癌症患者重新验证后的运动反应
2020年7月2日 更新者：Bernard Cosyns、Universitair Ziekenhuis Brussel
心肌功在预测接受化疗和/或放疗的癌症患者重新验证后的心功能障碍和反应中的作用
这项针对特定癌症治疗后康复的肿瘤患者的研究涉及三个目的：（1）评估心肌工作参数对康复后运动表现改善的预测价值，（2）确定哪些超声心动图参数更适合预测心脏(3) 评估超声心动图参数与心脏磁共振成像 (CMR) 检测到的纤维化之间的相关性。
研究概览
详细说明
心肌功 (MW) 通过将全局纵向应变 (GLS) 与非侵入性获得的血压值相结合来提供对心脏功能的估计，其负荷依赖性低于标准 GLS。
研究人员假设，心肌功可能是预测接受康复治疗的肿瘤患者化疗和/或放疗后运动表现的有用指标。
此外，这项研究可以为康复计划的最佳选择提供更多信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
191
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Steven Droogmans, Professor
- 电话号码：024776009
- 邮箱：steven.droogmans@uzbrussel.be
学习地点
-
-
-
Jette、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
接触：
- Steven Droogmans, PhD
- 电话号码：024776009
- 邮箱：steven.droogmans@uzbrussel.be
-
接触：
- Luiza Luchian
- 电话号码：024776009
- 邮箱：marialuiza.luchian@uzbrussel.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊癌症患者
- 接受化疗和/或放疗/激素治疗
- 年龄大于18岁-最大年龄90岁
- 愿意进入 Universitair Ziekenhuis Brussel 进行重新验证
- 签署同意书
排除标准：
- 严重的主动脉瓣狭窄定义为主动脉瓣小于 0.6 cm2/m2
- 室上性心律失常
- 2D 和 3D 超声心动图的图像质量差定义为无法检查超过 2 个相邻节段
- 顽固性高血压定义为根据现行欧洲指南，血压值不受控制，收缩压超过 140 毫米汞柱和/或舒张压超过 80 毫米汞柱
- 肺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肿瘤患者
被诊断患有癌症并接受化疗和/或放疗的患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值体积氧的变化 - VO2 (L/min)
大体时间：15 个月时（康复后）相对于基线（康复前）的变化
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表示在心肺运动测试 (CPET) 期间测量的增量运动期间的最大耗氧量，是衡量受试者有氧能力的指标
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15 个月时（康复后）相对于基线（康复前）的变化
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每分钟通气量/二氧化碳产生量 (VE/VCO2) 斜率的变化
大体时间：15 个月时（康复后）相对于基线（康复前）的变化
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该参数显示响应于 CO2 产生的通风增加，因此它衡量通风效率
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15 个月时（康复后）相对于基线（康复前）的变化
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呼吸交换率 (RER) 的变化
大体时间：15 个月时（康复后）相对于基线（康复前）的变化
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表示呼出的 CO2 和吸入的 O2 之间的比率可以量化努力的等级
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15 个月时（康复后）相对于基线（康复前）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌做功的变化 (MW)
大体时间：15 个月时（康复后）相对于基线（康复前）的变化
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心肌功 (MW) 是一种非侵入性、负荷依赖性较低的超声心动图参数，在标准经胸超声心动图期间使用压力-应变环数据获得。 该参数包含以下测量值： 全球建设性工作 (GCW) 全球浪费工作 (GWW)、全球工作指数 (GWI) 和全球工作效率 (GWE) |
15 个月时（康复后）相对于基线（康复前）的变化
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健康状况的变化
大体时间：15 个月时（康复后）相对于基线（康复前）的变化
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使用 EQ-5D-5L 问卷对一般健康状况进行自我评估。 该问卷从五个维度评估健康状况：流动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，分为五个等级。 在评估部分，受访者使用视觉模拟量表（EQ-VAS）从 0（“你能想象的最糟糕的健康”）到 100（“你能想象的最好的健康”）评估他们的整体健康状况 |
15 个月时（康复后）相对于基线（康复前）的变化
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主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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非致死性中风、非致死性心肌梗塞和心血管死亡
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard Cosyns, Professor、Universitair Ziekenhuis Brussel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 30;:
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- Ferreira de Souza T, Quinaglia A C Silva T, Osorio Costa F, Shah R, Neilan TG, Velloso L, Nadruz W, Brenelli F, Sposito AC, Matos-Souza JR, Cendes F, Coelho OR, Jerosch-Herold M, Coelho-Filho OR. Anthracycline Therapy Is Associated With Cardiomyocyte Atrophy and Preclinical Manifestations of Heart Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Aug;11(8):1045-1055. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.05.012.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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