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암 환자의 재검증 후 운동 반응

2020년 7월 2일 업데이트: Bernard Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 암 환자의 재검증 후 심장 기능 장애 및 반응 예측에서 심근 작업의 역할

특정 암 치료 후 재활을 위한 종양 환자에 대한 이 연구는 세 가지 목적을 포함합니다: (1) 재활 후 운동 성능 향상에 대한 심근 작업 매개 변수의 예측 값을 평가하고, (2) 심장 초음파 예측에 더 적합한 심장 초음파 매개 변수를 결정합니다. 기능 장애 및 (3) 심장 자기 공명 영상(CMR)에 의해 검출된 심초음파 매개변수와 섬유화 사이의 상관관계를 평가하기 위해.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심근 작업(MW)은 비침습적으로 얻은 혈압 값과 전체 세로 변형(GLS)을 결합하여 표준 GLS보다 부하에 덜 의존하여 심장 기능을 추정합니다. 연구자는 심근 활동이 재활을 받는 종양 환자의 화학 요법 및/또는 방사선 요법 후 운동 성능을 예측하는 데 유용한 마커가 될 수 있다고 가정합니다. 또한 본 연구는 재활 프로그램을 위한 최적의 선택에 추가 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

191

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 암 진단을 받은 환자
  2. 화학 요법 및/또는 방사선 요법/호르몬 요법을 받고 있음
  3. 만 18세 이상 ~ 만 90세
  4. Universitair Ziekenhuis Brussel에서 재검증에 참여할 의향 있음
  5. 서명된 동의서

제외 기준:

  1. 0.6 cm2/m2 미만의 대동맥 판막 아리아로 정의되는 중증 대동맥 협착증
  2. 상심실성 부정맥
  3. 2개 이상의 인접한 분절을 검사할 수 없는 것으로 정의되는 2D 및 3D 심초음파의 이미지 품질 불량
  4. 현재 유럽 지침에 따라 조절되지 않는 혈압 값, 수축기 혈압 140mmHg 이상 및/또는 확장기 혈압 80mmHg 이상으로 정의되는 저항성 고혈압
  5. 폐암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 종양학 환자
암 진단을 받고 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 치료를 받는 환자
진단 검사: 심폐운동검사
  • 운동내성 평가를 위한 심폐운동검사
  • 좌심방 해부학 및 기능 평가를 위한 심장 영상.
다른 이름들:
  • 심초음파
  • 심장 컴퓨터 단층 촬영
  • 심장 자기 공명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 부피 산소의 변화 - VO2(L/min)
기간: 기준선(재활 전)에서 15개월(재활 후)의 변화
대상자의 유산소 능력을 측정하는 심폐 운동 검사(CPET) 동안 측정되는 증분 운동 중 최대 산소 소비량을 나타냅니다.
기준선(재활 전)에서 15개월(재활 후)의 변화
미세환기/이산화탄소생산(VE/VCO2) 기울기 변화
기간: 기준선(재활 전)에서 15개월(재활 후)의 변화
이 매개변수는 CO2 생산에 따른 환기의 증가를 나타내므로 환기 효율을 측정합니다.
기준선(재활 전)에서 15개월(재활 후)의 변화
호흡 교환 비율(RER)의 변화
기간: 기준선(재활 전)에서 15개월(재활 후)의 변화
내쉬는 CO2와 들이쉬는 O2 사이의 비율을 나타내며 노력의 등급을 정량화할 수 있습니다.
기준선(재활 전)에서 15개월(재활 후)의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 작업의 변화(MW)
기간: 기준선(재활 전)에서 15개월(재활 후)의 변화

심근 작업(MW)은 압력 변형 루프 데이터를 사용하여 표준 경흉부 초음파 검사 중에 얻은 비침습적이고 부하에 덜 의존적인 심초음파 매개변수입니다.

이 매개변수는 다음 측정으로 구성됩니다. 글로벌 건설 작업(GCW) 글로벌 낭비 작업(GWW), 글로벌 작업 지수(GWI) 및 글로벌 작업 효율성(GWE)
기준선(재활 전)에서 15개월(재활 후)의 변화
건강 상태의 변화
기간: 기준선(재활 전)에서 15개월(재활 후)의 변화

EQ-5D-5L 설문지를 사용한 일반적인 건강 상태의 자가 평가. 이 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 차원에서 건강 상태를 5단계 척도로 평가합니다.

평가 부분에서 응답자들은 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)를 사용하여 0('상상할 수 있는 최악의 건강') ~ 100('상상할 수 있는 최고의 건강')까지 전반적인 건강 상태를 평가합니다.
기준선(재활 전)에서 15개월(재활 후)의 변화
주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색 및 심혈관계 사망
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

수사관

  • 수석 연구원: Bernard Cosyns, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BC032020_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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