Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsrespons efter revalidering hos cancerpatienter

2 juli 2020 uppdaterad av: Bernard Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Myokardarbetets roll i förutsägelsen av hjärtdysfunktion och svar efter revalidering hos patienter med cancer som genomgår kemoterapi och/eller strålbehandling

Denna studie om onkologiska patienter för rehabilitering efter specifik cancerterapi involverar tre syften: (1) att utvärdera det prediktiva värdet av myokardial arbetsparametrar på förbättring av träningsprestanda efter rehabilitering, (2) att bestämma vilka ekokardiografiska parametrar som är mer lämpade för att förutsäga hjärtinfarkt. dysfunktion, och (3) för att utvärdera korrelationen mellan ekokardiografiska parametrar och fibros som detekterats av hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myokardarbete (MW) ger en uppskattning av hjärtfunktionen genom att kombinera global longitudinell töjning (GLS) med blodtrycksvärden som erhålls icke-invasivt, eftersom de är mindre belastningsberoende än standard GLS. Utredaren antar att myokardarbete kan vara en användbar markör för att förutsäga träningsprestanda efter kemoterapi och/eller strålbehandling hos onkologiska patienter som genomgår rehabilitering. Dessutom kan denna studie ge ytterligare information för optimalt urval för rehabiliteringsprogram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

191

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen cancer
  2. Genomgår kemoterapi och/eller strålbehandling/hormonbehandling
  3. Ålder äldre än 18 år - maxålder 90 år
  4. Villig att gå in för förlängning i Universitair Ziekenhuis Brussel
  5. Undertecknat samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig aortastenos definierad som aortaklaffaria under 0,6 cm2/m2
  2. Supraventrikulära arytmier
  3. Dålig bildkvalitet för 2D och 3D ekokardiografi definieras som omöjligheten att undersöka mer än 2 intilliggande segment
  4. Resistent hypertoni definieras som okontrollerade blodtrycksvärden enligt gällande europeiska riktlinjer, systoliskt blodtryck över 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck över 80 mmHg
  5. Lungcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Onkologiska patienter
Patienter som diagnostiserats med cancer och behandlas med kemoterapi och/eller strålbehandling
Diagnostiskt test: Kardiorespiratoriskt träningstest
  • Kardiorespiratoriskt träningstest för att utvärdera träningstoleransen
  • Hjärtavbildning för bedömning av vänster förmaks anatomi och funktion.
Andra namn:
  • ekokardiografi
  • hjärtdatortomografi
  • hjärtmagnetisk resonans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i toppvolym syre - VO2 (L/min)
Tidsram: förändring från baslinjen (före rehabilitering) vid 15 månader (efter rehabilitering)
representerar den maximala syreförbrukningen under inkrementell träning som mäts under Cardiopulmonary Exercise Test (CPET), vilket är ett mått på patientens aerobiska kapacitet
förändring från baslinjen (före rehabilitering) vid 15 månader (efter rehabilitering)
Förändring i lutningen för minutventilation/koldioxidproduktion (VE/VCO2).
Tidsram: förändring från baslinjen (före rehabilitering) vid 15 månader (efter rehabilitering)
den här parametern visar ökningen av ventilationen som svar på CO2-produktion, och mäter således ventilationseffektiviteten
förändring från baslinjen (före rehabilitering) vid 15 månader (efter rehabilitering)
Förändring i respiratoriskt utbytesförhållande (RER)
Tidsram: förändring från baslinjen (före rehabilitering) vid 15 månader (efter rehabilitering)
representerar förhållandet mellan utandad CO2 och inandas O2 kan kvantifiera graden av ansträngningen
förändring från baslinjen (före rehabilitering) vid 15 månader (efter rehabilitering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i myokardarbete (MW)
Tidsram: förändring från baslinjen (före rehabilitering) vid 15 månader (efter rehabilitering)

Myokardiellt arbete (MW) är en icke-invasiv, mindre belastningsberoende ekokardiografisk parameter som erhålls under standard transthorax ekografi med hjälp av tryck-töjningsloopdata.

Denna parameter består av följande mätningar: Globalt konstruktivt arbete (GCW) Globalt slöseri (GWW), Globalt arbetsindex (GWI) och Global arbetseffektivitet (GWE)
förändring från baslinjen (före rehabilitering) vid 15 månader (efter rehabilitering)
Förändring i hälsotillstånd
Tidsram: förändring från baslinjen (före rehabilitering) vid 15 månader (efter rehabilitering)

Självutvärdering av det generiska hälsotillståndet med hjälp av frågeformuläret EQ-5D-5L. Detta frågeformulär bedömer hälsotillstånd i termer av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, på en femnivåskala.

I utvärderingsdelen utvärderar respondenterna sitt övergripande hälsotillstånd med hjälp av den visuella analoga skalan (EQ-VAS) från 0 ('den värsta hälsan du kan tänka dig') - 100 ('den bästa hälsan du kan tänka dig')
förändring från baslinjen (före rehabilitering) vid 15 månader (efter rehabilitering)
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
icke-fatal stroke, icke-fatal hjärtinfarkt och kardiovaskulär död
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard Cosyns, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BC032020_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiorespiratoriskt träningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera