打电话的能力
诊断为 COVID-19 感染（仅限患者）
48 小时入住 ICU（仅限患者）

排除标准：

拒绝参加
严重的语言障碍
认知障碍
严重精神障碍
慢性呼吸机依赖（仅限患者）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总体健康大体时间：ICU出院后3个月	MOS 短期综合健康调查 (SF-20)。 SF-20 包含 20 个项目，有六个维度；身体机能（最低最高 6 分得分 12) 角色功能（最低。得分 2，最大值得分 4) 社会功能（最低。得分 1，最大值得分 6) 心理健康（最低得分 5，最大值得分 30) 总体健康状况（最低得分 5，最大值得分 25) 疼痛（最小得分 1，最高得分 5) 所有的最终得分都将转换为 100 分制，得分越高意味着功能越好。除了疼痛，更高的分数意味着更多的疼痛。这五个心理健康问题将被排除在我们的问卷之外，因为这些问题与 HADS 具有可比性。	ICU出院后3个月
总体健康大体时间：ICU出院后6个月	MOS 短期综合健康调查 (SF-20)。 SF-20 包含 20 个项目，有六个维度；身体机能（最低最高 6 分得分 12) 角色功能（最低。得分 2，最大值得分 4) 社会功能（最低。得分 1，最大值得分 6) 心理健康（最低得分 5，最大值得分 30) 总体健康状况（最低得分 5，最大值得分 25) 疼痛（最小得分 1，最高得分 5) 所有的最终得分都将转换为 100 分制，得分越高意味着功能越好。除了疼痛，更高的分数意味着更多的疼痛。这五个心理健康问题将被排除在我们的问卷之外，因为这些问题与 HADS 具有可比性。	ICU出院后6个月
总体健康大体时间：ICU 出院后 12 个月	MOS 短期综合健康调查 (SF-20)。 SF-20 包含 20 个项目，有六个维度；身体机能（最低最高 6 分得分 12) 角色功能（最低。得分 2，最大值得分 4) 社会功能（最低。得分 1，最大值得分 6) 心理健康（最低得分 5，最大值得分 30) 总体健康状况（最低得分 5，最大值得分 25) 疼痛（最小得分 1，最高得分 5) 所有的最终得分都将转换为 100 分制，得分越高意味着功能越好。除了疼痛，更高的分数意味着更多的疼痛。这五个心理健康问题将被排除在我们的问卷之外，因为这些问题与 HADS 具有可比性。	ICU 出院后 12 个月
焦虑和抑郁大体时间：ICU出院后3个月	医院焦虑和抑郁量表 (HADS)。 HADS 包含两个子量表，每个子量表有 7 个项目。每个子量表的最低分数为 0，最高分数为 21，分数越高意味着负担越大。	ICU出院后3个月
焦虑和抑郁大体时间：ICU出院后6个月	医院焦虑和抑郁量表 (HADS)。 HADS 包含两个子量表，每个子量表有 7 个项目。每个子量表的最低分数为 0，最高分数为 21，分数越高意味着负担越大。	ICU出院后6个月
焦虑和抑郁大体时间：ICU 出院后 12 个月	医院焦虑和抑郁量表 (HADS)。 HADS 包含两个子量表，每个子量表有 7 个项目。每个子量表的最低分数为 0，最高分数为 21，分数越高意味着负担越大。	ICU 出院后 12 个月
长函数大体时间：ICU 出院后 6 个月（仅限患者）	肺活量测试	ICU 出院后 6 个月（仅限患者）
长函数大体时间：ICU 出院后 12 个月（仅限患者）	肺活量测试	ICU 出院后 12 个月（仅限患者）
身体虚弱大体时间：ICU 出院后 3 个月（仅限患者）	临床衰弱量表，采用单一结果衡量指标，总结总体健康水平。	ICU 出院后 3 个月（仅限患者）
身体虚弱大体时间：ICU 出院后 6 个月（仅限患者）	临床衰弱量表，采用单一结果衡量指标，总结总体健康水平。	ICU 出院后 6 个月（仅限患者）
身体虚弱大体时间：ICU 出院后 12 个月（仅限患者）	临床衰弱量表，采用单一结果衡量指标，总结总体健康水平。	ICU 出院后 12 个月（仅限患者）
家庭运作大体时间：ICU出院后6个月	McMaster 家庭评估设备 (FAD-GF6+)。 FAD-GF6+ 包含 6 个项目（最少最高 6 分得分 24)，其中得分越高表示照顾者的负担越轻。	ICU出院后6个月
家庭运作大体时间：ICU 出院后 12 个月	McMaster 家庭评估设备 (FAD-GF6+)。 FAD-GF6+ 包含 6 个项目（最少最高 6 分得分 24)，其中得分越高表示照顾者的负担越轻。	ICU 出院后 12 个月
入住 ICU 对重返工作岗位的影响大体时间：ICU 出院后 3 个月（仅限家庭成员）	重返工作岗位；可能失业、工作活动改变和就业状况恶化	ICU 出院后 3 个月（仅限家庭成员）
入住 ICU 对重返工作岗位的影响大体时间：ICU出院后6个月	重返工作岗位；可能失业、工作活动改变和就业状况恶化	ICU出院后6个月
入住 ICU 对重返工作岗位的影响大体时间：ICU 出院后 12 个月	重返工作岗位；可能失业、工作活动改变和就业状况恶化	ICU 出院后 12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
年龄大体时间：ICU 出院后 24 小时（患者）/ 3 个月（家庭成员）	年龄（岁）	ICU 出院后 24 小时（患者）/ 3 个月（家庭成员）
性别大体时间：ICU 出院后 24 小时（患者）/ 3 个月（家庭成员）	性别（男/女）	ICU 出院后 24 小时（患者）/ 3 个月（家庭成员）
社会地位大体时间：ICU出院后3个月	社会地位（已婚/同居/单身）	ICU出院后3个月
阿帕契IV 大体时间：24 小时（仅限患者）	急性生理学和慢性健康评估 (APACHE IV)。它在患者进入重症监护病房 (ICU) 后 24 小时内应用：基于多项测量；更高的分数对应更严重的疾病和更高的死亡风险	24 小时（仅限患者）
合并症大体时间：ICU 出院后 3 个月（仅限患者）	合并症（自由文本）	ICU 出院后 3 个月（仅限患者）
体重指数大体时间：ICU 出院后 3 个月（仅限患者）	体重指数（公斤/平方米）	ICU 出院后 3 个月（仅限患者）
ICU住院大体时间：出院，平均 4 周（仅患者）	ICU 住院天数	出院，平均 4 周（仅患者）
机械通气大体时间：出院，平均 4 周（仅患者）	机械通气（天）	出院，平均 4 周（仅患者）
精神错乱大体时间：出院，平均 4 周（仅患者）	Delerium（否/是 --> CAM-ICU / DOS 评分）	出院，平均 4 周（仅患者）
住院大体时间：出院，平均 4 周（仅患者）	住院时间（天）	出院，平均 4 周（仅患者）
放电位置n 大体时间：出院，平均 4 周（仅患者）	出院地点（家、其他医院、疗养院、再验证中心）	出院，平均 4 周（仅患者）
死亡大体时间：ICU 出院后 3 个月（仅限患者）	死亡率（否/是 --> 日期）	ICU 出院后 3 个月（仅限患者）
死亡大体时间：ICU 出院后 6 个月（仅限患者）	死亡率（否/是 --> 日期）	ICU 出院后 6 个月（仅限患者）
死亡大体时间：ICU 出院后 12 个月（仅限患者）	死亡率（否/是 --> 日期）	ICU 出院后 12 个月（仅限患者）
与病人的关系大体时间：ICU 出院后 3 个月（仅限家庭成员）	与患者的关系（伴侣、兄弟姐妹、孩子、其他）	ICU 出院后 3 个月（仅限家庭成员）
受教育程度大体时间：ICU出院后3个月	教育程度（低、中、高）	ICU出院后3个月
再入院大体时间：ICU 出院后 3 个月（仅限患者）	重新接纳（否/是 --> 自由文本）	ICU 出院后 3 个月（仅限患者）
保健消费大体时间：ICU出院后3个月	医疗保健消费（全科医生、家庭护理、物理治疗师、肺科专家、心理学家等（自由文本））	ICU出院后3个月
保健消费大体时间：ICU出院后6个月	医疗保健消费（全科医生、家庭护理、物理治疗师、肺科专家、心理学家等（自由文本））	ICU出院后6个月
保健消费大体时间：ICU 出院后 12 个月	医疗保健消费（全科医生、家庭护理、物理治疗师、肺科专家、心理学家等（自由文本））	ICU 出院后 12 个月
重量大体时间：ICU出院后3个月	重量（公斤）	ICU出院后3个月
重量大体时间：ICU出院后6个月	重量（公斤）	ICU出院后6个月
重量大体时间：ICU 出院后 12 个月	重量（公斤）	ICU 出院后 12 个月
高血压大体时间：ICU出院后3个月	高血压（RR）	ICU出院后3个月
高血压大体时间：ICU出院后6个月	高血压（RR）	ICU出院后6个月
高血压大体时间：ICU 出院后 12 个月	高血压（RR）	ICU 出院后 12 个月
血栓形成大体时间：ICU出院后3个月	血栓形成（否/是 --> 抗凝剂、DVT 或 PE）	ICU出院后3个月
血栓形成大体时间：ICU出院后6个月	血栓形成（否/是 --> 抗凝剂、DVT 或 PE）	ICU出院后6个月
血栓形成大体时间：ICU 出院后 12 个月	血栓形成（否/是 --> 抗凝剂、DVT 或 PE）	ICU 出院后 12 个月
糖尿病大体时间：ICU出院后3个月	糖尿病（无/有 --> 当前胰岛素水平，二甲双胍/胰岛素使用）	ICU出院后3个月
糖尿病大体时间：ICU出院后6个月	糖尿病（无/有 --> 当前胰岛素水平，二甲双胍/胰岛素使用）	ICU出院后6个月
糖尿病大体时间：ICU 出院后 12 个月	糖尿病（无/有 --> 当前胰岛素水平，二甲双胍/胰岛素使用）	ICU 出院后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Medical Center Groningen

合作者

Hanze University of Applied Sciences Groningen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月6日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日